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藥品安全專項整治工作情況匯報-資料下載頁

2024-10-15 12:47本頁面
  

【正文】 價聯(lián)合有由監(jiān)察局牽頭對醫(yī)療機構(gòu)開展了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,從藥品的購進、儲存、儲藏設(shè)施是否完備、疫苗儲存及質(zhì)量、藥學技術(shù)人員的配備情況等進行了全面檢查,對部分存在問題的醫(yī)療機構(gòu)進行了教育及責令立即改正。九是在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展GSP跟蹤檢查。在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走票、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整治行動。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),對未全面落實GSP規(guī)定的,給予警告責令立即整改,對整改不到位或情節(jié)嚴重的從重處罰。十是在開展含麻黃堿復(fù)方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風險品種專項檢查,檢查企業(yè)進貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴格執(zhí)行相關(guān)制度規(guī)定、資質(zhì)索要審驗存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過檢查我縣無違法購銷上述藥品的行為。十一是加強器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)管。加強生產(chǎn)企業(yè)對各項制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查,嚴格落實《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理方法》; 加強對定制式義齒、醫(yī)用防護服務(wù)器的監(jiān)管,重點檢查了生產(chǎn)企業(yè)是否依法生產(chǎn),有無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證; 全面開展對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,重點檢查原材料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等重點環(huán)節(jié),對存在問題的環(huán)節(jié)已責令立即整改,未發(fā)生醫(yī)療器械生產(chǎn)重大質(zhì)量事故。加強醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督。加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管,重點對產(chǎn)品購進驗收進行了監(jiān)督檢查; 進一步貫徹落實《河北省機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,對醫(yī)療機構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機構(gòu)用械的監(jiān)管;重點查處了采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用設(shè)備老化等安全隱患問題。十二是加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處,我局向社會公布舉報電話,暢通舉報渠道,有報必查,查必有果,并及時將處理結(jié)果向舉報人答復(fù),未發(fā)生因處理不及時或處理不當引起群眾再投訴情況。三、建立聯(lián)動機制,形成保障藥品安全的工作合力全面落實“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系??h政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議,領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開聯(lián)席會議調(diào)度和研究部署藥品安全專項整治工作。公安、藥監(jiān)、工商等部門多次會商藥品打假工作,建立了打假聯(lián)動機制??h政府進一步完善考核考評機制,將藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容,層層落實責任,加強考核考評;建立保障機制,為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費保障;完善組織協(xié)調(diào)機制,制定并實施藥品安全工作計劃,組織相關(guān)單位開展了轄區(qū)內(nèi)藥品安全整治活動。縣衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門積極履行職責,強化市場監(jiān)管,開展聯(lián)合執(zhí)法檢查,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來,全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。四、廣泛宣傳,營造藥品安全專項整治輿論氛圍為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識,進一步增強廣大人民群眾的依法維權(quán)意識,營造良好的藥品安全整治攻堅的輿論氛圍,我縣堅持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則,大力開展藥品安全知識宣傳活動,積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現(xiàn)場會,公開銷毀非法藥品150余種批,貨值7000余元。二是利用“三日一網(wǎng)”黨員志愿服務(wù)日活動和“”國際消費者權(quán)益日活動,緊緊圍繞“關(guān)注生命、合理用藥”這一主題,以發(fā)放宣傳材料、設(shè)置咨詢臺、懸掛宣傳標語的形式,為咨詢的群眾義務(wù)講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識別假劣藥械等知識,集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳,展示假劣藥品,發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識問答2000余份,接待咨詢?nèi)罕?00余人次。三是組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會,對104名藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人進行了集中培訓(xùn),會上發(fā)放了藥品經(jīng)營管理方的有關(guān)規(guī)定。四是積極利用電視臺、政府網(wǎng)站及開展藥品安全宣傳,及時發(fā)布藥品安全消費警示信息,編發(fā)動態(tài)簡報7篇。五是組織縣城大型藥品經(jīng)營企業(yè)集中開展家用過期藥品回收、兌換活動,接待群眾300余人次,回收過期藥品30余種次、價值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽,一個社會關(guān)注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。通過此次專項整治發(fā)現(xiàn),我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好,經(jīng)營規(guī)范;同時,也查出取締了一批藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范了我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序,確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥品安全專項整治取得了明顯成效,但在具體工作中,還存在差距和不足,比如處方藥不憑處方銷售、個別零售企業(yè)購銷臺賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購進渠道不規(guī)范以及邊遠地區(qū)檢查頻度偏低等問題這些都有待我們進一步加大整治工作力度,認真加以解決。二〇一一年七月十六日第五篇:藥品安全專項整治工作匯報方案新津縣藥品安全專項整治辦公室 2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)按照地局與四川省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的要求,我辦積極配合有關(guān)部門工作,按照“標本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則,推進全縣藥品安全專項整治工作,通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管,有力維護了全縣藥品安全、維護了民生,取得了良好效果。一、具體工作(一)高度重視,加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實施方案成立了“新津縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”,將工作落實到職責人。(二)強化服務(wù),著力宣傳。在該項工作的開展中,我辦結(jié)合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度,通過適時走訪,了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決,有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策,使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署,并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。(三)抓好標準化管理,保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地,強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理,積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認證,保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。(四)支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄,加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度,拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路,減輕了老百姓用藥負擔。(五)制定規(guī)劃,完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》,鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢,大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端,優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大,鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市,解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作,使企業(yè)更加重視專項整治工作,進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施,同時也為企業(yè)解決了一些實際問題,為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步,我辦將按照《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的有關(guān)部署,繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任,進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境,為企業(yè)解決實際困難,在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持,促進我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平,保障我縣人民群眾的用藥安全。新津縣藥品安全整治辦公室二〇一一年七月
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