【正文】 娠藥品專(zhuān)項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門(mén)診為重點(diǎn)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷(xiāo)售終止妊娠藥品的案件。六是開(kāi)展醫(yī)用氧使用專(zhuān)項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書(shū)面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家，書(shū)面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能?chē)?yán)格按照GMP生產(chǎn)要求組織進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開(kāi)展非藥品冒充藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查。2010年5月20日，組織召開(kāi)全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對(duì)“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營(yíng)造強(qiáng)有力的輿論聲勢(shì)。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號(hào)304種，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷(xiāo)售。共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實(shí)開(kāi)展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄審查分片負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的車(chē)站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行不定期巡查，有力強(qiáng)化了對(duì)郵寄藥品的監(jiān)管工作。三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作扎實(shí)開(kāi)展并取得實(shí)效，通過(guò)集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度》、《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門(mén)間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門(mén)工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)、研究食品藥品安全工作中存在的突出問(wèn)題、組織協(xié)調(diào)各職能部門(mén)加強(qiáng)對(duì)食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報(bào)制度》。該制度對(duì)食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門(mén)及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對(duì)在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的各種記錄文書(shū)。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治藥品市場(chǎng)秩序，我區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得了階段性成績(jī)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級(jí)政府和人民的要求還有一定差距。我們?cè)附柽@次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。第五篇：藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)江口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治辦公室2011年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門(mén)工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，通過(guò)與縣上各藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。一、具體工作（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問(wèn)題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“江口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長(zhǎng)由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由侯興德?lián)?，日常工作辦公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實(shí)到職責(zé)人。（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開(kāi)展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過(guò)適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種困難和問(wèn)題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門(mén)向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市有關(guān)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷(xiāo)渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過(guò)向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過(guò)以上工作，使企業(yè)更加重視專(zhuān)項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問(wèn)題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來(lái)。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號(hào)）的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室