藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書及擴(kuò)展資料-資料下載頁
2024-10-21 03:33本頁面
【正文】 向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。特此承諾！醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：聯(lián)系電話：承諾日期：20xx年xx月xx日擴(kuò)展資料：藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：一、我藥店（醫(yī)院、診所）對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)；三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；四、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；五、在經(jīng)營活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利；六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人、負(fù)責(zé)人：（簽字）二O一三年十月二十五日
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