【正文】 查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書1份。通過整治，進一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷售的標(biāo)示通化萬通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬通筋骨貼1例，批準(zhǔn)文號：吉衛(wèi)健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對其進行了扣押，并立案處理。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過程中，我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，23家醫(yī)療機構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H1102257藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。還有2家醫(yī)療機構(gòu)未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)2家醫(yī)療機構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購進票據(jù)的問題，已責(zé)令改正。七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營、使用單位進行監(jiān)督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運轉(zhuǎn)、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執(zhí)法車16臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。根據(jù)《工作實施方案》和監(jiān)測計劃，我局安排專人負(fù)責(zé)對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發(fā)布的廣告進行24小時全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局?jǐn)M對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。九、關(guān)于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購進，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進的，共購進20盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查該公司藥庫時發(fā)現(xiàn)上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了上述藥品的銷售小票。我局執(zhí)法人員依法對此案進行了查處。十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十一、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機構(gòu)制劑室2家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計劃，我局執(zhí)法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。2009年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結(jié)果均為合格，并將檢驗結(jié)果第一時間回復(fù)舉報人。十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場整治。為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實施方案》。在我縣醫(yī)療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來信來訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達DV醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問題，執(zhí)法人員當(dāng)場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。通過調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂（廈門）醫(yī)療器械有限公司核對確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無注冊證醫(yī)療器械論處。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：沒收無注冊證的醫(yī)用DV膠片；處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。十三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經(jīng)營秩序行為的監(jiān)督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。十四、關(guān)于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進行檢查。此次行動，我局共出動執(zhí)法車15臺次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營單位12家，沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進及不合格的中藥飲片。十五、關(guān)于施慧達等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)進行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查?；顒悠陂g，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執(zhí)法人員180人次，出動車輛60輛次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營藥品行為。截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起。通過藥品專項整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊抓藥械安全不放松，為進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責(zé)。Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月15日