【正文】 保護(hù)力度不斷加大。3/10/2024 112第一百一十二 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 有利因素 — 研發(fā)主體層面? 成。? ，研發(fā)的投入逐漸加大。? 。3/10/2024 113第一百一十三 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 有利因素 — 養(yǎng)殖防疫層面? 〔含水產(chǎn)養(yǎng)殖〕總量的增長、養(yǎng)殖模式的改變和健康養(yǎng)殖的逐步興起也將對產(chǎn)品的研發(fā)、使用產(chǎn)生重大影響。? 〔水〕產(chǎn)品質(zhì)量平安水平的提高及動(dòng)物疾病的防控對獸藥研發(fā)也有相當(dāng)大的影響。? 、水生動(dòng)物的用藥需求急劇增長。3/10/2024 114第一百一十四 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 不利因素和存在的問題? ，不利于創(chuàng)新。? 國際動(dòng)保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的 10%〔2024年研發(fā)投入 〕以上；國內(nèi)動(dòng)保企業(yè)研發(fā)投入約占年銷售收入的 23%，個(gè)別企業(yè)到達(dá) 45%。從總體看，全國 2024年投入獸藥研發(fā)的總資金，占銷售額比例為 %，還不到輝瑞公司2024年 50%。3/10/2024 115第一百一十五 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 不利因素和存在的問題? 。? 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員缺乏1000人，專門從事獸用化藥研究人員缺乏 500人。國內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員比例絕大多數(shù)少于 3%，企業(yè)缺乏自主創(chuàng)新的領(lǐng)袖人物。國際大企業(yè)研發(fā)人員比例一般在 10%左右。3/10/2024 116第一百一十六 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 不利因素和存在的問題? 。? 〔 1〕目前批準(zhǔn)的新藥中一類新藥數(shù)量少：乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮? 〔 2〕新品研發(fā)上， 19872024年批準(zhǔn)的新獸藥，種類比較單一，以食品動(dòng)物用藥為主，抗菌藥占主體；劑型單一，以散劑為主，針劑、口服液和片劑次之，幾乎寵物和水產(chǎn)用藥物。? 〔 3〕新產(chǎn)品、新技術(shù)對企業(yè)利潤的奉獻(xiàn)率低，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少；專利數(shù)量很有限，實(shí)質(zhì)性專利少? 〔中國 1993年參加國際專利保護(hù)組織， 2024年生效〕3/10/2024 117第一百一十七 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 不利因素和存在的問題? 。? 研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新個(gè)環(huán)節(jié)工作的績效考評；研發(fā)工程效率低，低水平重復(fù)研究；研發(fā)目標(biāo)模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵(lì)政策，缺乏推廣價(jià)值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。3/10/2024 118第一百一十八 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望需要特殊說明的兩個(gè)問題，生物制品特別是獸用疫苗的研發(fā)水平較高，與國外相比差距正在縮小。 中獸藥藥材資源問題；中獸藥平安性問題。第一，但凡藥物都有毒，中藥也不例外； “中藥無毒副作用〞和 “有毒中藥不能用〞這兩中提法都是不科學(xué)的。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對平安。3/10/2024 119第一百一十九 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 有人預(yù)測：? 美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前 5大動(dòng)物保健品市場；? 