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正文內(nèi)容

藥品專項(xiàng)整治實(shí)施方案-資料下載頁

2024-10-25 11:54本頁面
  

【正文】 制,在加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的同時(shí),要進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制,完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警機(jī)制,建立并完善對管理相對人約談制度,加大力度排查安全隱患;要加快涉藥單位誠信管理建設(shè),實(shí)行分級管理,對于列入“黑名單”的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。(五)加強(qiáng)新聞宣傳,營造良好氛圍。要充分利用新聞媒體開展宣傳教育,普及公眾合理用藥知識,及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)行動取得的成效,推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),曝光典型案例,形成全社會廣泛支持和共同關(guān)注的良好輿論氛圍。(六)堅(jiān)持依法行政,嚴(yán)格依法辦事。各有關(guān)部門要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為,堅(jiān)決排除地方保護(hù)主義的干擾,全面完成專項(xiàng)行動的各項(xiàng)任務(wù)。第五篇:藥品專項(xiàng)整治工作匯報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局:按照市藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會議《關(guān)于印發(fā)市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》(藥專聯(lián)[2009]1號)及全省藥品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會議精神要求,我局認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作,現(xiàn)將09年12月至今工作進(jìn)展情況匯報(bào)如下:一、領(lǐng)導(dǎo)重視、健全組織、制定方案、扎實(shí)部署2009年12月17日,在縣政府召開由全縣16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)主抓副職和17個(gè)縣藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會議成員單位主抓副職參加的全縣藥品專項(xiàng)整治工作會議,會上下發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》、《人民政府藥品安全專項(xiàng)整治工作目標(biāo)》、《縣藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會議成員單位工作目標(biāo)》,全面安排部署了全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作。縣食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會議,整合監(jiān)管資源、組織聯(lián)合執(zhí)法,督促指導(dǎo)全縣藥品安全大整治活動。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、各相關(guān)部門也紛紛調(diào)整充實(shí)領(lǐng)導(dǎo)力量,把藥品安全專項(xiàng)整治工作擺上了重要的位置,形成了“政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一負(fù)責(zé)人”的責(zé)任體系,做到了月月抓,天天抓,常抓不懈。二、圍繞工作目標(biāo),全面開展藥品安全專項(xiàng)整治(一)嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為2009年12月至今我局共出動執(zhí)法車輛 臺次,執(zhí)法人員人次,累計(jì)檢查涉藥涉械單位共家次(全縣涉藥涉械單位共計(jì)家,其中批發(fā)企業(yè)家,經(jīng)營企業(yè)家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)家)。下達(dá)責(zé)令改正通知書份,立案起,結(jié)案起,沒收假劣藥品個(gè)批次價(jià)值余元,罰沒款入庫萬元。一是開展打擊以工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧專項(xiàng)整治。按照國家局、省局《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)督查檢查的通知》及市局的要求,我縣對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)家,全部進(jìn)行了自查,2010年5月中旬后,我縣局對其進(jìn)行了抽查,共出動人次65人次,未發(fā)現(xiàn)有使用工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。二是大力開展終止妊娠藥品專項(xiàng)整治工作。從2010年3月8日開始,我局對轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,共查處起違法銷售終止妊娠藥品案,罰沒元。通過專項(xiàng)整治,凈化了計(jì)劃生育藥械市場,確保我縣出生人口性別比健康發(fā)展。三是開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。為切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理,有效防范疫苗不良事件發(fā)生,保障我縣人民群眾使用疫苗安全有效,我局以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點(diǎn),對疫苗使用的醫(yī)療防疫機(jī)構(gòu)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲存、銷售和使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查,確保疫苗購銷渠道合法,儲存、運(yùn)輸符合“冷鏈”要求。先后出動車輛臺次,人員人次,檢查涉藥單位15家次,覆蓋率100%,尚未發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全問題。四是開展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。