醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)-資料下載頁
2025-10-04 11:32本頁面
【正文】 有關(guān)的檢驗(yàn)及其他檢查結(jié)果。4）參照國家不良反應(yīng)監(jiān)察中心擬定的全國統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)評(píng)價(jià)，最后由院藥事委員會(huì)判斷因果關(guān)系后上報(bào)。（8）組織機(jī)構(gòu)在院長領(lǐng)導(dǎo)下建立不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告網(wǎng)。監(jiān)察報(bào)告網(wǎng)的組成： ① 院藥事委員會(huì)下設(shè)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負(fù)責(zé)。② 各病房由科主任制定1—2名藥物不良反應(yīng)監(jiān)察指導(dǎo)員，保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實(shí)處。③ 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期向全院公布報(bào)告情況，不報(bào)告藥物不良反應(yīng)的科室應(yīng)向院長說明情況。④ 為了把國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員，不定期出刊“藥物不良反應(yīng)快訊”，分發(fā)至各科室。（9）藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序、時(shí)限一般由醫(yī)師、護(hù)士填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，交本院藥劑科，核對(duì)收集的報(bào)告進(jìn)行必要的整理、加工或補(bǔ)充資料，再由ADR監(jiān)測(cè)專職人員填寫正式的藥品不良反應(yīng)報(bào)表。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，每月全部上報(bào)市監(jiān)測(cè)中心，發(fā)生嚴(yán)重、罕見或新的ADR時(shí)，要在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（10）獎(jiǎng)勵(lì)辦法對(duì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)成績突出者，醫(yī)院將給予獎(jiǎng)勵(lì)，并作為業(yè)務(wù)職稱晉升時(shí)的參考和依據(jù)之一。第五篇：醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度不良反應(yīng)制度根據(jù)衛(wèi)生部2011年5月4日《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，制定我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員由科室教學(xué)秘書擔(dān)任，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時(shí)認(rèn)真地填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，保持與藥學(xué)部臨床藥學(xué)室的密切聯(lián)系。醫(yī)院實(shí)行不良反應(yīng)，一零報(bào)告”制度，即各科聯(lián)絡(luò)員監(jiān)測(cè)本科室的不良反應(yīng)并將報(bào)告表交于臨床藥學(xué)室，臨床藥學(xué)室將報(bào)告情況匯總上報(bào)給醫(yī)院相關(guān)部門。主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2)，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。積極參加省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織特定藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)上申報(bào)工作由藥劑科負(fù)責(zé)，要建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案。臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)提供對(duì)醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢指導(dǎo)，組織對(duì)臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問題進(jìn)行討論、解答。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)不申報(bào)的科室，以年為單位納入科室考核內(nèi)容，取消評(píng)優(yōu)評(píng)先資格，并全院通報(bào)批評(píng)。
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