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藥品安全專項行動整治工作-資料下載頁

2024-10-15 12:49本頁面
  

【正文】 發(fā)生。二、組織機構(gòu)為切實加強對全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導,決定成立成都市金牛縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組,由縣政府法制辦左巧主任任組長,縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長,縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進為成員。從現(xiàn)在開始至2011年8月,負責全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導,綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在成都市金牛食品藥品監(jiān)督管理局,承擔專項整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作(見附件1)。各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員,統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項整治工作(見附件2)。三、重點整治任務(wù)(一)嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機制,重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為;加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴厲查處重大案件。(二)整頓和提高藥品質(zhì)量標準。嚴格實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯,確保上市藥品的質(zhì)量安全。(三)整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴厲打擊仿冒藥品,堅決維護藥品市場秩序。(四)整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度,重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為,依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者,嚴格落實藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責任。(五)整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,嚴格控制新開辦藥品企業(yè);嚴格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為,嚴厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學藥物的行為。四、職責分工及整治措施各有關(guān)部門要認真履行職責,加強溝通協(xié)作,形成整治合力。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機制。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合,互相支持,對觸犯刑事案件要及時移送公安機關(guān)立案偵察;公安機關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案,依法追究犯罪分子的刑事責任。對涉及面廣、社會影響大、危害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件,要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度,嚴格落實《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,確保重大案件查處工作依法到位。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,對在專項整治中責任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責任人要嚴肅查處。(一)縣工商行政管理局負責牽頭制定違法藥品廣告整治方案。工商局要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機制,加大違法藥品廣告查處力度,依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。(二)縣科技產(chǎn)業(yè)局負責牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。縣科技產(chǎn)業(yè)局要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣,鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營,改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。引導、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠(產(chǎn)值在1千萬以上)創(chuàng)制新藥。加強行業(yè)管理,保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)??h食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店,要積極引導天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。(三)縣食藥監(jiān)局負責牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案,并認真組織實施。規(guī)范藥品流通市場,對成彭路藥品批發(fā)企業(yè)比較集中地方進行集中整治。按照國家有關(guān)規(guī)定,加強對基本藥物的監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。大力推行藥品電子監(jiān)管,督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系,嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查,加大監(jiān)督抽驗力度,嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為,確保防控藥械質(zhì)量安全。(四)加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥管理力度,加強合理用藥知識宣傳與培訓,積極推進臨床藥師制度實施,規(guī)范用藥行為,促進臨床合理用藥。縣衛(wèi)生局要加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的管理力度,督促各注冊醫(yī)療機構(gòu)制定合理用藥工作方案。要積極推進臨床藥師制度實施,促進臨床合理用藥。加強對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物。監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。加強對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。六、整治步驟整治工作分為三個分階段:(一)第一階段:動員部署階段(2009年12月)研究制定藥品安全專項整治工作實施方案,明確目標任務(wù)和責任分工。相關(guān)部門要按照本通知要求,抓緊制定具體實施方案,認真進行動員和部署。(二)第二階段: 組織實施階段(2010年1月~2011年7月)相關(guān)部門要按照具體實施方案積極開展工作。要定期研究藥品安全專項整治工作,加強薄弱環(huán)節(jié),及時解決問題,確保專項整治工作順利進行并達到預期目的。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗、好做法上升為管源頭、管長遠的監(jiān)管制度、機制,著力從長效機制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。(三)第三階段:檢查總結(jié)階段(2011年8月)相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗,查找問題,提出整改要求,建立健全工作制度,形成階段性工作總結(jié)和長效機制,全面實現(xiàn)整治工作目標。七、工作要求(一)標本兼治,健全機制。藥品安全專項整治工作要本著標本兼治、重在治本的原則,堅持整頓和規(guī)范并重,打擊與建設(shè)并重,處罰與教育并重,建立完善長效監(jiān)管機制。要進一步完善藥品安全風險評估和預警機制,及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患;大力推進電子監(jiān)管,提倡全過程和實時監(jiān)管,進一步提高行政效率,降低監(jiān)管成本;進一步完善應(yīng)急管理機制,確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應(yīng)對,妥善處置。(二)督導檢查,扎實推進??h政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時對全縣藥品安全專項整治工作進行督查,并做好迎接市政府督查組的督導檢查。對整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責任人要嚴肅查處。(三)加強宣傳,營造氛圍。各部門要充分利用各種媒體,大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效,推廣先進經(jīng)驗,曝光典型案例,普及安全用藥知識。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制,保證信息及時、準確、有序發(fā)布,積極營造全社會廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。(四)加強聯(lián)系,暢通信息各相關(guān)部門要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進行總結(jié),總結(jié)取得的成績,查找存在的問題,提出改進措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前,按時報送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報縣政府。二0一0年XX月XX日
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