【總結(jié)】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-09 10:47
【總結(jié)】........**********有限公司無(wú)菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案申請(qǐng)人:日期:年月日驗(yàn)證方案審核人:日期:
2025-07-17 19:19
【總結(jié)】第1頁(yè)共12頁(yè)微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-10-26 19:11
【總結(jié)】無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法??包裝材料的作用,不僅是它的商品性,更重要的還在于它的保護(hù)產(chǎn)品的作用。?對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝來(lái)說(shuō),其一滅菌的適應(yīng)性;其二在使用前保持產(chǎn)品的有效性、安全性(無(wú)菌性),保證在有效期內(nèi)沒(méi)有再污染。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝
2024-12-29 08:43
【總結(jié)】方案編號(hào):JiLinGuoYuan微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案第1/16頁(yè)微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案編號(hào):文件類(lèi)別:技術(shù)
2024-10-10 09:22
【總結(jié)】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2025-09-03 14:57
【總結(jié)】抽樣檢驗(yàn)的概要5.1抽樣檢驗(yàn)的概要1942年,,統(tǒng)計(jì)的抽樣檢驗(yàn)法,。于是在1929、1941、1942年,曾前后3次將其研究成果,發(fā)表在BellTelephoneLaboratory的雜志里,這些論文對(duì)以后抽樣檢驗(yàn)的發(fā)展貢獻(xiàn)極大。第2次世界大戰(zhàn)開(kāi)始時(shí),美國(guó)迫切需要把平時(shí)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)時(shí)產(chǎn)業(yè)。雖然當(dāng)時(shí)品質(zhì)管理的推行,特別是管制圖的普及,已使美國(guó)戰(zhàn)時(shí)產(chǎn)業(yè)推行得尚為順利,但因
2025-07-13 23:25
【總結(jié)】SMTQC外觀檢驗(yàn)方法———培訓(xùn)教材制作:一、培訓(xùn)目的?基于公司PCBA檢驗(yàn)觃范,通過(guò)本次培訓(xùn)能用清晰明確的方法挑選出丌良品。提高丌良品檢出率。二、培訓(xùn)內(nèi)容1.QC檢驗(yàn)工作準(zhǔn)備2.QC檢驗(yàn)三大步驟3.如何提高檢出率?4.維修板檢驗(yàn)1、
2025-04-26 13:05
【總結(jié)】........一、常見(jiàn)離子的檢驗(yàn)方法 離子檢驗(yàn)方法現(xiàn)象K+用鉑絲蘸取待測(cè)液放在火上燒,透過(guò)藍(lán)色鈷玻璃(過(guò)濾黃色的光)火焰呈紫色Na+用鉑絲蘸取待測(cè)液放在火上燒火焰呈黃色Mg2+加入OH-(NaOH)溶液生成白色
2025-07-13 22:46
【總結(jié)】第三節(jié)u檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)???u檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)可用于樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較以及兩樣本均數(shù)的比較。理論上要求樣本來(lái)自正態(tài)分布總體。但在實(shí)用時(shí),只要樣本例數(shù)n較大,或n小但總體標(biāo)準(zhǔn)差σ已知時(shí),就可應(yīng)用u檢驗(yàn);n小且總體標(biāo)準(zhǔn)差σ未知時(shí),可應(yīng)用t檢驗(yàn),但要求樣本來(lái)自正態(tài)分布總體。兩樣本均數(shù)比較時(shí)還要求兩總體方差相等。??
2025-06-25 23:17
【總結(jié)】LM/第1頁(yè)共10頁(yè)!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼:LM/原編號(hào):文件名稱(chēng):分析方法驗(yàn)證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類(lèi)型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月
2025-09-01 17:24
【總結(jié)】分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程目的:明確分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)的管理制度,確保所采用的檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理,使檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。范圍:適用于本公司的物料,中間產(chǎn)品,中間過(guò)程控制和產(chǎn)品的理化分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn),清潔方法的驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量管理部、檢測(cè)中心對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。1、
2025-01-15 20:34
【總結(jié)】抽樣方法 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)通??煞殖扇珨?shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)兩種方法。? 全數(shù)檢驗(yàn)是對(duì)一批產(chǎn)品中的每一件產(chǎn)品逐一進(jìn)行檢驗(yàn),挑出不合格品后,認(rèn)為其余全都是合格品。這種質(zhì)量檢驗(yàn)方法雖然適用于生產(chǎn)批量很少的大型機(jī)電設(shè)備產(chǎn)品,但大多數(shù)生產(chǎn)批量較大的產(chǎn)品,如電子元器件產(chǎn)品就很不適用。產(chǎn)品產(chǎn)量大,檢驗(yàn)項(xiàng)目多或檢驗(yàn)較復(fù)雜時(shí),進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)勢(shì)必要花費(fèi)大量的人力和物力,同時(shí),仍難免出現(xiàn)錯(cuò)檢和漏檢現(xiàn)
2025-04-12 08:41
【總結(jié)】計(jì)量資料常用的檢驗(yàn)方法那些資料被認(rèn)為是計(jì)量資料?有度量衡單位?沒(méi)有度量衡單位,但是連續(xù)性資料?量表?xiàng)l目的取值(條目等級(jí)=5)計(jì)量資料常用的檢驗(yàn)方法?t檢驗(yàn)(兩樣本均數(shù)比較、樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較)?配對(duì)t檢驗(yàn)(同體自身前后,配對(duì)資料)?u檢驗(yàn)(兩大樣本資料)?方差分析(兩組及兩組以上)?秩和檢驗(yàn)
2025-02-14 17:47
【總結(jié)】本資料來(lái)源感官分析方法-差別檢驗(yàn)差別檢驗(yàn)(differencetest)?比較檢驗(yàn)方法:(感官評(píng)定最常用的方法之一)發(fā)現(xiàn)兩種制品間的差異,然后提出客觀指標(biāo)。差別檢驗(yàn)所要解決的問(wèn)題:由于習(xí)慣問(wèn)題,有的人對(duì)于某些存在的成份不敏感,如嗜咸味的人,加鹽多少是不敏感的。喜愛(ài)吃
2025-01-02 10:42