【正文】 責人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師E具有藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員以下質量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：（E）A有關業(yè)務和管理崗位的質量責任 B藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定 C有關記錄和憑證的管理 D藥品銷售及處方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨 程序進行。（D）A質量管理 B采購計劃 C計劃審批 D合同簽審 E合同管理藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及 的檢查。A規(guī)格 B標識 C數(shù)量 D批號 E質量（D）1藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（多選題）：（C D E）Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機構1藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：（C E）Ａ．簡單 Ｂ．詳細 Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法1藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質（多選題）：（A B C）A．適應癥或者功能主治 Ｂ．用法 Ｃ．用量 Ｄ．質量等級 Ｅ．商標牌號 二簡答題(每題8分)什么是處方調配？答：處方調配，是指銷售藥品時，營業(yè)員根據(jù)醫(yī)生處方調劑配合藥品的過程。藥品存放應實行色標管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)貨區(qū)綠色 不合格品區(qū)紅色新版GSP培訓試卷(收貨、驗收人員)51GSP培訓試卷（收貨、驗收人員）姓名： 成績：一、填空題（710=70分），收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符；冷藏、冷凍藥品到貨時，還應對其運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質量管理部門處理。、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗；特殊管理的藥品應當按照相關規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝。，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。，應有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件； 進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，應有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對；進口藥品的包裝、標簽應以中文注明藥品的通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標識。，應當及時調整藥品質量狀態(tài)標識或移入相應區(qū)域；對驗收合格的藥品，應當由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。，應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。按本規(guī)范規(guī)定的情形進行藥品直調的，應建立專門的直調藥品驗收記錄，可委托購貨單位進行藥品驗收，但要求購貨單位在驗收當日將驗收記錄、電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關信息傳遞給直調企業(yè)。，收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知確認為本企業(yè)銷售的藥品，不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的冷藏、冷凍藥品給予拒收；驗收人員進行逐批檢查驗收并按照規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。二、問答題（103=30分），應當符合哪些要求？答：（一）待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離；（二）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；（三）設置特殊管理的藥品專用待驗區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗收設施設備清潔，不得污染藥品；（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設備。、中藥材及中藥飲片驗收記錄內(nèi)容有哪些？答：驗收記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果、驗收人員姓名和驗收日期等內(nèi)容。中藥材驗收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥材，還要記錄批準文號；中藥飲片驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還要記錄批準文號。？答：（一）對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查。整件數(shù)量在2件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。（二）對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進行再檢查。（三）對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，要開箱檢查至最小包裝。（四）到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機抽取一個最小包裝進行檢查。第三篇：藥店GSP培訓試題(答案 )藥店GSP培訓試題（答案作者：未來大藥房官方網(wǎng)來源：未來大藥房官方網(wǎng)更新時間：2009225 22:02:20瀏覽次數(shù)：2026四、簡答題：（45分 每題5分）處方藥的銷售規(guī)則是什么？答：處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?。藥品各類倉庫的溫度及濕度是如何要求的？答：冷庫溫度為210℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為030℃。各庫房相對濕度應保持在45%75%。不合格藥品應該如何處理？答：企業(yè)對質量不合格藥品進行控制法管理：① 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定要求和程序上報；② 不合格藥品的標識、存放；③ 查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施； ④ 不合格藥品報廢、銷毀的記錄；⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。