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xxx順利通過國家實驗室認可現場評審共五篇-資料下載頁

2024-10-14 03:48本頁面
  

【正文】 一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數據及測量不確定度或結論j部分內容。廢氣的處理產生少量有毒氣體的實驗應在通風櫥內進行,通過排風排到室外(使排出氣在外面大量空氣中稀釋),避免污染室內空氣。通風櫥排氣口應以保證對外排氣不影響附近居民身心健康為原則,排氣口朝 向應避開居民點并有一定高度.使之易于擴散產生毒氣量大的實驗必須備有吸收或處理裝置。如二氧化碳、氧化氮、二氧化硫、氯氣、硫化氫、氟化氫等可用導管通入堿液中,使其大部分被吸收后再排出,氧化碳可點燃轉成二氧化碳,可燃性有機廢液可于燃燒爐中通氧氣 一質量監(jiān)督員工作的重點應放存數據上,即檢測報告的數據與原始記錄數據的一致性、計算數據的正確性、不確定度分析的準確性。(2)檢測報告除了提供各種客觀、真實、準確的數據外,還要提供客戶關心的與數據的公正性、科學性與可靠性密切相關的信息。(3)檢測報告的質量,除了信息要完整、數據要可靠、結論要準確外,還要注意文字打印質量、裝訂質量等。以上簡要地介紹了質量監(jiān)督 員的工作職責、工作范疇,這是質量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但在實際T作中.質量監(jiān)督員還要根 據自身的實際工作情況,在自己的 工作范疇內進行質量監(jiān)督活動,并 詳細記錄活動內容。同時,要把發(fā)現 的問題按照程序文件的要求,向相 關人員進行反饋,形成文字材料,以作為相關文件修改的依據。cij__第四篇:實驗室認可現場評審后的整改要求實驗室認可現場評審后,對留下的缺陷項的跟蹤審核,如果采取“提交必要的文件或見證材料進行文件審核”方式的話,則應提交書面整改報告及相關證實材料。書面整改報告及相關證實材料包括三部分:加蓋公章的整改報告正文。加蓋公章的整改計劃。整改效果證實材料。一、整改要求實驗室要對不符合項進行原因分析。實驗室制訂的糾正措施要有針對性。不符合項要得到糾正。糾正措施要有效,要確保類似問題不再發(fā)生。二、評審組保留對不符合項整改的有效性進行現場核查的權利對于涉及影響檢測結果的有效性和認可機構誠信度的不符合項。涉及環(huán)境設施不符合項。涉及儀器設備故障、欠缺的不符合項。對整改材料僅進行書面不能確認其整改是否有效的。三、給CNAS秘書處的整改報告加蓋公章的整改報告正文。整改報告正文主要包括概述、分項簡述缺陷項整改過程和關閉情況(包括原因分析、有針對性地糾正措施及糾正措施有效性的驗證情況等)、持續(xù)改進的態(tài)度三部分內容。整改材料附件1:加蓋公章的整改計劃。整改計劃包括:序號、不符合項的概述、整改要求、糾正措施、整改項目負責人、計劃完成時間、糾正措施效果驗證負責人和預定的完成時間等。整改材料附件2:整改效果的證實材料(根據不符合項數量再劃分為:、……)。每一個具體缺陷項的整改證實材料包括:封面(含目錄并注明附件序號)、附件4的復印件、本單位體系文件規(guī)定的不符合項報告單(或糾正措施報告單)、缺陷項整改到位的證實材料﹝證實材料可以是照片、文件或資料的復印件(原件留實驗室)等(如果是手冊或程序文件的復印件,則應在修改或增加條款部分用黑體字或下劃線明顯表示)〕、文件修改審批單(涉及到管理文件修改時需提供)。注意:上述所有材料應按序活頁裝訂成冊。四、提供電子版本材料分別(CNAS、計量認證)上交評審報告及其附表3和附件(如果有)、8的電子版本材料(、7和8由評審組長提供)。注意:應在要求的整改期限之前完成整改工作,超過整改規(guī)定的期限,則本次現場評審無效??紤]到整改材料有可能反復,最好在規(guī)定的整改期限結束前10天將整改材料寄給評審組長(用EMS郵寄),請在寄出郵件的同時用短信或電話告知評審組長。第五篇:國家實驗室認可簡介國家實驗室認可簡介1.什么是實驗室認可權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務(實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測或校準)所給予的一種正式承認。2.實驗室認可的目的、意義和作用 為什么要進行實驗室認可檢測報告和(或)校準證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準確、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。 實驗室認可是客觀需要的產物A、發(fā)展貿易的需要B、質量認證發(fā)展的需要C、公證活動的需要D、政府管理的需要 實驗室認可的作用和意義① 提高實驗室的質量管理水平,減少可能出現的質量風險和實驗室的責任,平衡實驗室與客戶之間的利益,提高社會對認可實驗室的認知度和信任度,最終達到法律、政府和市場的共同承認,實現檢測數據的雙邊和多邊的互認。② 企業(yè)是市場的主體,要對自己生產和銷售的產品承擔全部責任。企業(yè)為了不斷提高自己的信譽和增強市場與消費者的信任度,企業(yè)通過了ISO9000質量體系認證,這僅是證明企業(yè)具備了一個以質量為目標的生產過程的管理體系,而并不能證明最終產品的合格。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產品的質量呢?企業(yè)應當建立起自我評價、控制和承諾產品質量的體系,這就是合格評定制度中的“供方自我聲明”?!肮┓阶晕衣暶髦贫取笔瞧髽I(yè)向更高質量境界發(fā)展的必然,在歐洲國家這一制度被普遍采納,其核心是企業(yè)依據法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實施生產過程質量的自我管理、自我控制、自我評價和自我監(jiān)督的體系,實現對生產和銷售產品質量的真實承諾。這是合格評定制度中最重要的組成部分,即所謂 “質量無止境”。③ 消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果,迎接“入世”的挑戰(zhàn)。繼1999年12月03日我國實驗室認可制度已與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協(xié)議之后,2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協(xié)議,至此我國已與27個國家和地區(qū)的37個國家和經濟貿易地區(qū)的實驗室認可機構達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數據開始得到國際社會的承認,這意味著我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步,實現了檢驗/校準質量體系的國際接軌,即所謂“質量無國界”。