醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度-資料下載頁
2024-10-13 12:04本頁面
【正文】 術(shù)、新項(xiàng)目審批表附件7新技術(shù)、新項(xiàng)目年季度工作報(bào)告表附件8: 新技術(shù)、新項(xiàng)目工作報(bào)告表2012年10月第四篇：醫(yī)療技術(shù)管理制度九臨院附院字〔2012〕114號九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度各科室、各部門：為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)審批、授權(quán)及考核流程，建立健全醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《江西省手術(shù)分級管理規(guī)范（試行）》等文件要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》，請遵照執(zhí)行。一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和 治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)，醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會負(fù)責(zé)各類醫(yī)療技術(shù)的倫理審核工作。四、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分 為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險(xiǎn)；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。五、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類管理。擬新開展的第一類技術(shù)由醫(yī)務(wù)科審核批準(zhǔn)；擬新開展的第二類醫(yī)療技術(shù)或第三類醫(yī)療技術(shù)，必須在經(jīng)醫(yī)務(wù)科、醫(yī)學(xué)倫理管理委員會審核后，由醫(yī)務(wù)科上報(bào)相應(yīng)的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實(shí)施。六、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療 技術(shù)。七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告和醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。八、對經(jīng)審批后新開展的技術(shù)項(xiàng)目，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)科要建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，實(shí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理。九、根據(jù)《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室手術(shù)分級目錄》、江西省手術(shù)分級管理規(guī)范》，制定我院《醫(yī)療技術(shù)分類目錄》、《手術(shù)分級管理規(guī)范》，手術(shù)實(shí)行分級管理，嚴(yán)格限定不同級別醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限，對高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作實(shí)行授權(quán)管理。十、醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。十一、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（院務(wù)公開形式：主動公開）2012年10月17日九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院辦公室 2012年10月17日第五篇：醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，符合國家有關(guān)規(guī)定，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。、應(yīng)用、監(jiān)督、評價(jià)工作制度，并建立完善醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)，有嚴(yán)格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，有確?；颊甙踩姆桨?；當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并采取應(yīng)對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?，建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)，并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。
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