【正文】 打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機構有關部門負責人認真核實本院使用的醫(yī)用氧氣購進渠道、供貨單位資質、驗收記錄和使用管理情況，并上報我局。在自查的基礎上我局又對24家醫(yī)療機構進行了監(jiān)督檢查，從自查和現(xiàn)場檢查情況看，部分單位存在未簽訂質量保證協(xié)議、無驗收記錄，未留存生產單位合法資質證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質量相關的醫(yī)療事故和異常情況。七是開展疫苗專項檢查。我縣各醫(yī)療機構使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設施設備到位，冷鏈完整，且在運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，對購進疫苗數(shù)量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運輸?shù)姆绞?，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機構注射疫苗后都有完整的登記臺帳。八是強化醫(yī)院藥品質量監(jiān)管。我局與衛(wèi)生、物價聯(lián)合有由監(jiān)察局牽頭對醫(yī)療機構開展了拉網式監(jiān)督檢查，從藥品的購進、儲存、儲藏設施是否完備、疫苗儲存及質量、藥學技術人員的配備情況等進行了全面檢查，對部分存在問題的醫(yī)療機構進行了教育及責令立即改正。九是在藥品經營企業(yè)中開展GSP跟蹤檢查。在藥品經營企業(yè)開展了以藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、走票、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整治行動。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對未全面落實GSP規(guī)定的，給予警告責令立即整改，對整改不到位或情節(jié)嚴重的從重處罰。十是在開展含麻黃堿復方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風險品種專項檢查，檢查企業(yè)進貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴格執(zhí)行相關制度規(guī)定、資質索要審驗存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過檢查我縣無違法購銷上述藥品的行為。十一是加強器械生產、經營、使用的監(jiān)管。加強生產企業(yè)對各項制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查，嚴格落實《河北省醫(yī)療器械生產企業(yè)退出管理方法》； 加強對定制式義齒、醫(yī)用防護服務器的監(jiān)管，重點檢查了生產企業(yè)是否依法生產，有無生產許可證和產品注冊證； 全面開展對轄區(qū)內生產企業(yè)監(jiān)督檢查，重點檢查原材料采購、生產過程控制、出廠檢驗等重點環(huán)節(jié)，對存在問題的環(huán)節(jié)已責令立即整改，未發(fā)生醫(yī)療器械生產重大質量事故。加強醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督。加強對醫(yī)療器械經營企業(yè)的日常監(jiān)管，重點對產品購進驗收進行了監(jiān)督檢查； 進一步貫徹落實《河北省機構醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，對醫(yī)療機構特別是縣以下醫(yī)療機構用械的監(jiān)管；重點查處了采購使用無證、過期醫(yī)療器械產品及在用設備老化等安全隱患問題。十二是加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處，我局向社會公布舉報電話，暢通舉報渠道，有報必查，查必有果，并及時將處理結果向舉報人答復，未發(fā)生因處理不及時或處理不當引起群眾再投訴情況。三、建立聯(lián)動機制，形成保障藥品安全的工作合力全面落實“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系?？h政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，領導小組定期召開聯(lián)席會議調度和研究部署藥品安全專項整治工作。公安、藥監(jiān)、工商等部門多次會商藥品打假工作，建立了打假聯(lián)動機制?？h政府進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內容，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經費保障；完善組織協(xié)調機制，制定并實施藥品安全工作計劃，組織相關單位開展了轄區(qū)內藥品安全整治活動?？h衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門積極履行職責，強化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。四、廣泛宣傳，營造藥品安全專項整治輿論氛圍為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識，進一步增強廣大人民群眾的依法維權意識，營造良好的藥品安全整治攻堅的輿論氛圍，我縣堅持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識宣傳活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現(xiàn)場會，公開銷毀非法藥品150余種批，貨值7000余元。二是利用“三日一網”黨員志愿服務日活動和“”國際消費者權益日活動，緊緊圍繞“關注生命、合理用藥”這一主題，以發(fā)放宣傳材料、設置咨詢臺、懸掛宣傳標語的形式，為咨詢的群眾義務講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識別假劣藥械等知識，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳，展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識問答2000余份，接待咨詢群眾700余人次。三是組織召開全縣藥品經營企業(yè)質量管理培訓會，對104名藥品經營企業(yè)負責人、質量管理人進行了集中培訓，會上發(fā)放了藥品經營管理方的有關規(guī)定。四是積極利用電視臺、政府網站及開展藥品安全宣傳，及時發(fā)布藥品安全消費警示信息，編發(fā)動態(tài)簡報7篇。五是組織縣城大型藥品經營企業(yè)集中開展家用過期藥品回收、兌換活動，接待群眾300余人次，回收過期藥品30余種次、價值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽，一個社會關注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。通過此次專項整治發(fā)現(xiàn)，我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好，經營規(guī)范；同時，也查出取締了一批藥品醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范了我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥品安全專項整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷售、個別零售企業(yè)購銷臺賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購進渠道不規(guī)范以及邊遠地區(qū)檢查頻度偏低等問題這些都有待我們進一步加大整治工作力度，認真加以解決。二〇一一年七月十六日