【正文】 整治工作實(shí)施方案》、《人民政府藥品安全專項(xiàng)整治工作目標(biāo)》、《縣藥品安全專項(xiàng)整治工作聯(lián)席會(huì)議成員單位工作目標(biāo)》，全面安排部署了全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、各相關(guān)部門也紛紛調(diào)整充實(shí)領(lǐng)導(dǎo)力量，把藥品安全專項(xiàng)整治工作擺上了重要的位置，形成了“政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一負(fù)責(zé)人”的責(zé)任體系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。下達(dá)責(zé)令改正通知書份，立案起，結(jié)案起，沒收假劣藥品個(gè)批次價(jià)值余元，罰沒款入庫(kù)萬元。按照國(guó)家局、省局《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為專項(xiàng)督查檢查的通知》及市局的要求，我縣對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。二是大力開展終止妊娠藥品專項(xiàng)整治工作。通過專項(xiàng)整治，凈化了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)，確保我縣出生人口性別比健康發(fā)展。為切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，有效防范疫苗不良事件發(fā)生，保障我縣人民群眾使用疫苗安全有效，我局以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點(diǎn)，對(duì)疫苗使用的醫(yī)療防疫機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，確保疫苗購(gòu)銷渠道合法，儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合“冷鏈”要求。四是開展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。累計(jì)檢查家藥店，發(fā)現(xiàn)其中家經(jīng)營(yíng)有醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑，已經(jīng)按規(guī)定下架封存。截至目前，我縣查處非藥品冒充藥品在新聞媒體宣傳銷售案件 起，結(jié)案 起，罰款元；查處違法廣告藥品案件兩起，全部移交工商行政管理局調(diào)查處理。我局以規(guī)范藥品購(gòu)銷中的票據(jù)管理為突破口，采取倒查法，查處出租許可證案件3起，代開發(fā)票案件起。二是深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。三是為提高“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)水平，2010年分四批對(duì)全縣“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)?；旧线_(dá)到不留死角、信息暢通、監(jiān)管到位、群眾滿意的效果。出動(dòng)人員 人次，車輛 臺(tái)次，檢查涉械單位 家次，共檢查醫(yī)療器械150個(gè)品種1000余批次，各涉械單位基本能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定采購(gòu)、使用各類醫(yī)療器械（包括計(jì)生用醫(yī)療器械），未發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、使用無注冊(cè)證醫(yī)療器械及從無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)醫(yī)療器械的行為。三、存在問題（一）兩網(wǎng)建設(shè)基礎(chǔ)比較薄弱。（二）從藥人員的素質(zhì)和資質(zhì)有待提高。（三）藥品廣告不規(guī)范，部分企業(yè)在未經(jīng)審批的情況下違法發(fā)布不真實(shí)藥品廣告。加大安全法律法規(guī)和安全知識(shí)的普及力度，增強(qiáng)群眾藥品安全意識(shí)，提高群眾識(shí)別和防范假冒偽劣藥品的能力，鼓勵(lì)消費(fèi)者參與藥品安全社會(huì)監(jiān)督，共同營(yíng)造良好的藥品安全管理環(huán)境。對(duì)涉藥涉械單位實(shí)行動(dòng)態(tài)量化分級(jí)管理，以打擊出租（借）柜臺(tái)、許可證，零售連鎖企業(yè)連而不鎖，變相掛靠經(jīng)營(yíng)等違法活動(dòng)為重點(diǎn),全面加強(qiáng)對(duì)藥械市場(chǎng)的規(guī)范化管理。（四）協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加大財(cái)政投入力度，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站、協(xié)管員、信息員的補(bǔ)貼上給予適當(dāng)?shù)闹С趾蛶椭Ｒ?、具體工作（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。我局編制了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。二、下一步工作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。新津縣藥品安全整治辦公室二〇一一年七月第四篇：灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)我縣通過兩年的藥品安全專項(xiàng)整治，構(gòu)建和形成了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步加大了藥品安全監(jiān)管的力度，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對(duì)藥品安全帶滿意度縣直提升?？h政府辦公室印發(fā)了《灤南縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)、藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、公安局、工信局、監(jiān)察局、財(cái)政局、工商局、郵政局負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥監(jiān)局。先后召開各成員部單位參加的領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議6次，進(jìn)行責(zé)任分工和工作安排，藥監(jiān)與工商、公安協(xié)商藥品案件3次，上報(bào)藥品安全專項(xiàng)整治信息20多篇?？h藥監(jiān)局作為藥品安全專項(xiàng)整治的主力軍，也成立了藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在監(jiān)督科，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的日常工作。二、認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為我們理清工作思路，創(chuàng)新工作方法，認(rèn)真開展專項(xiàng)整治，加大藥品打假力度，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。一是認(rèn)真組織開展藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)。認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。二是依法加強(qiáng)違法藥品廣告管理。三是繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。四是加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序。通過換證及檢查認(rèn)證，自動(dòng)退出的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家，到期已上繳藥品經(jīng)營(yíng)許可證停止經(jīng)營(yíng)。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品，都要求其出具正規(guī)的購(gòu)藥憑證及發(fā)票，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。六是開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在個(gè)別生產(chǎn)記錄不夠完備規(guī)范、未及時(shí)開具銷售憑證等問題。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，從自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況看，部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄，未留存生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。我縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后