【正文】 。謝謝！第五篇：藥品安全專項整治工作自查報告藥品安全專項整治工作自查報告根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關于深入開展藥品安全專項整治工作的指導意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領導小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領導匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。一、落實藥監(jiān)工作部署在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領導小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領導小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務”的部署和工作目標要求，對公司藥品經(jīng)營管理進行了自查。并將自 查結果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。 20072011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。三、打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣藥品專項整治工作在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴把藥品進貨檢驗關，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。四、實施基本藥物電子監(jiān)管情況公司在實施基本藥物電子監(jiān)管專項工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實行電子監(jiān)管的意義” 進行了 專門培訓。目前，我公司電子監(jiān)管相關的設施設備齊全，有專人負責賦碼藥品 的入庫核準、出口核銷；有專人負責數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運轉正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。五、含麻黃堿類復方制劑的銷售檢查我公司經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的品種只有復方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復方制劑管理”進行了學習。在含麻黃堿類復方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。六、藥品購銷渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。七、藥品不良反應監(jiān)測及重大安全事件應急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務制度并制定藥品不良反應報告管理制度，當公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應或醫(yī)療器械不良事件時，公司質(zhì)管部負責人按規(guī)定將 藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件報市藥品不良反應監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應或不良事件。八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營造社會各界人人關心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作 的開展，也促進了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領導檢查指導！2011 年 9 月 1 日