【正文】 布局圖。（十二）藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證申報系統(tǒng)GSP認證電子數(shù)據(jù)。經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品的企業(yè)需同時報送經(jīng)營此類特殊管理藥品的批復文件。經(jīng)營企業(yè)如發(fā)生非違規(guī)銷售假劣藥品行為，需另報送企業(yè)非違規(guī)銷售假劣藥品問題的說明及證據(jù)材料。六、辦理程序藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖）填報《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書》，向省食品藥品監(jiān)督局提出認證申請，經(jīng)行政許可受理廳審查合格，予以受理；市場監(jiān)督處對受理的認證申請資料進行形式審查，合格的轉省局藥品審評認證中心。省局藥品審評認證中心對認證申請資料進行技術審查，對通過技術審查的，組織認證現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場檢查通過的，省局藥品審評認證中心匯總現(xiàn)場檢查情況,提出審核意見轉市場監(jiān)督處，市場監(jiān)督處對通過認證現(xiàn)場檢查的意見分別在省局和國家局的政府網(wǎng)站公示10天。公示期滿未提出異議的，頒發(fā)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》并公告。七、辦理時限省食品藥品監(jiān)管局收到認證申請資料后，市場監(jiān)督處5個工作日完成形式審查，轉省局藥品審評認證中心。省局藥品審評認證中心15個工作日完成技術審查。對通過技術審查的企業(yè)，在15個工作日內組織對認證申請企業(yè)進行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查結束后，省藥品審評認證中心10個工作日內匯總現(xiàn)場檢查情況，提出審核意見，送交省食品藥品監(jiān)管局審批。省食品藥品監(jiān)管局收到審核意見后，10個工作日內做出認證是否合格或限期整改的結論。對認證合格的企業(yè)，頒發(fā)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。八、受理地點 省局行政許可受理廳九、承辦處室藥品市場監(jiān)督處（0531885620688592602）十、投訴電話053188562101 053186912345第四篇：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證(河南)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證辦理機構： 河南省食品藥品監(jiān)督管理局受理地址： 鄭州市金水路96號省醫(yī)藥大樓三樓行政事項受理廳聯(lián)系電話： 0371—63280236聯(lián)系人： 張春燕辦理程序：受理。申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當在5日內一次性告知申請單位需要樸正的全部內容；逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；申報材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補充資料的，應當在5日內予以受理。審批。審查合格后，交省藥品審評中心進行技術審查，并組織對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告并結合有關情況提出審核意見報省食品藥品監(jiān)督管理局審批。省局對現(xiàn)場檢查意見進行審查，并通過媒體向社會公示，對認證合格的企業(yè)核發(fā)認證證書。送達。由行政事項受理廳送達。3個月辦理時限：受理條件：取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件；企業(yè)實施GSP情況的自查報告；企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件；企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表,企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；企業(yè)所屬非法人分支機構情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄；企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位平面布局圖及照片。申請費：500元/企業(yè)；審核費：有分支機構的批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)15000元/企業(yè)；無分支機構的批發(fā)企業(yè)10000元/企業(yè)；大型零售企業(yè)5000元/企業(yè)；中型零售企業(yè)4000元/企業(yè)；小型零售企業(yè)3000元/企業(yè)。材料明細： 收費情況：第五篇：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書一、行政許可項目名稱：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）認證二、行政許可內容：核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》證書三、設定行政許可的法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及認證管理辦法。四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制五、行政許可條件：（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經(jīng)營實體。（二）具有依法領取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。（三）企業(yè)經(jīng)過內部評審，基本符合GSP及其實施細則規(guī)定的條件要求。（四）在申請認證前12個月內，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。六、申請材料目錄：資料編號《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書》；資料編號《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件；資料編號企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的自查報告；資料編號企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表；資料編號企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；資料編號企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；資料編號企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理文件系統(tǒng)目錄；資料編號企業(yè)管理組織機構的設置與職能框圖；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；資料編號1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；七、申請材料要求：（一）申報材料的一般要求：申報材料應真實、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復印，按順序裝訂成冊；所有申報材料加蓋公章；