從2011年3月22日開始,由三名副局長帶隊(duì)分三組,對我縣藥品經(jīng)營單位2010年以來的藥品購進(jìn)、批發(fā)、庫存、經(jīng)營資質(zhì)、藥品來源及銷售渠道等情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑立即下架,停止批發(fā)銷售。累計(jì)檢查家藥店,發(fā)現(xiàn)其中家經(jīng)營有醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑,已經(jīng)按規(guī)定下架封存。(二)整頓違法藥品廣告,整治非藥品冒充藥品為切實(shí)加強(qiáng)對我縣藥品廣告市場的監(jiān)測力度,我縣局對藥品、非藥品冒充藥品的違法廣告進(jìn)行了專項(xiàng)整治,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)藥品廣告。截至目前,我縣查處非藥品冒充藥品在新聞媒體宣傳銷售案件 起,結(jié)案 起,罰款元;查處違法廣告藥品案件兩起,全部移交工商行政管理局調(diào)查處理。(三)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管一是開展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”“走票”專項(xiàng)整治和出租出借許可證、代開發(fā)票專項(xiàng)整治。我局以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,采取倒查法,查處出租許可證案件3起,代開發(fā)票案件起。嚴(yán)厲打擊了藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、出租出借柜臺、超經(jīng)營方式經(jīng)營行為,凈化了藥品市場秩序。二是深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。目前全縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn),正規(guī)批發(fā)企業(yè)藥品配送進(jìn)村率達(dá)到100%,零售連鎖企業(yè)經(jīng)營的藥品實(shí)現(xiàn)100%統(tǒng)一配送。三是為提高“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)水平,2010年分四批對全縣“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。累計(jì)培訓(xùn)縣人大政協(xié)委員人、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)代表 人、協(xié)管員 人、信息員 人?;旧线_(dá)到不留死角、信息暢通、監(jiān)管到位、群眾滿意的效果。(四)保障醫(yī)療器械安全先后組織開展了“隱形眼鏡專項(xiàng)檢查”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查”、“高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查”結(jié)合日常檢查工作對隱形眼鏡、分子篩制氧設(shè)備、一次性無菌、植入、介入醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查。出動人員 人次,車輛 臺次,檢查涉械單位 家次,共檢查醫(yī)療器械150個(gè)品種1000余批次,各涉械單位基本能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定采購、使用各類醫(yī)療器械(包括計(jì)生用醫(yī)療器械),未發(fā)現(xiàn)采購、使用無注冊證醫(yī)療器械及從無證生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購醫(yī)療器械的行為。通過一年多來的深入整治,有力的震懾了涉藥涉械單位的違法行為,進(jìn)一步提高了藥品質(zhì)量控制水平,進(jìn)一步凈化了我縣藥械市場,全縣藥品評價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到 沒有發(fā)生一起重大藥品安全事件,有效的保證了全縣萬人民群眾的用藥安全有效。三、存在問題(一)兩網(wǎng)建設(shè)基礎(chǔ)比較薄弱。由于財(cái)力問題,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站辦公經(jīng)費(fèi)及協(xié)管員、信息員的補(bǔ)助尚未落實(shí),人員積極性不能充分調(diào)動,協(xié)管作用不能充分發(fā)揮。(二)從藥人員的素質(zhì)和資質(zhì)有待提高。具備法定條件的執(zhí)業(yè)藥師人員相對缺乏,尤其是藥品經(jīng)營企業(yè)和個(gè)體診所、村衛(wèi)生室中,現(xiàn)有人員大多沒有通過考試取得相應(yīng)資格。(三)藥品廣告不規(guī)范,部分企業(yè)在未經(jīng)審批的情況下違法發(fā)布不真實(shí)藥品廣告。四、下一步打算和措施(一)加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。加大安全法律法規(guī)和安全知識的普及力度,增強(qiáng)群眾藥品安全意識,提高群眾識別和防范假冒偽劣藥品的能力,鼓勵消費(fèi)者參與藥品安全社會監(jiān)督,共同營造良好的藥品安全管理環(huán)境。(二)繼續(xù)加大監(jiān)管力度,整頓規(guī)范藥品市場秩序。對涉藥涉械單位實(shí)行動態(tài)量化分級管理,以打擊出租(借)柜臺、許可證,零售連鎖企業(yè)連而不鎖,變相掛靠經(jīng)營等違法活動為重點(diǎn),全面加強(qiáng)對藥械市場的規(guī)范化管理。(三)進(jìn)一步完善藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、廣電等有關(guān)部門的聯(lián)席會議制度,加大藥品廣告監(jiān)測力度,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,形成齊抓共管的工作格局,需由政府統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門,形成聯(lián)合打假長效機(jī)制,統(tǒng)一行動,采取有效措施,嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告,進(jìn)一步凈化我縣藥品廣告市場秩序,共同推進(jìn)我縣醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。(四)協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加大財(cái)政投入力度,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站、協(xié)管員、信息員的補(bǔ)貼上給予適當(dāng)?shù)闹С趾蛶椭?。?一一年五月五日
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