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正文內(nèi)容

xxx順利通過國家實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審共五篇-資料下載頁

2025-10-05 03:48本頁面
  

【正文】 一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及測量不確定度或結(jié)論j部分內(nèi)容。廢氣的處理產(chǎn)生少量有毒氣體的實驗應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進行,通過排風(fēng)排到室外(使排出氣在外面大量空氣中稀釋),避免污染室內(nèi)空氣。通風(fēng)櫥排氣口應(yīng)以保證對外排氣不影響附近居民身心健康為原則,排氣口朝 向應(yīng)避開居民點并有一定高度.使之易于擴散產(chǎn)生毒氣量大的實驗必須備有吸收或處理裝置。如二氧化碳、氧化氮、二氧化硫、氯氣、硫化氫、氟化氫等可用導(dǎo)管通入堿液中,使其大部分被吸收后再排出,氧化碳可點燃轉(zhuǎn)成二氧化碳,可燃性有機廢液可于燃燒爐中通氧氣 一質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點應(yīng)放存數(shù)據(jù)上,即檢測報告的數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性、計算數(shù)據(jù)的正確性、不確定度分析的準(zhǔn)確性。(2)檢測報告除了提供各種客觀、真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外,還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。(3)檢測報告的質(zhì)量,除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確外,還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量等。以上簡要地介紹了質(zhì)量監(jiān)督 員的工作職責(zé)、工作范疇,這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但在實際T作中.質(zhì)量監(jiān)督員還要根 據(jù)自身的實際工作情況,在自己的 工作范疇內(nèi)進行質(zhì)量監(jiān)督活動,并 詳細記錄活動內(nèi)容。同時,要把發(fā)現(xiàn) 的問題按照程序文件的要求,向相 關(guān)人員進行反饋,形成文字材料,以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。cij__第四篇:實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審后的整改要求實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審后,對留下的缺陷項的跟蹤審核,如果采取“提交必要的文件或見證材料進行文件審核”方式的話,則應(yīng)提交書面整改報告及相關(guān)證實材料。書面整改報告及相關(guān)證實材料包括三部分:加蓋公章的整改報告正文。加蓋公章的整改計劃。整改效果證實材料。一、整改要求實驗室要對不符合項進行原因分析。實驗室制訂的糾正措施要有針對性。不符合項要得到糾正。糾正措施要有效,要確保類似問題不再發(fā)生。二、評審組保留對不符合項整改的有效性進行現(xiàn)場核查的權(quán)利對于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和認(rèn)可機構(gòu)誠信度的不符合項。涉及環(huán)境設(shè)施不符合項。涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的不符合項。對整改材料僅進行書面不能確認(rèn)其整改是否有效的。三、給CNAS秘書處的整改報告加蓋公章的整改報告正文。整改報告正文主要包括概述、分項簡述缺陷項整改過程和關(guān)閉情況(包括原因分析、有針對性地糾正措施及糾正措施有效性的驗證情況等)、持續(xù)改進的態(tài)度三部分內(nèi)容。整改材料附件1:加蓋公章的整改計劃。整改計劃包括:序號、不符合項的概述、整改要求、糾正措施、整改項目負(fù)責(zé)人、計劃完成時間、糾正措施效果驗證負(fù)責(zé)人和預(yù)定的完成時間等。整改材料附件2:整改效果的證實材料(根據(jù)不符合項數(shù)量再劃分為:、……)。每一個具體缺陷項的整改證實材料包括:封面(含目錄并注明附件序號)、附件4的復(fù)印件、本單位體系文件規(guī)定的不符合項報告單(或糾正措施報告單)、缺陷項整改到位的證實材料﹝證實材料可以是照片、文件或資料的復(fù)印件(原件留實驗室)等(如果是手冊或程序文件的復(fù)印件,則應(yīng)在修改或增加條款部分用黑體字或下劃線明顯表示)〕、文件修改審批單(涉及到管理文件修改時需提供)。注意:上述所有材料應(yīng)按序活頁裝訂成冊。四、提供電子版本材料分別(CNAS、計量認(rèn)證)上交評審報告及其附表3和附件(如果有)、8的電子版本材料(、7和8由評審組長提供)。注意:應(yīng)在要求的整改期限之前完成整改工作,超過整改規(guī)定的期限,則本次現(xiàn)場評審無效。考慮到整改材料有可能反復(fù),最好在規(guī)定的整改期限結(jié)束前10天將整改材料寄給評審組長(用EMS郵寄),請在寄出郵件的同時用短信或電話告知評審組長。第五篇:國家實驗室認(rèn)可簡介國家實驗室認(rèn)可簡介1.什么是實驗室認(rèn)可權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)(實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn))所給予的一種正式承認(rèn)。2.實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進行實驗室認(rèn)可檢測報告和(或)校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認(rèn)可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 實驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物A、發(fā)展貿(mào)易的需要B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要C、公證活動的需要D、政府管理的需要 實驗室認(rèn)可的作用和意義① 提高實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任,平衡實驗室與客戶之間的利益,提高社會對認(rèn)可實驗室的認(rèn)知度和信任度,最終達到法律、政府和市場的共同承認(rèn),實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的雙邊和多邊的互認(rèn)。② 企業(yè)是市場的主體,要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任。企業(yè)為了不斷提高自己的信譽和增強市場與消費者的信任度,企業(yè)通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證,這僅是證明企業(yè)具備了一個以質(zhì)量為目標(biāo)的生產(chǎn)過程的管理體系,而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢?企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系,這就是合格評定制度中的“供方自我聲明”。“供方自我聲明制度”是企業(yè)向更高質(zhì)量境界發(fā)展的必然,在歐洲國家這一制度被普遍采納,其核心是企業(yè)依據(jù)法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實施生產(chǎn)過程質(zhì)量的自我管理、自我控制、自我評價和自我監(jiān)督的體系,實現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品質(zhì)量的真實承諾。這是合格評定制度中最重要的組成部分,即所謂 “質(zhì)量無止境”。③ 消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果,迎接“入世”的挑戰(zhàn)。繼1999年12月03日我國實驗室認(rèn)可制度已與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后,2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,至此我國已與27個國家和地區(qū)的37個國家和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機構(gòu)達成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn),這意味著我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步,實現(xiàn)了檢驗/校準(zhǔn)質(zhì)量體系的國際接軌,即所謂“質(zhì)量無國界”。