【正文】 至2011年10月31日）公司將組織人員對藥品安全專項整治工作進行總結(jié)驗收，對好的經(jīng)驗和做法要宣傳推廣，對典型案例要嚴(yán)厲查處和曝光，鞏固整治成果，完善藥品安全的長效監(jiān)管機制，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。四、工作要求（一）建立組織機構(gòu)，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。公司成立藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），下設(shè)辦公室，負責(zé)專項整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)。各部門、車間也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機構(gòu)，把藥品安全專項整治作為一項重要任務(wù)納入工作日程，結(jié)合自身實際，制定切實可行的實施方案，認真抓好落實。（二）明確分工，落實責(zé)任目標(biāo)。各部門、車間要將專項整治的目標(biāo)、任務(wù)逐級分解細化，落實到人，加強調(diào)度考核；制訂具體的工作計劃，分階段組織實施。嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。（三）加強宣傳，營造氛圍。充分利用廠區(qū)宣傳欄和《華威通訊》，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經(jīng)驗，曝光典型案例，普及安全用藥知識。（四）認真開展督導(dǎo)檢查。根據(jù)專項整治工作進展情況，對各部門、車間開展藥品安全專項整治的情況適時進行督查，確保整治工作不走過場。對整治工作不力、效果不明顯、藥品安全問題突出的部門，要通報批評，督促整改。為確保各項任務(wù)的完成，建立公司專項整治工作月報告制度，各部門、車間要明確專人負責(zé)，加強專項整治工作進展情況調(diào)度，及時做好報表統(tǒng)計、匯總，并于每月3日前上報公司領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。二ＯＯ九年十一月九日第五篇：4號 2010藥品安全專項整治工作實施方案孝食藥監(jiān)字[2010]4號關(guān)于印發(fā)《孝義市藥品安全專項整治工作實施方案》的通知各涉藥單位：現(xiàn)將《孝義市藥品安全專項整治工作實施方案》印發(fā)你們，請結(jié)合本單位實際，采取切實有效的措施，做好貫徹落實工作。二○一○年五月二十八日—1—主題詞：藥品整治實施方案通知抄報：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局，劉旺珠副主任、張文鐘副主席，許守盤秘書長。抄送：孝義市委辦、人大辦、政府辦、政協(xié)秘書處、紀(jì)委辦、安委辦、衛(wèi)生局，本局各股室、本局領(lǐng)導(dǎo)。孝義市食品藥品監(jiān)督管理局2010年5月28日印發(fā) —2—孝義市藥品安全專項整治工作實施方案為全面貫徹衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》精神，深入開展藥品安全專項整治，切實解決影響藥品安全的突出問題，全面提升藥品安全水平，根據(jù)呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)施方案的通知》（呂食藥監(jiān)稽?2009?85號），結(jié)合我市實際，制定本實施方案。一、總體目標(biāo)根據(jù)全國、全省藥品安全專項整治工作的總體要求，結(jié)合我市藥品市場現(xiàn)狀，堅持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負責(zé)、全面整治、講求實效”的原則，通過開展為期兩年的專項整治，建立健全藥品安全責(zé)任體系，集中解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問題，嚴(yán)厲打擊制售使用假劣藥品違法活動，大力整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為，使全市藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，防范藥品安全重大事故的能力和藥品安全保障水平明顯提升。二、整治任務(wù)（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)—3—目前，我市不存在藥品生產(chǎn)企業(yè)，故在本次的整治工作中，重點放在藥品流通環(huán)節(jié)。在實際工作中，根據(jù)實際情況，進行嚴(yán)格監(jiān)管。（二）藥品流通環(huán)節(jié)推進市場主體誠信體系建設(shè)。以新一輪換證、認證工作為契機，全面加強藥品流通環(huán)節(jié)整治力度，嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，切實增強企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識。進一步強化藥品購銷渠道的管理。從規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理入手，加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠”、“過票”和超方式、超范圍經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人非法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等違法違規(guī)行為。大力整治虛假違法藥品廣告。積極配合工商部門嚴(yán)厲查處夸大療效、誤導(dǎo)消費、危害群眾身體健康的虛假違法藥品廣告。切實采取行政強制措施，暫停違法廣告藥品銷售；依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品廣告的行為；建立健全廣告發(fā)布企業(yè)的誠信體系，及時發(fā)布《違法藥品廣告公告》，凈化藥品廣告市場，切實保障人民群眾的切身利益。（三）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。我市目前不存在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，實際工作中，以流通環(huán)節(jié)做為重點。規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，重點對骨科植入物、人工心肺設(shè)備、血液透析和血液濾過設(shè)備、—4—心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等產(chǎn)品購進渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、進貨驗收記錄、銷售記錄、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查，嚴(yán)厲查處從非法渠道購進、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、降低醫(yī)療器械經(jīng)營條件的違法行為。在日常監(jiān)管中，重點對醫(yī)用氧、天然膠乳橡膠避孕套等監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)進行重點整治。三、整治措施（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。各企業(yè)要把藥品安全專項整治作為今年的工作重點和確保藥品安全的基礎(chǔ)性工作，全力抓好落實，實現(xiàn)既定目標(biāo)。我局成立孝義市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，組長李榮中，副組長王享春、任占海，成員為辦公室、藥品綜合股全體成員。（二）加大案件查處力度，查辦一批典型案件。整治期間，食品藥品監(jiān)管部門將保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊制售使用假劣藥械的違法犯罪行為。重點打擊和查處制售使用假劣藥品、非法渠道購銷藥品、非藥品冒充藥品以及嚴(yán)重違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的違法違規(guī)行為。對主觀故意明顯、社會危害嚴(yán)重、多次發(fā)生違法行為的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用主體依法從重處罰。對觸犯刑律的案件，嚴(yán)格按照“兩高”《關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》要求，及時移送公安機關(guān)，絕不“以罰代刑”。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，對納入國家基本藥物目錄的品種，監(jiān)督抽驗的覆蓋率到2011年要達到—5—100%。充分發(fā)揮藥品快檢設(shè)備的作用，科學(xué)配置和合理利用藥品抽驗資源，增強監(jiān)督抽驗的針對性，提高不合格藥品檢出率，有效打擊制售假劣藥品違法行為。全力查辦大要案件，重視案件線索，順藤摸瓜，追蹤查源，要按照“五不放過”原則，做到假劣藥品的來源去向不查清不放過、涉及的單位和責(zé)任人不查清不放過、案件產(chǎn)生的原因不分析透不放過、涉案人員未得到應(yīng)有的處罰不放過、防范措施不落實不放過。以案件查處帶動日常監(jiān)管工作上水平、上臺階。（三）加強上下溝通，確保信息暢通。建立信息溝通機制，加強信息報道工作。我局將及時匯總、分析、通報本轄區(qū)專項整治工作情況并于每月5日前將整治進展情況上報呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局。（四）注重輿論宣傳，營造良好氛圍。整治期間，充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為和典型案件。充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成良好的社會氛圍。（五）加強工作督查，確保整治實效。整治期間，領(lǐng)導(dǎo)組成員進行督促檢查，對在專項整治工作中失職瀆職、包庇縱容違法違規(guī)行為的工作人員要嚴(yán)肅處理，確保全市藥品安全專項整治工作取得實效?！?—