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孝感市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定-資料下載頁

2025-10-12 09:03本頁面
  

【正文】 藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。五、加強藥房的管理工作。按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告5為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:一、機構(gòu)、人員與制度:我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。二、采購與驗收:嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。三、落實規(guī)范藥房管理制度:嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。四、藥品儲存與養(yǎng)護:倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。五、藥品的調(diào)配:藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。六、不良反應監(jiān)測:建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。七、特殊藥品:特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。第五篇:醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研報告在人們?nèi)粘I罨加懈鞣N疾病的時候,只有一般的小病能到藥店購買藥品治療,其他大部分疾病需要到各級醫(yī)療機構(gòu)進行用藥治療,醫(yī)療機構(gòu)的病患者相對集中,用藥人群大,在用藥品種、數(shù)量上相對較大。因此進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管,不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品從購進到使用全過程的管理,對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。一、法律法規(guī)在醫(yī)療機構(gòu)管理方面占的比例小,規(guī)范的多,處罰的少。目前,對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實施gmp、gsp全過程管理,而對醫(yī)療機構(gòu)卻沒有相應的規(guī)范來管理。在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容,而醫(yī)療機構(gòu)違反了法律法規(guī),只有在進貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責任,其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度,醫(yī)療機構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。二、醫(yī)療機構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機構(gòu)使用的診斷藥品,有的不知道按藥品管理,還按試劑管理,單獨購進,有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存,而且有效期非常短,常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構(gòu)的化驗室冰箱內(nèi),有的冰箱內(nèi)的濕度較大,有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。三、藥品儲存的設施設備與藥品的儲存要求不相適應。有的藥品庫房門窗不嚴密,庫內(nèi)溫濕度無法控制,無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境。庫內(nèi)藥品擺放混亂,合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界,藥品與非藥品混放,需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放。無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設備等等。有的大型醫(yī)療機構(gòu)即有庫房,又有病房藥局,各科室也存放藥品,這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求,而且藥品管理還非?;靵y。四、藥學專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機構(gòu)嚴重缺乏藥學專業(yè)技術(shù)人員,尤其是小型醫(yī)療機構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品,從藥人員大多由醫(yī)生、護士兼職或臨時人員擔任,缺乏必要的藥學知識,對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少,使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序,在藥品購進、保管、儲存、養(yǎng)護、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設在醫(yī)生家里,只有一間房間,既是藥房,又是診室,還是醫(yī)生的休息室,藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。七、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所,有的長期看不到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書,對其合法性需要到主管部門進行核實,有的一個醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用,還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī),不辦任何證件,暗中賣藥,與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn),所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。八、有的醫(yī)療機構(gòu)將科室分別承包給個人經(jīng)營,這些承包個人對藥品的管理更加混亂,為了經(jīng)濟效益,他們從違法渠道購進藥品,藥品質(zhì)量難以保證。特別是一些中醫(yī)診所,中藥飲片質(zhì)量非常不好,還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。針對以上存在的問題,我提出以下建議,供參考:一、建議國家局盡快制定相應的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章,或者由我省自行制定地方法規(guī),對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細化,并明確相應的法律責任。同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理,保證藥品質(zhì)量。二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標準的有關(guān)規(guī)定,制定我市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案,分步實施,大力推進了醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設。自從20xx年我市開始醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作,到今年年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)有28戶達到了規(guī)范藥房標準,還有6戶沒有達標。對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)還要研究具體措施,進一步推進。三、進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對一些不規(guī)范的違法行為要加強指導,推進整改。對違法渠道購進藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度,依法查處。對農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅決查處,依法取締。四、加大宣傳教育培訓力度,使醫(yī)療機構(gòu)和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識,推進醫(yī)療機構(gòu)建立誠信體系,形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣餐O(jiān)督的輿論氛圍。五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作,進一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達標藥房,推進我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理,保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想,工作積極主動,尋找切實可行的辦法,監(jiān)督管理好醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量,保障全市人民用藥安全有效,促進我市醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。
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