中國市場規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場規(guī)模將到達(dá) 12億美元，為全球第三。? 增長最快 /最有潛力的市場領(lǐng)域：? 生物制品 /其它化藥〔主要用于寵物〕 /驅(qū)蟲藥? 寵物用藥 /水產(chǎn)用藥 /豬保健品? 遠(yuǎn)東 /美洲地區(qū)3/10/2024 120第一百二十 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望未來 5年動(dòng)物保健品年增長率預(yù)計(jì)為 5%；由于寵物與水產(chǎn)市場的驅(qū)動(dòng)： 生物制品年均增長率可達(dá) 6% 獸用化學(xué)藥品可達(dá) 5%飼用抗菌素市場：將以年均 %萎縮愈來愈多的企業(yè)將把經(jīng)營重心轉(zhuǎn)向伴侶動(dòng)物；水產(chǎn)業(yè)仍將增長。3/10/2024 121第一百二十一 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望結(jié)論：A 政策環(huán)境將越來越有利于獸藥的研發(fā)和創(chuàng)新。對產(chǎn)品開發(fā)和獸藥創(chuàng)新工作，國家支持和行業(yè)扶持力度進(jìn)一步加強(qiáng)，政策環(huán)境將越來越有利于獸藥研發(fā)和創(chuàng)新。營造創(chuàng)新環(huán)境 重視培育和支持企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，提高其創(chuàng)新意識(shí)，營造創(chuàng)新環(huán)境，這比新獸藥研發(fā)本身更為重要。體制創(chuàng)新 新獸藥研發(fā)是整個(gè)獸藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，因此國家不但要繼續(xù)加大獸藥企業(yè)優(yōu)化組合的力度，開展壯大一批大型獸藥集團(tuán)企業(yè)，減少重復(fù)投入和惡性競爭。效勞企業(yè) 包括技術(shù)效勞、資金效勞、咨詢效勞等，降低新獸藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和本錢。加大根底研究投入 政府應(yīng)當(dāng)加大對科研院所根底研究和根底設(shè)施的投入，為新獸藥開發(fā)奠定根底。保護(hù)研發(fā)企業(yè)的合法權(quán)益。確保研發(fā)型獸藥生產(chǎn)企業(yè)獲得合理利潤，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的原動(dòng)力和產(chǎn)品創(chuàng)新資金。3/10/2024 122第一百二十二 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? B 生產(chǎn)企業(yè)將逐步成為新獸藥研發(fā)主體，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合將成為新獸藥研發(fā)的主要方式。? 企業(yè)轉(zhuǎn)變創(chuàng)新觀念，結(jié)合自身特點(diǎn)，分布實(shí)施，量力而行? 明確新獸藥研發(fā)思路，一種是創(chuàng)新獸藥，也就是自主創(chuàng)新；另一種是模仿性創(chuàng)新。研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新獸藥，是我國從獸藥大國走向首要強(qiáng)國的必由之路。而現(xiàn)階段，仿創(chuàng)結(jié)合，由模仿性創(chuàng)新走向自主創(chuàng)新是國內(nèi)企業(yè)較好的選擇。? 創(chuàng)新應(yīng)依據(jù)自身技術(shù)和資金實(shí)力，注重技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)的積累，量力而行，不能一哄而起或急功近利。? 要有自己的特色，結(jié)合已有的優(yōu)勢，表達(dá)差異性，開發(fā)出的創(chuàng)新獸藥并不多，所以，在企業(yè)原有品種的根底上，做好二次開發(fā)〔包括工藝改進(jìn)〕是一條捷徑。3/10/2024 123第一百二十三 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? C 重點(diǎn)開展原料藥尤其是開展動(dòng)物專用的原理藥。獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥為主導(dǎo)方向。? D 注重開展獸藥新劑型? F 大力開發(fā)中草藥制劑? G 積極開展現(xiàn)有產(chǎn)品的平安性和有效性研究3/10/2024 124第一百二十四 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 重點(diǎn)開展原料藥尤其是動(dòng)物專用原料藥，注重開展獸藥新劑型。? 