因此,實驗室認可益處綜述如下:◆ 檢測/校準結果可以得到國內和國際上的承認◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準結果◆ 提高實驗室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測/校準的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力; ◆ 增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;◆ 獲得與CNAL簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構的承認,有利于消除非關稅貿易技術壁壘;◆參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術、商貿的發(fā)展; ◆可在認可的業(yè)務范圍內使用“中國實驗室國家認可”標志;◆列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同時在“中國實驗室國家認可委員會”網站電子注冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。 自愿申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。 非岐視原則:指任何實驗室不論其隸屬關系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質,只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。 專家評審原則:指為保證認可的科學性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術專家(主體為注冊的評審員)承擔評審工作,而非由政府官員來完成。 國家認可原則:指實驗室認可僅由CNAL代表國家進行,獲得認可的實驗室,其技術能力和所出數據均可得到國家承認。 組織落實在實驗室質量體系建立伊始,作為實驗室的最高管理者應首先明確該實驗室的技術負責人和質量負責人,并成立相應的申請認可的機構專門負責實驗室認可的聯(lián)系、準備工作。 質量手冊和程序文件的編制質量手冊和程序文件的編制是質量體系建立的關鍵,編制時應首先按照認可準則的要求確定質量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進行編寫,其次質量手冊和程序文件的分工要明確,質量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項工作進行詳細的描述。 質量監(jiān)督和內部質量審核質量手冊頒布實施以后,要配備一定數量的質量監(jiān)督員(3~5%),質量監(jiān)督員要定期(1~2個月)對體系的運行情況進行內部質量監(jiān)督,每隔一定時間(半年),質量負責人要組織內部質量審核,審核由經過培訓的質量審核員擔任。審核的依據是質量手冊和程序文件,按要素對相關的部門、單位進行審核,對審核中發(fā)現的問題填寫不符合項報告,編制內部審核報告。 管理評審內部審核后,如果問題比較嚴重,或者用戶對某一問題申訴較多,或者質量體系在運行過程中發(fā)現由比較嚴重的不可操作性,這時要進行管理評審。評審的依據是內部審核報告、用戶申訴報告、質量監(jiān)督報告等。管理評審必須由最高管理者主持。 運行檢查運行檢查是對實驗室運行頻率高,漂移性大的儀器設備在兩次周檢之間進行的檢查,目的是檢查儀器設備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設備的變化情況。 現場能力測試實驗室認可評審中要抽取一定數量的項目進行能力測試,一般為申請項目的30%左右。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。實驗室應按照評審員的要求進行試驗,按規(guī)定時間出具檢測報告或校準證書交評審員。 整改報告實驗室評審結束后,一般會留下數量不等的缺陷項或不符合項,實驗室應召開專門的整改會議,對缺陷項或不符合項逐一進行分析,制定整改措施和整改計劃,明確責任部門和完成時間,完成整改后,將整改報告上交評審組長。評審組長簽字后上交國家實驗室認可委員會進行評定,評定合格后上報國家技術監(jiān)督局批準,頒發(fā)校準/檢測實驗室認可證書。實驗室認可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認識和重視,截止到目前,已通過實驗室國家認可委認可的各類實驗室近5000家,而新標準ISO/IEC17025:2005采用后,已有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系。詳見中國合格評定國家認可委網站(://)① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復評審時提供)② 實驗室現行有效的質量手冊和程序文件(擴大認可范圍時可不提供)③ 實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的報告(初次申請時提交)④ 實驗室組織機構框圖⑤ 實驗室平面圖⑥ 實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明。⑦ 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告)⑧ 對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)⑨ 非標方法及確認記錄(證明材料)⑩ 對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內,至少參加一次CNAS或其承認的機構所組織的能力驗證活動,或CNAS承認的實驗室間比對,或CNAS安排的測量審核活動,且獲得滿意結果的證據,或對于不滿意結果能證明已開展了有效糾正措施的證據⑾ 參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價)⑿ 典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告⒀ 量值溯源的描述(僅申請校準能力認可時提供)⒁ 其他資料(若有請?zhí)顚懀﹪覍嶒炇艺J可主要分三個階段:申請、評審、批準。① 申請認可階段:含實驗室了解、掌握情況,索取有關文件,提交中國合格評定國家認可委員會申請資料及上交申請費等具體事宜;② 受理階段:中國合格評定國家認可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認可評審計劃,若評審任務高峰期可能后延;③ 評審階段:中國合格評定國家認可委員會選派評審員/技術專家,文件資料初審,評審組進場,現場評審,評審定論等項工作;④ 推薦階段:經評審組審查雖存在一般不合格項,經實驗室整改可定為推薦通過,即現場宣布審查推薦通過,準許實驗室將不合格項進行整改,上報待查驗評議;⑤ 資料上報階段:實驗室對現場評審組提出的不符合項進行整改,經組長確認、中國合格評定國家認可委員會評審處審查,技委會評論審議,一般在每個月20~30日中國合格評定國家認可委員會召開技術委員會評審會議;⑥ 批準發(fā)證階段:若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后,轉交中國合格評定國家認可委員會評審處排隊制做認可證書及認可項目參數附表,經中國合格評定國家認可委員會秘書長簽批后,方通知實驗室領取認可證書。
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