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藥品安全專項整治工作檢查評估(留存版)

2024-10-15 12:54上一頁面

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【正文】 內(nèi)容的20%;檢查評估第三部分:藥品安全群眾滿意度,發(fā)出問卷調(diào)查表進行測評。分值100分。2.查看資料。二、檢查評估的對象及實施機構(gòu)(一)檢查評估對象是各級人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門,藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。以省級監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告為依據(jù),重點評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。對群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進行隨機訪問和調(diào)查。最后得分95分以上為優(yōu)秀,85分以上為良好,80分以上為合格。打假治劣、凈化藥品市的規(guī)范藥械市場、非藥品冒充藥品、“掛靠經(jīng)營”“走票”及特殊藥品、疫苗、抗瘧疾藥等專項打擊行動有力。在實施過程中,如發(fā)現(xiàn)問題或遇到新情況,及時與國家食品藥品監(jiān)督管理局溝通。(四)企事業(yè)單位自查自評情況。分值100分。六、檢查評估結(jié)果的運用逐級匯總各地區(qū)的檢查評估情況,最終形成全國藥品安全專項整治工作檢查評估報告,以適當(dāng)形式通報檢查評估結(jié)果。檢查評估標(biāo)準(zhǔn)詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》(見附表)。各地要高度重視,切實加強領(lǐng)導(dǎo),狠抓落實,堅持實事求是、客觀公正,全面檢查、不留死角、不走過場,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,確保公眾用藥安全。分值 100分,權(quán)重 。要把專項整治檢查評估作為一項民心工程列入政府重要議事日程,加強領(lǐng)導(dǎo),精心部署,周密安排,一級抓一級,層層抓落實,切實抓出成效。分值 100分,權(quán)重 。隨機選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品研發(fā)和檢驗機構(gòu)等單位進行實地檢查。三、檢查評估對象及實施機構(gòu)(一)檢查評估對象是各級人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門,藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。各項評分加權(quán)匯總后,得出總評分,滿分100分。5.問卷調(diào)查。(二)藥品(包括醫(yī)療器械)質(zhì)量狀況評估。(三)加強對應(yīng)急預(yù)案的學(xué)習(xí)與演練,修改完善預(yù)案,使之更具有可操作性,提高藥品安全應(yīng)急管理能力和水平。檢查組到達XX縣以后,現(xiàn)場檢查藥品批發(fā)企業(yè)1戶,縣級醫(yī)療機構(gòu)1個,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1個,藥品生產(chǎn)企業(yè)界戶查閱了縣藥品安全專項整治工作牽頭部門的開展工作收集歸類的資料檔案。各類型企事業(yè)單位(包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu))不少于3家。隨機選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位進行實地檢查,各類型有代表性企業(yè)均不少于2家。三、檢查評估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)(一)藥品安全專項整治工作檢查評估。共分為6方面19項53條,主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、農(nóng)村藥品監(jiān)管、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估各地藥品安全專項整治工作。4.召開座談會。分值100分。對四項檢查評估我們今天不打分,回去以后需要對各組評分標(biāo)準(zhǔn)等進行綜合平衡。(四)積極促進地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展,丹州制藥是XX市四個藥品生產(chǎn)企業(yè)之一,剛剛起步,需要縣級各部門關(guān)心和支持,企業(yè)方面也要積極抓住國家推時基本藥物,本單位具有6個基本藥物的有利基礎(chǔ)條件,參與競標(biāo),為全市人民用藥安全發(fā)揮積極貢獻。以省級監(jiān)督抽驗、評價性抽驗的質(zhì)量公告為依據(jù),重點評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。對過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進行隨機訪問和調(diào)查。根據(jù)各地開展專項整治工作的突出成績和明顯不足,在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分,分值為177。(二)市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估,根據(jù)轄區(qū)實際制訂檢查評估方案并組織實施。六、檢查評估結(jié)果的運用逐級匯總各單位的檢查評估情況,形成全市藥品安全專項整治工作檢查評估報告,以適當(dāng)形式通報檢查評估結(jié)果。(四)企事業(yè)單位自查自評情況。相關(guān)部門要密切配合、加強協(xié)作,充分發(fā)揮各自職能作用,加強信息溝通和工作協(xié)調(diào),形成上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、地區(qū)聯(lián)動的強大工作合力,做到全面檢查、不留死角、不走過場,確保自查自評認(rèn)真細(xì)致,整改措施落實到位,評估結(jié)果客觀公正,為迎接好7月下旬省政府聯(lián)合檢查組對我市開展的檢查評估工作打下堅實的基礎(chǔ)。各企事業(yè)單位(包括藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu))每類別不少于1家。(二)2011年6月上旬,市局開展系統(tǒng)內(nèi)自下而上的檢查評估工作,并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié),提交省食品藥品監(jiān)督管理局。共分為五方面18項54條,主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估各地藥品安全專項整治工作的成效。最后得分95分以上為優(yōu)秀,85分以上為良好,80分以上為合格。主要評估地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況。主要包括對國藥準(zhǔn)字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,并就有關(guān)要求通知如下:一、請各地參
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