【正文】 政府目標(biāo)考核。四是建立保障機(jī)制，縣財政每年撥付藥品安全監(jiān)管經(jīng)費20萬元，為藥品安全監(jiān)管工作順利開展提供了必要的經(jīng)費保障；五是完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制。各有關(guān)部門完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，縣衛(wèi)生、工商、食藥監(jiān)等部門積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。（二）深入宣傳，全面發(fā)動，營造良好社會氛圍一是組織全縣涉藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員集中學(xué)習(xí)藥品安全相關(guān)知識，截至目前，共培訓(xùn)人員362人次。二是通過《今日》、縣電視臺、網(wǎng)站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，截至目前在縣級以上媒體刊播宣傳報道5篇。三是及時編發(fā)工作簡報信息宣傳，截至目前已編發(fā)藥品安全整治工作簡報7期。四是利用全縣在“”國際消費者權(quán)益日、““安全生產(chǎn)月”宣傳活動，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳，共發(fā)放宣傳資料12000余份，接待咨詢?nèi)罕?000余人次。贏得了基層群眾的贊譽，營造了社會關(guān)注，部門、群眾積極參與的藥品安全專項整治氛圍。（三）突出重點 強(qiáng)化措施 整治取得明顯成效開展了通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。一是要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個人郵寄的藥品，都要求其出具藥監(jiān)局的證明，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。二是加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門對郵政局、物流公司進(jìn)行巡回檢查。三是建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時，立即暫時扣押，并及時通報藥監(jiān)局。截至目前我縣未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為。加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。專門印發(fā)了《非藥品冒充藥品專項整治工作實施方案》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位凡是非藥品在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治，一旦發(fā)現(xiàn)堅決予以查處。加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)管。制定下發(fā)了《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假藥品廣告專項整治工作制度》，建立了廣告檢查員制度，定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測，截至目前共監(jiān)測各類媒體133頻次，違法藥品廣告均移送工商部門處理。開展了打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。自2008年開始，我縣就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全整治工作中，向各藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號），2010年制定下發(fā)了我縣《關(guān)于開展麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查的通知》，并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。發(fā)揮技術(shù)支撐作用，開展了藥品快速檢驗和監(jiān)督抽樣工作。利用藥品快速檢測箱對全縣的藥品批發(fā)、零售企業(yè)、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行快速檢驗，完成藥品快速檢測600批，發(fā)現(xiàn)可疑藥品62批，對快速檢驗結(jié)果不合格的藥品再進(jìn)行監(jiān)督抽樣，提高了藥品監(jiān)督抽樣工作效率。加強(qiáng)藥品流通整治與監(jiān)管。開展了藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”專項整治，以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，采取倒查法，嚴(yán)厲打擊了藥品零售企業(yè)非法經(jīng)營行為，規(guī)范了藥品市場秩序。通過強(qiáng)化認(rèn)證后跟蹤檢查，規(guī)范了經(jīng)營行為。專項整治開展以來，共出動檢查人員3000余人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)15次，藥品批發(fā)企業(yè)24次，零售藥店465家次，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)1200余家次，互聯(lián)網(wǎng)站、快遞、郵政單位65家次，立案57起，結(jié)案57起。（四）健全機(jī)制，完善體系，藥品安全保障水平全面提升進(jìn)一步完善應(yīng)急機(jī)制，強(qiáng)化應(yīng)急處置。以提升能力建設(shè)為核心，以建立健全相關(guān)應(yīng)急工作機(jī)制為關(guān)鍵，全面加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急管理工作，提升應(yīng)急處置反應(yīng)能力。一是建立應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。成立了“縣藥品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和督導(dǎo)。二是按照“統(tǒng)一管理、分級負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、屬地為主”的原則，在全縣建立了藥品安全應(yīng)急管理體制，完善縣、鄉(xiāng)兩級應(yīng)急管理組織體系，成立了各級應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組和相關(guān)協(xié)作小組，確保應(yīng)急處置工作指揮有力、協(xié)調(diào)有序和科學(xué)高效。三是制定了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。四是舉辦了有全部應(yīng)急分隊人員參加的培訓(xùn)班，組織開展了應(yīng)急演練，確保有效預(yù)防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件的危害。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。一是不斷建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，督促各涉藥部門建立和完善ADR監(jiān)測工作機(jī)構(gòu)，設(shè)立專兼職ADR信息員。兩年來全縣共上報ADR報告1600余例。二是完善不良反應(yīng)監(jiān)測工作機(jī)制。將監(jiān)測工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，推行了不良反應(yīng)定期通報制度，并結(jié)合稽查工作，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)重點單位進(jìn)行督查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善報送制度，提高報送質(zhì)量。三是積極開展藥品不良反應(yīng)工作的宣傳和培訓(xùn)工作，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的社會認(rèn)知度，營造安全用藥、合理用藥的氛圍。切實做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。建立基本藥物質(zhì)量保證機(jī)制和加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。一是強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)“第一責(zé)任人”意識。二是在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)推行電子監(jiān)管制度。幫助指導(dǎo)魯北藥業(yè)有限公司完成基本藥物電子監(jiān)管建設(shè)工作，完成生產(chǎn)線改造并正式賦碼生產(chǎn)，建立了藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管制度；三是加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)管，共檢查9次，覆蓋面達(dá)100%；四是召開基本藥物配送企業(yè)藥品質(zhì)量管理座談會，加強(qiáng)對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，覆蓋面達(dá)100％；五是開展了藥品經(jīng)營企業(yè)分類管理和專項檢查工作，建立健全藥品購進(jìn)驗收記錄，嚴(yán)格處方藥憑處方銷售；六是對轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本藥物質(zhì)量和進(jìn)貨渠道開展了專項檢查，確保了社區(qū)基本藥物安全可靠。按照藥品安全責(zé)任體系要求，通過健全二項機(jī)制，有效引導(dǎo)企業(yè)自律，從源頭保障公眾用藥安全。一是健全宣傳教育機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量保證體系和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量安全監(jiān)督機(jī)制，提高涉藥人員對信用建設(shè)重要性的認(rèn)識，引導(dǎo)企業(yè)作出質(zhì)量承諾，在全縣營造講誠信、守承諾的輿論氛圍。二是健全考核評價機(jī)制，提高信用分類管理水平。通過建立誠信體系信用信息采集、等級評價、信息披露和分類管理四項制度，促進(jìn)企業(yè)誠信健康發(fā)展。通過兩年的藥品安全專項整治，我縣藥品安全全程監(jiān)管持續(xù)強(qiáng)化，基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制日趨完善，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到有效凈化和規(guī)范，藥品安全責(zé)任體系不斷健全，公眾關(guān)注藥品安全、遵循科學(xué)用藥的意識普遍增強(qiáng)。下一步我縣將以此次檢查評估為契機(jī)，認(rèn)真總結(jié)專項整治經(jīng)驗，鞏固專項整治成果，健全完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，為保障全縣人民身體健康和用藥安全，促進(jìn)全縣經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展做出貢獻(xiàn)。二0一一年七月十四日