拆零藥品的管理規(guī)定是什么？答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。調劑過程的幾個步驟？答：調劑的過程分為：受理處方 審查處方 配方 核對 發(fā)藥藥品零售企業(yè)對營業(yè)場所環(huán)境和設施設備的要求？答：藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物，企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置以下設備：（二）便于藥品陳列展示的設備。（三）特殊管理藥品的保管設備。（四）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。（五）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設備。（六）檢驗和調節(jié)溫、濕度的設備。（七）保持藥品與地面之間有一定距離的設備。（八）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。（九）經(jīng)營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。進藥品的合法性審核內(nèi)容包括哪幾項？答：購進的藥品應符合以下基本條件：（一）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。（二）具有法定的質量標準。（三）除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。（四）包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。（五）中藥材應標明產(chǎn)地。當出現(xiàn)哪幾種情況時可直接將所驗收藥品判定為不合格藥品？藥品質量驗收員在驗收藥品時如發(fā)現(xiàn)藥品的包裝、標簽、說明書不符合國家相關規(guī)定的藥品，可以直接判為不合格品。對一些不能確定的藥品可以提請藥品檢驗部門進行定量檢測（含量測定）、定性檢測（理化鑒別）、細菌檢測（微生物測定），其結果不符合國家法定質量標準規(guī)定的，均可判斷為不合格藥品?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是什么？答：開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：（一）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。五、問答題：（10分）藥品零售企業(yè)的主要任務？答：（1）結合藥品經(jīng)營管理工作的實際，做好藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作，加強對藥品質量管理過程的監(jiān)控，有交保證藥品的經(jīng)營質量。（2）堅持“質量第一”的原則，嚴格把好藥品購進質量關，對購入藥品要依據(jù)標準及合同條款進行逐批次檢查驗收，以確保藥品的安全、有效。（3）認真做好處方藥配發(fā)，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方正確調配藥品，做好處方審核。（4）認真執(zhí)行藥品分類管理制度，做好非處方藥銷售。根據(jù)消費者的需要，合格儲備OTC的品種和數(shù)量，以供自我藥療。按照藥品分類管理的要求，分類擺放，分類銷售，分類管理。（5）積極開展用藥咨詢服務，認真向消費者做好處方藥用法、用量及可能發(fā)生的不良反應和注意事項等解釋、交待工作，防止用藥不當或錯誤。對非處方藥，要向購藥病人提供科學、合理、客觀、可靠的用藥指導和咨詢等服務。對不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時，藥店藥學技術人員應向病人提出到醫(yī)院診治或向醫(yī)院臨床藥師尋求合理用藥意見。（6）加強員工的基本知識、業(yè)務技能和職業(yè)道德的培訓教育工作，不斷提高全員的專業(yè)技術素質和思想素質，增強職業(yè)道德責任感。（7）宣傳科普知識，向社會、向病人宣傳衛(wèi)生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識。質量管理制度的檢查、考核一般有幾種形式？答：質量管理制度檢查、考核一般有三種方式：一是崗位自行檢查、考核。二是專業(yè)檢查、考核。三是目標責任檢查、考核。檢查、考核質量管理制度的執(zhí)行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。二是現(xiàn)場觀察法。三是知識測驗法。四是指標考核法。第四篇：GSP培訓試題及答案2GSP培訓試題及答案1.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品批發(fā)企業(yè)C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質量具有裁決權的是（A）A:企業(yè)主要負責人B:企業(yè)領導班子C:企業(yè)質量管理機構D。企業(yè)的質量領導組織（B）A: 大專以上學歷的專業(yè)技術人員B: 具有藥學專業(yè)技術職稱人員 C:本科以上學歷的專業(yè)技術人員D:主管藥師以上藥學技術人員（B）A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)B:具有合法資格的單位C:藥品零售經(jīng)營企業(yè)D:需要使用藥品的個人E:藥品使用單位 （D）A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B。嚴格按照購銷合同注明的質量條款發(fā)貨C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售D:嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行（B）為首的質量領導組織 A:主要負責人B:質量管理機構負責人C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員（A）A:1500mB:1000 m2C: 500m2D:150 m2，應附有該批品種質量檢驗報告書的是（D）A:西藥品種B:針劑品種C:化學藥品D:首營品種 （B）A:企業(yè)員工總人數(shù) B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額 （B）A:業(yè)務進貨部門B:質量管理部門C:財務部門D:企業(yè)經(jīng)理辦公室 、培訓及考核應由人事資源部協(xié)同（C）共同完成 A:業(yè)務部門B:質量領導組C:質量管理部門D:后勤部 (C) （D）A．白色 ，下列選項中有效期表示方法正確的為（D）A 有效期至2006年4月B有效期至20064 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”為藥品名稱的（B）A．俗名 ，用于追查不同時間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（B）A 生產(chǎn)日期 B 批號 C 有效期D失效期 （B）A 0～30℃B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品所簽訂的合同應明確（D）A 運輸要求B 驗收方式C儲存要求D質量條款，陰涼庫的相對濕度為（D）A 45～60% B 45～50% C 40～60%D 35～75% （C）A 第二、第二類B I、II、III三類C