【正文】 實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核考評(píng)；建立保障機(jī)制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃，組織相關(guān)單位開(kāi)展了轄區(qū)內(nèi)藥品安全整治活動(dòng)。五是組織縣城大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中開(kāi)展家用過(guò)期藥品回收、兌換活動(dòng)，接待群眾300余人次，回收過(guò)期藥品30余種次、價(jià)值2000余元。在該項(xiàng)工作的開(kāi)展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過(guò)適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種困難和問(wèn)題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過(guò)向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我辦高度重視藥品安全這一民生問(wèn)題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“新津縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，將工作落實(shí)到職責(zé)人。三是組織召開(kāi)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)，對(duì)104名藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人進(jìn)行了集中培訓(xùn)，會(huì)上發(fā)放了藥品經(jīng)營(yíng)管理方的有關(guān)規(guī)定?？h政府每年召開(kāi)全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議調(diào)度和研究部署藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。十是在開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、鹽酸克倫特羅、二類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性、銷(xiāo)售流向、是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度規(guī)定、資質(zhì)索要審驗(yàn)存檔情況、銷(xiāo)售到貨跟蹤情況等。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。六是開(kāi)展醫(yī)用氧專(zhuān)項(xiàng)檢查。大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷(xiāo)售行為。一是認(rèn)真組織開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)?？h政府辦公室印發(fā)了《灤南縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)、藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、公安局、工信局、監(jiān)察局、財(cái)政局、工商局、郵政局負(fù)責(zé)人為成員的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥監(jiān)局。四、下一步打算和措施（一）加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。（四）保障醫(yī)療器械安全先后組織開(kāi)展了“隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)檢查”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查”、“高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查”結(jié)合日常檢查工作對(duì)隱形眼鏡、分子篩制氧設(shè)備、一次性無(wú)菌、植入、介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。（三）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管一是開(kāi)展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”“走票”專(zhuān)項(xiàng)整治和出租出借許可證、代開(kāi)發(fā)票專(zhuān)項(xiàng)整治。三是開(kāi)展疫苗質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。二、圍繞工作目標(biāo)，全面開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品違法行為2009年12月至今我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛 臺(tái)次，執(zhí)法人員人次，累計(jì)檢查涉藥涉械單位共家次（全縣涉藥涉械單位共計(jì)家，其中批發(fā)企業(yè)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)家）。（三）、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。社會(huì)公眾積極參與專(zhuān)項(xiàng)整治，全縣X個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、X個(gè)社區(qū)都落實(shí)了一名藥品安全協(xié)管員，彌補(bǔ)了基層監(jiān)管力量的不足?？h政府成立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，各相關(guān)職能部門(mén)也相繼成立了專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，進(jìn)行了動(dòng)員部署。一、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治取得一定成效兩年來(lái)，縣人民政府組織食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等相關(guān)部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市、縣部署，圍繞整治工作任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責(zé)任體系，扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作。（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會(huì)的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告1568份，初步完成既定目標(biāo)。（七）加強(qiáng)基本質(zhì)量監(jiān)管。截至今年7月份，我市共對(duì)617家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，核定一級(jí)企業(yè)3家，二級(jí)企業(yè)150家，三級(jí)企業(yè)462家，四級(jí)企業(yè)2家。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。設(shè)立市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。2010年，為進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門(mén)對(duì)《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進(jìn)行修改完善，對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。為加強(qiáng)對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副秘書(shū)長(zhǎng)、市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。在此，我謹(jǐn)代表XXX市委、市政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)的到來(lái)表示熱烈的歡迎！借此機(jī)會(huì)，我就XXX市開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作情況向大家做簡(jiǎn)要匯報(bào)。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，明確了各有關(guān)單位的工作職責(zé)，全市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，積極配合，組織開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。（五）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造藥品專(zhuān)項(xiàng)整治氛圍。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門(mén)聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)聯(lián)席會(huì)議，明確職責(zé)分工和工作要求。通過(guò)連續(xù)密集的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢(shì)頭，較好地維護(hù)了藥品流通市場(chǎng)秩序。二是組織開(kāi)展含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作。同時(shí)，在分級(jí)管理工作中，結(jié)合GSP認(rèn)證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票過(guò)票”、“出租柜臺(tái)”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)行為得到有效的遏制。對(duì)流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。市衛(wèi)生部門(mén)強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警、干預(yù)，重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專(zhuān)項(xiàng)整治任務(wù)的全面完成。完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。尤其是通過(guò)開(kāi)展以非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量等一系列藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，企業(yè)經(jīng)營(yíng)使用行為得到進(jìn)一步規(guī)范，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機(jī)制逐步建立，有效推進(jìn)了深化醫(yī)改工作；合理用藥水平有所提高，社會(huì)公眾安全用藥水平顯著增強(qiáng)，藥品安全保障水平進(jìn)一步提升。二是相關(guān)部門(mén)密切配合。下一步，我們將繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。各位領(lǐng)導(dǎo)，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切實(shí)利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求。按照國(guó)家局、省局《關(guān)于開(kāi)展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為專(zhuān)項(xiàng)督查檢查的通知》及市局的要求，我縣對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。四是開(kāi)展“瘦肉精”專(zhuān)項(xiàng)整治。二是深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。三、存在問(wèn)題（一）兩網(wǎng)建設(shè)基