【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的管理。通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，及時(shí)排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械違法違規(guī)行為，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品經(jīng)營使用秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾用藥用械安全感增強(qiáng)。三、主要任務(wù)（一）明確藥械安全責(zé)任落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)”的責(zé)任要求，加強(qiáng)藥械安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，嚴(yán)格責(zé)任落實(shí)，建立藥械安全的長效機(jī)制。藥械經(jīng)營使用單位要切實(shí)負(fù)起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依照法律、法規(guī)和藥械安全標(biāo)準(zhǔn)等要求從事藥械經(jīng)營和使用活動(dòng)，確保藥械質(zhì)量安全。（二）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，嚴(yán)查零售藥店藥師不在崗、無處方售藥行為；加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷行為的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)購銷票據(jù)的管理和對銷售人員、企業(yè)資質(zhì)網(wǎng)上核查工作，重點(diǎn)治理從非法渠道進(jìn)貨的違法行為，凡是無稅票、無法證明藥品合法來源的，將依法給予從重處罰；對未按規(guī)定向?qū)崟r(shí)監(jiān)控系統(tǒng)及時(shí)上傳藥品數(shù)據(jù)的視為有意規(guī)避監(jiān)管，涉及經(jīng)營假劣藥品的，依法給予從重處罰；藥品經(jīng)營企業(yè)要確保用于藥品質(zhì)量安全的資金投入，配備符合藥品儲(chǔ)存條件和藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控信息傳輸要求的設(shè)施設(shè)備；嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等形式銷售假劣藥品的違法行為；大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場秩序；加強(qiáng)對注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類和中藥飲片的監(jiān)督檢查，對經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)不符合包裝規(guī)格、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定的中藥飲片按劣藥查處；加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)特殊藥品監(jiān)管，規(guī)范易制爆易制毒藥品經(jīng)營使用行為；加強(qiáng)對藥械廣告的監(jiān)管，建立責(zé)任追究制度，對違法違規(guī)發(fā)布廣告的，責(zé)令其立即整改，造成嚴(yán)重后果的，追究直接責(zé)任人的責(zé)任；對涉及非法添加化學(xué)藥物成分的，依法從重處罰。加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存的監(jiān)督管理，重點(diǎn)加大對未按藥品儲(chǔ)存條件存放藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法配制醫(yī)院制劑、非法郵寄處方藥、從無藥品許可證企業(yè)購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。凡采購藥品時(shí)沒有稅票、不通過網(wǎng)上核查業(yè)務(wù)員身份、無法證明藥品合法來源的，按從無藥品許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品查處，造成假劣藥品使用的，視為《藥品管理法》規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”情形，依法從重處罰；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。（三）加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)加大對產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收、購銷記錄及低溫儲(chǔ)存產(chǎn)品儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查力度；重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用醫(yī)療設(shè)備老化等安全隱患問題；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，定期到法定醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置的二手設(shè)備必須經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，方可投入使用；積極探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管機(jī)制，實(shí)現(xiàn)科學(xué)依法監(jiān)管。四、保障措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任成立以副縣長趙春生為組長，縣政府辦副主任王維宇、縣食藥監(jiān)局局長和春生為副組長，縣衛(wèi)生局、公安局、工商局、郵政局、食藥監(jiān)局主管局長為成員的專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)全縣專項(xiàng)整治行動(dòng)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，由副局長龍?jiān)鲈緭?dān)任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作的具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作，開展藥械安全形勢分析，制定相應(yīng)措施，確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。（二）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)督專項(xiàng)整治行動(dòng)著眼于整治效果，監(jiān)督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)的檢查做到全覆蓋，并結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題，狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理。加強(qiáng)衛(wèi)生、公安、工商、郵政、藥監(jiān)等部門的聯(lián)合協(xié)作，完善聯(lián)合打假工作機(jī)制，形成監(jiān)管合力，并加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為為重點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，嚴(yán)厲查處重大案件。加強(qiáng)信息反饋。各成員單位要定期向縣專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組辦公室報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索情況要及時(shí)報(bào)送，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將加大督導(dǎo)檢查力度，并對任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行通報(bào)。（三）廣泛宣傳，營造氛圍組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效，組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)，宣傳藥械政策法規(guī)、藥品安全知識(shí)。暢通舉報(bào)渠道，曝光銷售、使用假劣藥械的典型案例，保持打擊制假售假違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢，營造人人關(guān)注、人人重視藥品安全的社會(huì)氛圍。五、階段安排本次專項(xiàng)整治行動(dòng)分為三個(gè)階段。第一階段：動(dòng)員部署階段（2009年9月1日至2009年9月30日）要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，并立即部署、迅速行動(dòng)。第二階段：組織實(shí)施階段（2009年10月1日至2010年11月30日）各成員單位要針對專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作目標(biāo)及任務(wù)，組織經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查自糾，按照專項(xiàng)整治行動(dòng)方案要求，針對突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，集中組織力量進(jìn)行全面排查，深入治理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，縣專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組將派出督查組進(jìn)行督導(dǎo)檢查。第三階段：總結(jié)驗(yàn)收階段（2010年12月1日至2010年12月31日）各成員單位對專項(xiàng)整治行動(dòng)要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，重點(diǎn)總結(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作中行之有效的措施、經(jīng)驗(yàn)和機(jī)制、辦法，并將總結(jié)報(bào)告于2010年12月20日前報(bào)縣專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。二00九年九月一日