新型制劑研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最小，前景廣闊? 開發(fā)新獸藥的另一途徑，就是制劑創(chuàng)新。制劑創(chuàng)新有很廣闊的前景，市場容量大，且開發(fā)周期短，投資額相對小，成功率高，如果專利保護(hù)倒位，照樣可以從中獲得很豐厚的回報(bào)。例如，印度在新制劑技術(shù)平臺(tái)上已經(jīng)搶得先機(jī)，經(jīng)過多年努力，給其制劑產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)出口帶來很好的效益和市場份額。3/10/2024 125第一百二十五 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 注重臨床研究，加強(qiáng)寵物和水生動(dòng)物用藥的開發(fā)。大力開發(fā)中草藥制劑。? 新獸藥的效果必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)來證實(shí)。要重視臨床設(shè)計(jì)、臨床觀察、臨床統(tǒng)計(jì)、臨床總結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)，做好新獸藥最佳答案適應(yīng)癥和最佳答案療程、效量確實(shí)定等工作。? 積極開展現(xiàn)在有產(chǎn)品的平安性和有效性研究。? 重視獸藥上市后的臨床試驗(yàn)和回憶性臨床調(diào)查，使得更多獸藥的潛力能得到更好的發(fā)揮。3/10/2024 126第一百二十六 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 今后 35年獸藥研發(fā)重點(diǎn)：? 疫苗生產(chǎn)新工藝、新技術(shù)研究，以重大動(dòng)物疫病疫苗為根底，重點(diǎn)開展病毒懸浮培養(yǎng)技術(shù)、抗原濃縮技術(shù)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)及新型疫苗的研究。? 疫苗新型佐劑和凍干保護(hù)劑的研究。從提高疫苗的平安性和有效性出發(fā)，在滅活疫苗方面，重點(diǎn)開展新型佐劑的研究，特別是平安、有效、環(huán)保佐劑的研究；在活疫苗方面，重點(diǎn)開展新型凍干保護(hù)劑的研究。? 平安、高效、環(huán)保獸藥的研究。從保護(hù)環(huán)境、維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生平安的高度出發(fā)，開展平安、高效新型殺蟲劑、抗菌制劑的研究。? 獸藥風(fēng)險(xiǎn)評估研究。獸藥風(fēng)險(xiǎn)評估在我國起步較晚，與興旺國家相比，重要評估手段和關(guān)鍵技術(shù)落后，繼續(xù)開展獸藥風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)技術(shù)研究。? 殘留監(jiān)控關(guān)鍵技術(shù)研究。針對目前我國獸藥殘留監(jiān)控重點(diǎn)，集中精力開展重點(diǎn)監(jiān)控獸藥的殘留檢測新技術(shù)、新方法研究。3/10/2024 127第一百二十七 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 三〕獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作特別是檢驗(yàn)新方法研究工作將加強(qiáng)。? 四〕獸藥使用將進(jìn)一步健全和完善，動(dòng)物食品平安和公共衛(wèi)生平安將得到進(jìn)一步保障。3/10/2024 128第一百二十八 頁 ，共一百三十 頁 。3/10/2024 129第一百二十九 頁 ，共一百三十 頁 。內(nèi)容 總結(jié)獸藥 行 業(yè) 的 現(xiàn) 狀與開展展望。一、世界 動(dòng) 物保健行 業(yè) 概況〔二〕世界 動(dòng) 物保健品研 發(fā) 情況。基因工程疫苗〔基因缺失、 DNA疫苗〕。國外新 獸藥 開 發(fā) 的特點(diǎn) 2：以開 發(fā) 抗寄生蟲 藥 物 為 重點(diǎn) .。第七，禁止 獸藥經(jīng)營 企 業(yè)經(jīng)營 人用 藥 品。 發(fā) 布 標(biāo) 準(zhǔn) 710， 廢 止地方 標(biāo) 準(zhǔn)品種數(shù) 3300。生物制品共有活疫苗生 產(chǎn)線 135條， 滅 火疫苗生 產(chǎn)線 109條。 顆 粒 劑產(chǎn) 能主要分布在 華東 和 華 南地區(qū)，占 顆 粒 劑總產(chǎn) 能的 %。 ——?jiǎng)?物性 產(chǎn) 品平安：世界關(guān)注焦點(diǎn)。 129第一百三十 頁 ，共一百三十 頁