【正文】 打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購(gòu)進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對(duì)24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，從自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況看，部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無(wú)驗(yàn)收記錄，未留存生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。七是開展疫苗專項(xiàng)檢查。我縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來(lái)源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整，且在運(yùn)輸過(guò)程中有完整的冷鏈溫度記錄，對(duì)購(gòu)進(jìn)疫苗數(shù)量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞?，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳。八是強(qiáng)化醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管。我局與衛(wèi)生、物價(jià)聯(lián)合有由監(jiān)察局牽頭對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，從藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、儲(chǔ)藏設(shè)施是否完備、疫苗儲(chǔ)存及質(zhì)量、藥學(xué)技術(shù)人員的配備情況等進(jìn)行了全面檢查，對(duì)部分存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了教育及責(zé)令立即改正。九是在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展GSP跟蹤檢查。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整治行動(dòng)。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)未全面落實(shí)GSP規(guī)定的，給予警告責(zé)令立即整改，對(duì)整改不到位或情節(jié)嚴(yán)重的從重處罰。十是在開展含麻黃堿復(fù)方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查，檢查企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度規(guī)定、資質(zhì)索要審驗(yàn)存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過(guò)檢查我縣無(wú)違法購(gòu)銷上述藥品的行為。十一是加強(qiáng)器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各項(xiàng)制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理方法》； 加強(qiáng)對(duì)定制式義齒、醫(yī)用防護(hù)服務(wù)器的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)企業(yè)是否依法生產(chǎn)，有無(wú)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證； 全面開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)存在問(wèn)題的環(huán)節(jié)已責(zé)令立即整改，未發(fā)生醫(yī)療器械生產(chǎn)重大質(zhì)量事故。加強(qiáng)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行了監(jiān)督檢查； 進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械的監(jiān)管；重點(diǎn)查處了采購(gòu)使用無(wú)證、過(guò)期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用設(shè)備老化等安全隱患問(wèn)題。十二是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處，我局向社會(huì)公布舉報(bào)電話，暢通舉報(bào)渠道，有報(bào)必查，查必有果，并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù)，未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。三、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成保障藥品安全的工作合力全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系?？h政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開聯(lián)席會(huì)議調(diào)度和研究部署藥品安全專項(xiàng)整治工作。公安、藥監(jiān)、工商等部門多次會(huì)商藥品打假工作，建立了打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制?？h政府進(jìn)一步完善考核考評(píng)機(jī)制，將藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核考評(píng)；建立保障機(jī)制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃，組織相關(guān)單位開展了轄區(qū)內(nèi)藥品安全整治活動(dòng)。縣衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來(lái)，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。四、廣泛宣傳，營(yíng)造藥品安全專項(xiàng)整治輿論氛圍為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)廣大人民群眾的依法維權(quán)意識(shí)，營(yíng)造良好的藥品安全整治攻堅(jiān)的輿論氛圍，我縣堅(jiān)持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)，積極營(yíng)造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項(xiàng)整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，公開銷毀非法藥品150余種批，貨值7000余元。二是利用“三日一網(wǎng)”黨員志愿服務(wù)日活動(dòng)和“”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，緊緊圍繞“關(guān)注生命、合理用藥”這一主題，以發(fā)放宣傳材料、設(shè)置咨詢臺(tái)、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)的形式，為咨詢的群眾義務(wù)講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識(shí)別假劣藥械等知識(shí)，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識(shí)宣傳，展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識(shí)問(wèn)答2000余份，接待咨詢?nèi)罕?00余人次。三是組織召開全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)，對(duì)104名藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人進(jìn)行了集中培訓(xùn)，會(huì)上發(fā)放了藥品經(jīng)營(yíng)管理方的有關(guān)規(guī)定。四是積極利用電視臺(tái)、政府網(wǎng)站及開展藥品安全宣傳，及時(shí)發(fā)布藥品安全消費(fèi)警示信息，編發(fā)動(dòng)態(tài)簡(jiǎn)報(bào)7篇。五是組織縣城大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中開展家用過(guò)期藥品回收、兌換活動(dòng)，接待群眾300余人次，回收過(guò)期藥品30余種次、價(jià)值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽(yù)，一個(gè)社會(huì)關(guān)注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。通過(guò)此次專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營(yíng)規(guī)范；同時(shí)，也查出取締了一批藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷售、個(gè)別零售企業(yè)購(gòu)銷臺(tái)賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范以及邊遠(yuǎn)地區(qū)檢查頻度偏低等問(wèn)題這些都有待我們進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。二〇一一年七月十六日