【正文】 包括各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營基本藥物和高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險控制情況、電子監(jiān)管碼實施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況、企業(yè)誠信建設(shè)、責(zé)任體系建設(shè)、行政審批、應(yīng)急管理、宣傳報道等。五、檢查評估方式方法（一）檢查評估方式：采取逐級自查自評與上級檢查評估相結(jié)合的方式。（二）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。1．聽取匯報。聽取藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的工作匯報。2．查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀(jì)要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。3．現(xiàn)場檢查。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)和檢驗機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實地檢查。六、檢查評估結(jié)果的運用逐級匯總各單位的檢查評估情況，形成全市藥品安全專項整治工作檢查評估報告，以適當(dāng)形式通報檢查評估結(jié)果。七、工作安排（一）2011年5月底，市局制訂本地區(qū)藥品安全專項整治工作自查自評實施方案。（二）2011年6月上旬，市局開展系統(tǒng)內(nèi)自下而上的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交省食品藥品監(jiān)督管理局。各地要高度重視，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實，堅持實事求是、客觀公正，全面檢查、不留死角、不走過場，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保公眾用藥安全。第五篇：關(guān)于印發(fā)泰安市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知簽批：徐恩虎等級特急 明電 泰政辦發(fā)明電[2011]119號 泰機(jī)發(fā) 號抄送：徐恩虎副市長，高翔副主任。泰安市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)泰安市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知各縣、市、區(qū)人民政府，市政府有關(guān)部門、直屬單位，省屬以上駐泰有關(guān)單位：《泰安市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。泰安市人民政府辦公室二〇一一年七月十一日（一）綜合評估。主要評估各縣（市、區(qū)）人民政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況。分值 100分，權(quán)重 。（二）藥品（含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。以省級質(zhì)量公告和抽驗結(jié)果為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。分值 100分，權(quán)重 。（三）藥品安全群眾滿意度調(diào)查。通過發(fā)放問卷（不少于 100份）評價群眾滿意度情況。分值 100分，權(quán)重 。（四）企事業(yè)單位自查自評情況。在各縣（市、區(qū)）政府組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查自評基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)各單位自查報告，自我評分。各企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)）每類別不少于1家。分值 100分，權(quán)重 。以上 4項中，第 1項參照各縣（市、區(qū)）自查自評報告、按照評分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容檢查評分；第 4項直接采納各縣（市、區(qū)）自查自評報告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機(jī)抽查核實。各項評分加權(quán)匯總后，得出總評分，滿分 100分。根據(jù)各縣（市、區(qū)）開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為177。5分。最后得分 95分以上為優(yōu)秀，85分以上為良好，80分以上為合格。五、工作進(jìn)度安排（一）2011年 7月15日前，組織藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面自查自評，認(rèn)真填寫自查自評表，并形成自查自評報告。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查自評，由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查自評由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織。在各單位自查自評的基礎(chǔ)上，各縣（市、區(qū)）政府組織開展轄區(qū)內(nèi)的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。（二）2011年 7月20日前，市政府將組成檢查評估組對各縣（市、區(qū)）和相關(guān)職能部門的藥品安全專項整治工作進(jìn)行檢查評估，按得分進(jìn)行排序，并以適當(dāng)形式進(jìn)行通報，對工作不力、問題突出的縣（市、區(qū)）予以通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的追究有關(guān)人員的責(zé)任。（三）2011年7月下旬，迎接省聯(lián)合檢查組的檢查評估。六、工作要求各級各部門要切實加強(qiáng)對藥品安全專項整治檢查評估工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，按照屬地管理的原則，進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任。要把專項整治檢查評估作為一項民心工程列入政府重要議事日程，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，周密安排，一級抓一級，層層抓落實，切實抓出成效。相關(guān)部門要密切配合、加強(qiáng)協(xié)作，充分發(fā)揮各自職能作用，加強(qiáng)信息溝通和工作協(xié)調(diào)，形成上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、地區(qū)聯(lián)動的強(qiáng)大工作合力，做到全面檢查、不留死角、不走過場，確保自查自評認(rèn)真細(xì)致，整改措施落實到位，評估結(jié)果客觀公正，為迎接好7月下旬省政府聯(lián)合檢查組對我市開展的檢查評估工作打下堅實的基礎(chǔ)。附件：泰安市藥品安全專項整治工作檢查評估表