【正文】 規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導(dǎo)。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下，藥店員工認真學(xué)習GSP條款，規(guī)范經(jīng)營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。阜新大藥房 2010年1月30日 企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人情況表 是否為 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 經(jīng)理 高中 否 2 質(zhì)管員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個人簡歷、身份證藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表 是否為 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 驗收員 高中否 2 養(yǎng)護員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個人簡歷、身份證 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表 填報單位：（蓋章）填報日期: 年 月 日 營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 營業(yè)場所 及輔助辦公用房 無此項 倉庫面積 備注 藥品儲存?zhèn)}庫 冷藏柜 陰涼庫 常溫庫 特殊管理藥用倉庫 總面積 面積 面積 面積 品專庫面積 無此項 218L 面積 儀器、設(shè)備 備注 驗收 養(yǎng)護室 無此項 無此項 無此項 中藥飲片 配送中心配 其他 無此項 分裝室面積 貨場所面積符合藥品特性要運輸用車輛 求的設(shè)備 運輸用電腦、柜臺、貨架、車型：無此項 數(shù)量： 車輛和空調(diào)、加濕器、展設(shè)備 示柜、滅火器、鼠車型：無此項 數(shù)量： 夾、溫濕度計、服務(wù)臺、分裝臺、搗車型：無此項 數(shù)量： 缸、電子秤等 填寫說明：根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目，應(yīng)注明“無此項”。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米?！盃I業(yè) 場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位（法人企業(yè)除外）情況表 無 阜新市 大藥房 年 月 日質(zhì)量管理責任制目錄經(jīng)理質(zhì)量責任制質(zhì)管員質(zhì)量責任制驗收員質(zhì)量責任制養(yǎng)護員責任制營業(yè)員責任制藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度藥品購進管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度培訓(xùn)管理制度藥品驗收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護管理制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度藥品不良反應(yīng)報告管理制度不合格藥品管理制度1質(zhì)量事故管理制度1質(zhì)量信息管理制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務(wù)質(zhì)量管理制度1近效期藥品管理制度1質(zhì)量管理工作的考核制度1采購藥品原始憑證管理制度1設(shè)備設(shè)施管理制度 質(zhì)量管理操作程序目錄文件標準格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序陳列藥品質(zhì)量驗收工作程序銷后退回、進貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護程序不合格藥品的質(zhì)量管理程序藥品進貨控制程序企業(yè)管理組織機構(gòu) 企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 驗收員 養(yǎng)護員 售后服務(wù)員 質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖 。、首營品種的審核 質(zhì)量負責人 、養(yǎng)護質(zhì)量管理工作 、處理工作 1． 對藥品來貨驗收工作 2． 整理來貨的票據(jù)，建立購進檔案 驗收員 3． 填寫驗收記錄 1． 及時對溫濕度情況做好記錄 養(yǎng)護員 2． 重點品種建立養(yǎng)護檔案 3． 負責近效期藥品的催報 4． 對設(shè)備設(shè)施進行檢查與維護保養(yǎng)工作 北東 經(jīng)營場所平面布局圖說明：標注各種設(shè)備設(shè)施陳列方位；長寬面積及總面積； 處方藥與非處方藥分類情況 企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明阜新市食品藥品監(jiān)督管理局：阜新市大藥房于 年 月 日取得藥品經(jīng)營許可證以來，一直從合法藥品批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)購進藥品，并且取得了資質(zhì)材料，我藥房從未出現(xiàn)過違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題。特此說明 阜新市大藥房年 月 日 承諾書 阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請GSP認證所提供的材料如下: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；實施GSP情況自查報告；企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人情況表,藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬藥品 經(jīng)營單位(法人企業(yè)除外)情況表藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；企業(yè)管理組織機構(gòu)、質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖經(jīng)營場所平面布局圖企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1承諾書1申辦人身份證，法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權(quán)書以上材料真實有效,如有虛假,大藥房 年 月 日 申辦人身份證復(fù)印件法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權(quán)書第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(新)受理編號：零售藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 填報日期：****年**月**日 受理日期： 年 月 日 填 報 說 明內(nèi)容填寫應(yīng)準申請單位：(公章)確、完整，不得涂改和復(fù)印。報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。認證申請書以及其他申報資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證 企業(yè)名稱 經(jīng)營方式 注冊地址 郵政編碼 倉庫申請書地址 許可證編號 有效期限 GSP證編號 有效期限 擬經(jīng)營類別（對擬經(jīng)營類別在□內(nèi)打處方藥、非處方藥□；非處方藥□； 乙類非處方藥□ √）擬經(jīng)營范圍（對擬中藥飲片□、中成藥□、化學(xué)藥制劑□、抗生素□、生化藥品□、經(jīng)營范圍在□內(nèi)打生物制品（疫苗除外）□、生物制品（血液制品除外）□ √）開辦 職工 上年銷售額 經(jīng)濟性質(zhì) 時間 人數(shù)（萬元）執(zhí)業(yè)藥師或 法定代表人/ 職務(wù) 技術(shù)職稱 企業(yè)負責人 執(zhí)業(yè)藥師或 職務(wù) 質(zhì)量負責人 技術(shù)職稱 電話 傳真 聯(lián)系人 企 業(yè) 基 本 情 況GSP認證申報資料審查表 審查項目 審查結(jié)果一、經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二、實施GSP自查報告三、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員相關(guān)材料四、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員相關(guān)材料五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫等設(shè)施設(shè)備相關(guān)材料六、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位相關(guān)材料（法人企業(yè)除外）七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄八、企業(yè)管理組織、機構(gòu)設(shè)置與職能框圖九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖 審查人： 審查日期： 年 月 日 注：本表由審查機關(guān)根據(jù)審查結(jié)果填寫?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實際情況填寫“合格”或“合理缺項”字樣。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假劣藥品問題核查函 企業(yè)名稱 注冊地址 一年內(nèi)有無違 規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題 市 違問 規(guī)題 食 經(jīng)的 品 營說 藥 或明 品 經(jīng)以 監(jiān) 銷及 督 假審 管 劣查 理 藥結(jié) 局 品果 審 查 意 見 備注：GSP認證審批表承 辦 人簽字： 意見： 年月日 科室市 負行 責 政 人簽字： 審 意年 月 日 批 局 見： 審 主批 管意 見 局 長主管局長簽字： 意年 月 日 見： 局 長公 章 意局長簽字： 見 年 月 日