【正文】 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。（二）建立健全長效機制建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。深化規(guī)范藥房建設保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《龍游縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作指南》，從藥房設置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督、檢查、指導，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件，將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構的規(guī)范藥房建設。制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機構做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。三、工作進度和時間安排藥品整治行動分三個階段進行。（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）深入學習領會國務院領導的重要指示精神，統(tǒng)一思想認識，明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構，明確職責分工，結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）在動員部署的基礎上，按照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[2007]63號）、《龍游縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調(diào)查摸底9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查（三）總結提高階段（12月15日至12月30日）對整治工作進行分析、總結，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風建設年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結合、相銜接，在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。四、工作要求（一）提高認識，加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關系到政府和國家的形象，關系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領導下，按照《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長錢先鳳任組長，縣藥監(jiān)局副局長張金壽任副組長，相關部門分管領導任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡科室設在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：7111623，負責日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。（二）明確任務，落實責任?？h食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。縣衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理，嚴格要求醫(yī)療機構遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定，落實醫(yī)療機構對藥品終端消費安全的責任。縣工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學校醫(yī)務室切實按照規(guī)范藥房標準采購、使用、保管藥品，教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。（三）嚴格執(zhí)法，加強力度。要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關法律的要求，履行監(jiān)督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規(guī)定移送公安機關；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴重的，堅決依法嚴懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結果，嚴肅處理有關責任人。（四）加強協(xié)調(diào)，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點，充分履行職能,各司其職,各負其責，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。（五）加強宣傳，暢通信息。在整治過程中，強化正面引導，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔藥品安全責任，積極配合、自覺參與到整治工作來。要積極爭取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體作用，大力宣傳整治成果。對典型案件和大要案予以曝光，形成社會共同關注和參與藥品安全整治的良好氛圍。及時向縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領導小組及其辦事機構提供準確、科學的藥品安全信息，做到信息暢通、步調(diào)一致，確保專項整治工作扎實穩(wěn)步推進。根據(jù)上級要求，為及時掌握本次藥品安全專項整治工作進展情況，實行特殊信息報告制度。具體報送要求如下：從9月1日起，由縣食品藥品監(jiān)管局綜合辦匯總以電子郵件和書面形式每周一向市食品藥品監(jiān)管局、縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領導小組辦公室、報送一次本轄區(qū)開展專項整治的工作動態(tài)和龍游縣藥品安全專項整治行動查處情況周報表。每月25日報送龍游縣藥品安全專項整治行動工作報表和小結；對專項整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時報送?！度h藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案》，歡迎閱讀全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案。