因此,實驗室認(rèn)可益處綜述如下:◆ 檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果◆ 提高實驗室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實驗室具備了按有國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; ◆ 增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;◆ 獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;◆參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; ◆可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志;◆列入“中國實驗室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可名錄”,同時在“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。 自愿申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認(rèn)可。 非岐視原則:指任何實驗室不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。 專家評審原則:指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對申請認(rèn)可的實驗室進行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)承擔(dān)評審工作,而非由政府官員來完成。 國家認(rèn)可原則:指實驗室認(rèn)可僅由CNAL代表國家進行,獲得認(rèn)可的實驗室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。 組織落實在實驗室質(zhì)量體系建立伊始,作為實驗室的最高管理者應(yīng)首先明確該實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并成立相應(yīng)的申請認(rèn)可的機構(gòu)專門負(fù)責(zé)實驗室認(rèn)可的聯(lián)系、準(zhǔn)備工作。 質(zhì)量手冊和程序文件的編制質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項工作進行詳細的描述。 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量手冊頒布實施以后,要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3~5%),質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1~2個月)對體系的運行情況進行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項報告,編制內(nèi)部審核報告。 管理評審內(nèi)部審核后,如果問題比較嚴(yán)重,或者用戶對某一問題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運行過程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴(yán)重的不可操作性,這時要進行管理評審。評審的依據(jù)是內(nèi)部審核報告、用戶申訴報告、質(zhì)量監(jiān)督報告等。管理評審必須由最高管理者主持。 運行檢查運行檢查是對實驗室運行頻率高,漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設(shè)備的變化情況。 現(xiàn)場能力測試實驗室認(rèn)可評審中要抽取一定數(shù)量的項目進行能力測試,一般為申請項目的30%左右。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。實驗室應(yīng)按照評審員的要求進行試驗,按規(guī)定時間出具檢測報告或校準(zhǔn)證書交評審員。 整改報告實驗室評審結(jié)束后,一般會留下數(shù)量不等的缺陷項或不符合項,實驗室應(yīng)召開專門的整改會議,對缺陷項或不符合項逐一進行分析,制定整改措施和整改計劃,明確責(zé)任部門和完成時間,完成整改后,將整改報告上交評審組長。評審組長簽字后上交國家實驗室認(rèn)可委員會進行評定,評定合格后上報國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測實驗室認(rèn)可證書。實驗室認(rèn)可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認(rèn)識和重視,截止到目前,已通過實驗室國家認(rèn)可委認(rèn)可的各類實驗室近5000家,而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后,已有更多的實驗室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。詳見中國合格評定國家認(rèn)可委網(wǎng)站(://)① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復(fù)評審時提供)② 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認(rèn)可范圍時可不提供)③ 實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告(初次申請時提交)④ 實驗室組織機構(gòu)框圖⑤ 實驗室平面圖⑥ 實驗室所從事活動的說明,以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。⑦ 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)⑧ 對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)⑩ 對于初次申請認(rèn)可和申請擴大認(rèn)可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi),至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機構(gòu)所組織的能力驗證活動,或CNAS承認(rèn)的實驗室間比對,或CNAS安排的測量審核活動,且獲得滿意結(jié)果的證據(jù),或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)⑾ 參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)⑿ 典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告⒀ 量值溯源的描述(僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可時提供)⒁ 其他資料(若有請?zhí)顚懀﹪覍嶒炇艺J(rèn)可主要分三個階段:申請、評審、批準(zhǔn)。① 申請認(rèn)可階段:含實驗室了解、掌握情況,索取有關(guān)文件,提交中國合格評定國家認(rèn)可委員會申請資料及上交申請費等具體事宜;② 受理階段:中國合格評定國家認(rèn)可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認(rèn)可評審計劃,若評審任務(wù)高峰期可能后延;③ 評審階段:中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派評審員/技術(shù)專家,文件資料初審,評審組進場,現(xiàn)場評審,評審定論等項工作;④ 推薦階段:經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項,經(jīng)實驗室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實驗室將不合格項進行整改,上報待查驗評議;⑤ 資料上報階段:實驗室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項進行整改,經(jīng)組長確認(rèn)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處審查,技委會評論審議,一般在每個月20~30日中國合格評定國家認(rèn)可委員會召開技術(shù)委員會評審會議;⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段:若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后,轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處排隊制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項目參數(shù)附表,經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書長簽批后,方通知實驗室領(lǐng)取認(rèn)可證書。
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