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孝感市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定-資料下載頁(yè)

2024-10-21 09:03本頁(yè)面
  

【正文】 藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。五、加強(qiáng)藥房的管理工作。按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告5為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對(duì)照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長(zhǎng)、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成,明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。二、采購(gòu)與驗(yàn)收:嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全院的藥房、藥庫(kù)及門診部藥房進(jìn)行管理。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù),各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。五、藥品的調(diào)配:藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。七、特殊藥品:特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:通過自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫(kù)、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。第五篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報(bào)告在人們?nèi)粘I罨加懈鞣N疾病的時(shí)候,只有一般的小病能到藥店購(gòu)買藥品治療,其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購(gòu)進(jìn)到使用全過程的管理,對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小,規(guī)范的多,處罰的少。目前,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理,而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理。在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī),只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任,其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品,有的不知道按藥品管理,還按試劑管理,單獨(dú)購(gòu)進(jìn),有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存,而且有效期非常短,常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi),有的冰箱內(nèi)的濕度較大,有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫(kù)房門窗不嚴(yán)密,庫(kù)內(nèi)溫濕度無(wú)法控制,無(wú)法保持庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境。庫(kù)內(nèi)藥品擺放混亂,合格區(qū)和不合格區(qū)無(wú)明顯分界,藥品與非藥品混放,需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放。無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等。有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫(kù)房,又有病房藥局,各科室也存放藥品,這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求,而且藥品管理還非?;靵y。四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品,從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任,缺乏必要的藥學(xué)知識(shí),對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少,使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序,在藥品購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無(wú)章可循。六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里,只有一間房間,既是藥房,又是診室,還是醫(yī)生的休息室,藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場(chǎng)、農(nóng)村的衛(wèi)生所,有的長(zhǎng)期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書,對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí),有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用,還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī),不辦任何證件,暗中賣藥,與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn),所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng),這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂,為了經(jīng)濟(jì)效益,他們從違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,藥品質(zhì)量難以保證。特別是一些中醫(yī)診所,中藥飲片質(zhì)量非常不好,還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。針對(duì)以上存在的問題,我提出以下建議,供參考:一、建議國(guó)家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章,或者由我省自行制定地方法規(guī),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化,并明確相應(yīng)的法律責(zé)任。同時(shí)建議國(guó)家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理,保證藥品質(zhì)量。二、結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案,分步實(shí)施,大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20xx年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作,到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn),還有6戶沒有達(dá)標(biāo)。對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施,進(jìn)一步推進(jìn)。三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo),推進(jìn)整改。對(duì)違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度,依法查處。對(duì)農(nóng)村、林場(chǎng)以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為要堅(jiān)決查處,依法取締。四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí),推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠(chéng)信體系,形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房,推進(jìn)我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所的藥品管理,保證農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想,工作積極主動(dòng),尋找切實(shí)可行的辦法,監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量,保障全市人民用藥安全有效,促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
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