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藥品安全專項整治工作自查自評報告-資料下載頁

2024-10-13 18:41本頁面
  

【正文】 有效措施加大基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測力度,分季度對基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測信息匯總,并形成監(jiān)測分析報告,對出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)的基本藥物給予暫停銷售、使用,有力的保障了全縣人民的用藥安全有效。標準8分,自評得分8分。三、著力提高藥品安全保障水平(15分)自評得分15分:加強藥品安全應(yīng)急處置工作為提高政府和各部門應(yīng)對公共安全和處置突發(fā)公共事件時藥品、醫(yī)療器械安全和供應(yīng)保障的能力,最大程度地預(yù)防和減少突發(fā)公共事件及其造成的損害,保障公眾的生命健康和安全,維護社會穩(wěn)定,促進經(jīng)濟社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,縣政府制定了《霍邱縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)群體性不良事件應(yīng)急預(yù)案》和《霍邱縣醫(yī)藥儲備應(yīng)急預(yù)案》。并組織藥監(jiān)、衛(wèi)生等相關(guān)部門開展桌面演練和應(yīng)急培訓工作。標準4分,自評得分4分。進一步加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作縣委、縣政府高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,增添了縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測基礎(chǔ)設(shè)施及其設(shè)備,縣食品藥品監(jiān)督管理局下文要求各涉藥單位及時監(jiān)測并上報藥品不良反應(yīng)。縣一院、二院積極貫徹落實藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導組,制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度。兩年來,向社會發(fā)布了安全用藥警示3期,維/ 5護了人民群眾的用藥安全。標準4分,自評得分4分。1強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管對醫(yī)療機構(gòu)實行拉網(wǎng)式檢查與專項整治相結(jié)合的監(jiān)管模式,全面加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械銷毀情況,對違法違規(guī)行為給予從重處罰,縣食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安部門開展醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查;縣衛(wèi)生部門專題召開會議加大了對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指導力度,并開展醫(yī)療機構(gòu)合理用藥監(jiān)測和評估工作;縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合下文要求進一步加強“規(guī)范藥房”建設(shè);目前,我3家縣直醫(yī)療機構(gòu)藥房“規(guī)范藥房”建設(shè)標準達標率100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)達標率80%以上,村級衛(wèi)生室藥房“規(guī)范藥房”建設(shè)達標率50%以上。標準7分,自評得分7分。五、加大宣傳,營造良好氛圍(6分),自評得分6分1積極開展安全用藥宣傳及普及活動制定安全用藥科普宣傳活動方案,通過開展藥品安全知識進機關(guān)、進學校、進社區(qū)等方式向群眾宣傳合理用藥知識,指導群眾識別假劣藥品、區(qū)分藥品與非藥品,在各次宣傳活動中共散發(fā)宣傳單2000余份,形成了“人人關(guān)心、人人參與、人人有責”藥品安全專項整治活動氛圍。標準2分,自評得分2分。1加大藥品安全專項整治宣傳力度2009年11月以來,通過縣政府網(wǎng)絡(luò)平臺設(shè)置“藥品安全專項整治”專欄、編發(fā)藥品安全專項整治工作簡報、定期向省藥品安全專項整治聯(lián)席會議辦公室報送整治工作信息等方式,及時向社會公布我縣藥品安全專項整治工作進展情況及取得的成效。兩年來,編印藥品安全專項整治簡報10期,縣政府網(wǎng)站發(fā)布藥品安全專項整治政務(wù)信息14條。標準4分,自評得分4分。五、建立藥品安全監(jiān)管長效機制(4分),自評得分4分: 為進一步鞏固藥品安全專項整治成果,著力構(gòu)建藥品安全監(jiān)管長效機制,在強化企業(yè)誠信意識,落實企業(yè)質(zhì)量安全的主體責任和社會責任的基礎(chǔ)上,健全質(zhì)量安全控制體系;建立完善監(jiān)檢相結(jié)合的工作機制,為監(jiān)管工作提供更加有力的技術(shù)支撐。同時,完善不良反應(yīng)監(jiān)測和報告/ 5制度,完善醫(yī)藥應(yīng)急儲備體系,加強藥品安全預(yù)警信息平臺建設(shè),對可能發(fā)生較高安全風險的藥品提出風險警示。完善藥品電子監(jiān)管制度,進一步推進藥品安全監(jiān)管。標準4分,自評得分4分。六、強化地方政府責任,加大資金投入力度(6分),自評得分6分:認真落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系建設(shè),將藥品安全工作納入政府目標責任考核,全面推動藥品安全責任落實到位。按照“誰主管,誰負責”的原則,各監(jiān)管部門認真履行職能,形成完整的監(jiān)管鏈,消除監(jiān)管盲區(qū),切實擔負起保障全縣藥品安全的責任。按照“企業(yè)是第一責任人”的原則,強化企業(yè)的法律意識、自律意識和質(zhì)量意識,積極履行和承擔藥品安全責任。積極落實藥品安全專項整治監(jiān)管經(jīng)費,確保藥品安全專項整治工作正常有序的開展。標準6分,自評得分6分。七、認真完成專項整治檢查自查自評報告和工作總結(jié)(2分),自評得分2分:按照《六安市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》(六政辦秘〔2011〕82號)文件精神,縣政府及時召開藥品安全專項整治迎評工作會議,部署各成員單位開展自查自評,由縣藥品安全專項整治辦公室形成書面自查自評報告和專項整治工作總結(jié)。標準2分,自評得分2分。八、加分項:(6分),自評得分3分:《霍邱縣食品藥品產(chǎn)業(yè)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃》 《霍邱縣藥品安全社會監(jiān)管長效機制工作方案》 《霍邱縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》/ 5
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