【正文】 個環(huán)節(jié)的重要管理工作，意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質量的唯一手段。二、設備設施 根據(jù)GSP的要求，我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾、加濕器等設備設施，并定期進行維護與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。三、購進驗收 藥品的購進管理是藥品經營中質量控制的第一關，也是確保企業(yè)經營行為的合法性，也是保證 藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中，堅持“以質量為前提，按需進貨”的原則，對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經質量負責人和經理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核，可以確認供貨企業(yè)的合法資質和質量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經營企業(yè)應當確保藥品質量，是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性及質量可靠性；對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證，簽訂有明確質量條款的購貨合同。藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”，并經經理審核批準，并向生產（經營）企業(yè)索?。河∮衅髽I(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復印件；質量報告書；批準文件；出廠檢驗報告書；樣品；物價批文；藥品小包裝、標簽、說明書；認證證書。當出現(xiàn)未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產藥品；整件包裝中，無出廠檢驗合格證的藥品；購自非法藥品市場或生產企業(yè)不合法的藥品，判定為不合格藥品。藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質量驗收記錄，記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質量、驗收結論，并由相關人員簽字蓋章。四、陳列 做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調等，通過控制調節(jié)藥品的陳列條件，對藥品陳列的質量進行定期檢查，以達到有效防止藥品質量變異，確保陳列藥品質量的目的。六、銷售與服務 為加強藥品銷售與服務，營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核，在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下，藥店員工認真學習GSP條款，規(guī)范經營活動，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經營，更好地為廣大人民群眾的健康服務。藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口，把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務。我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。阜新大藥房 2010年1月30日 企業(yè)負責人和質量負責人情況表 是否為 序號 姓名 職務 學歷 所學專業(yè) 技術職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 經理 高中 否 2 質管員 中專 藥劑士 否 ：學歷、職稱、個人簡歷、身份證藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表 是否為 序號 姓名 職務 學歷 所學專業(yè) 技術職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 驗收員 高中否 2 養(yǎng)護員 中專 藥劑士 否 ：學歷、職稱、個人簡歷、身份證 企業(yè)經營設施、設備情況表 填報單位：（蓋章）填報日期: 年 月 日 營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 營業(yè)場所 及輔助辦公用房 無此項 倉庫面積 備注 藥品儲存?zhèn)}庫 冷藏柜 陰涼庫 常溫庫 特殊管理藥用倉庫 總面積 面積 面積 面積 品專庫面積 無此項 218L 面積 儀器、設備 備注 驗收 養(yǎng)護室 無此項 無此項 無此項 中藥飲片 配送中心配 其他 無此項 分裝室面積 貨場所面積符合藥品特性要運輸用車輛 求的設備 運輸用電腦、柜臺、貨架、車型：無此項 數(shù)量： 車輛和空調、加濕器、展設備 示柜、滅火器、鼠車型：無此項 數(shù)量： 夾、溫濕度計、服務臺、分裝臺、搗車型：無此項 數(shù)量： 缸、電子秤等 填寫說明：根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無此項”。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。“營業(yè) 場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房。企業(yè)所屬藥品經營單位（法人企業(yè)除外）情況表 無 阜新市 大藥房 年 月 日質量管理責任制目錄經理質量責任制質管員質量責任制驗收員質量責任制養(yǎng)護員責任制營業(yè)員責任制藥品經營質量管理制度藥品購進管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度培訓管理制度藥品驗收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護管理制度藥品銷售管理制度處方調配管理制度藥品不良反應報告管理制度不合格藥品管理制度1質量事故管理制度1質量信息管理制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務質量管理制度1近效期藥品管理制度1質量管理工作的考核制度1采購藥品原始憑證管理制度1設備設施管理制度 質量管理操作程序目錄文件標準格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質量管理體系內部審核程序陳列藥品質量驗收工作程序銷后退回、進貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護程序不合格藥品的質量管理程序藥品進貨控制程序企業(yè)管理組織機構 企業(yè)負責人 質量負責人 驗收員 養(yǎng)護員 售后服務員 質量機構的設置與職能框圖 。、首營品種的審核 質量負責人 、養(yǎng)護質量管理工作 、處理工作 1． 對藥品來貨驗收工作 2． 整理來貨的票據(jù)，建立購進檔案 驗收員 3． 填寫驗收記錄 1． 及時對溫濕度情況做好記錄 養(yǎng)護員 2． 重點品種建立養(yǎng)護檔案 3． 負責近效期藥品的催報 4． 對設備設施進行檢查與維護保養(yǎng)工作 北東 經營場所平面布局圖說明：標注各種設備設施陳列方位；長寬面積及總面積； 處方藥與非處方藥分類情況 企業(yè)非違法違規(guī)經銷假劣藥品問題說明阜新市食品藥品監(jiān)督管理局：阜新市大藥房于 年 月 日取得藥品經營許可證以來，一直從合法藥品批發(fā)企業(yè)和生產企業(yè)購進藥品，并且取得了資質材料，我藥房從未出現(xiàn)過違法違規(guī)經銷假劣藥品問題。特此說明 阜新市大藥房年 月 日 承諾書 阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請GSP認證所提供的材料如下: 藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書 《藥品經營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復印件；實施GSP情況自查報告；企業(yè)負責人和質量管理負責人情況表,藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；經營設施、設備情況表企業(yè)所屬藥品 經營單位(法人企業(yè)除外)情況表藥品經營質量管理文件目錄；企業(yè)管理組織機構、質量機構的設置與職能框圖經營場所平面布局圖企業(yè)非違法違規(guī)經銷假劣藥品問題的說明1承諾書1申辦人身份證，法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權書以上材料真實有效,如有虛假,大藥房 年 月 日 申辦人身份證復印件法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權書