【正文】 03 株）、禽流感（H5+H9）二價(jià)滅活疫苗（N28+SS 株）、雞新城疫病毒（La Sota 株）禽流感病毒（H9 亞型，SS/94 株）二聯(lián)滅活疫苗、雞新城疫傳染性支氣管炎減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（La Sota 株+M41 株+K11 株）獲得農(nóng)業(yè)部三類(lèi)新獸藥證書(shū)，其中禽流感H5 亞型滅活疫苗（DG03 株）填補(bǔ)了廣東省水禽禽流感疫苗的空白；鹽酸沃尼妙林及鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑（10%、50%）獲得農(nóng)業(yè)部二類(lèi)新獸藥證書(shū)?！肚萘鞲蓄A(yù)防與控制技術(shù)推廣與應(yīng)用》項(xiàng)目獲廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)推廣獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，《禽流感滅活疫苗的研制與推廣》獲得全國(guó)農(nóng)牧漁業(yè)豐收獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)和廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)一等獎(jiǎng)，禽流感疫苗獲得了“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”“廣東省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。目前動(dòng)物疫苗的主要生產(chǎn)工藝可分為滅活疫苗和活疫苗（弱毒疫苗），現(xiàn)就滅活疫苗和活疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)水平分別闡述如下表：（2）獸用化藥的技術(shù)狀況我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去幾十年取得了迅猛發(fā)展。獸藥企業(yè)擅長(zhǎng)跟蹤仿制，通過(guò)改變劑型，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，獸藥制劑得到了良好發(fā)展。目前我國(guó)能生產(chǎn)24 類(lèi)約1,350 種原料藥，但其中97%以上是仿制的，基本都沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)。我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)薄弱，新獸藥的研發(fā)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在較大差距。2007 年至2009年，我國(guó)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)新獸藥數(shù)量及分類(lèi)如下表：新獸藥種類(lèi)2009年2008一類(lèi)213二類(lèi)71510三類(lèi)261530四類(lèi)310 基于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的結(jié)構(gòu)特性，大部分獸用化藥制劑都是制成方便群體給藥的劑型和制劑，最普通就是散劑和飲水劑，包括可溶性粉。雖然片劑、注射劑、膠囊劑、透皮劑、緩釋劑、長(zhǎng)效制劑等都有，但所占比重很少。我國(guó)獸用化藥的制劑科技水平較低、研發(fā)投入較少造成了劑型和制劑種類(lèi)單一的局面。（3）獸用中藥的技術(shù)狀況獸用中藥作為中獸醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是我國(guó)人民在幾千年來(lái)和家畜疾病作斗爭(zhēng)過(guò)程中所積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)和財(cái)富?，F(xiàn)代化的獸用中藥是高效、優(yōu)質(zhì)、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、給藥方便、具有現(xiàn)代化劑型而又不失中藥特色的新一代動(dòng)物用藥，包括單味、復(fù)方及以中藥為主的中西結(jié)合制劑。近年來(lái)，日本的漢方藥、德國(guó)的天然藥物學(xué)的研究水平已領(lǐng)先我國(guó)很多。現(xiàn)國(guó)內(nèi)大多數(shù)獸用中藥企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)水煎或粉碎混合的生產(chǎn)方式，科研部門(mén)對(duì)獸用中藥的研發(fā)停留在對(duì)原料藥的簡(jiǎn)單加工，因而制劑成分復(fù)雜，多以散劑、混懸劑為主，單次服藥量大，質(zhì)量難以控制。中獸藥的研制整體還處于較低的水平，距離獸藥研制的要求”安全、有效、可控、穩(wěn)定”還有相當(dāng)?shù)牟罹唷? 總體而言，除為數(shù)不多的幾家科研院所和高校成立了專(zhuān)門(mén)從事獸藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)而外，真正具備獸藥研發(fā)能力的獸藥企業(yè)屈指可數(shù)。這與獸藥研發(fā)，尤其是獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管?chē)?yán)格，技術(shù)研發(fā)進(jìn)入門(mén)檻較高有關(guān)，但最主要的原因還是企業(yè)研發(fā)人才缺失和研發(fā)資金投入不足。鑒于新藥的研究與開(kāi)發(fā)是一種耗資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的事業(yè)。傳統(tǒng)的藥物研究與開(kāi)發(fā)方式已發(fā)生變化，除了極少數(shù)大的制藥企業(yè)合并壟斷，建立全球性企業(yè)研發(fā)中心。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)已適應(yīng)社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)的趨勢(shì)，走聯(lián)合協(xié)作合同研究，共同發(fā)展的道路，與各大專(zhuān)院校和科研機(jī)構(gòu)的獸藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)新獸藥。行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)（1）獸用生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)①改善和提高常規(guī)疫苗的質(zhì)量，改善其品種結(jié)構(gòu)。包括研制更弱更穩(wěn)定的疫苗毒株或細(xì)胞適應(yīng)毒株；多聯(lián)多價(jià)疫苗的研制和開(kāi)發(fā)；細(xì)菌、寄生蟲(chóng)疫苗及微生態(tài)制劑的研制與開(kāi)發(fā)等。②以分子生物學(xué)為基本方法研究開(kāi)發(fā)新型疫苗。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步、分子免疫學(xué)、分子遺傳學(xué)的研究進(jìn)展與基因工程技術(shù)的應(yīng)用，疫苗的研究方法將發(fā)生革命性的變化，21 世紀(jì)是生物技術(shù)的黃金時(shí)代，以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的新一代獸用生物制品將會(huì)大范圍的投入市場(chǎng)。③加強(qiáng)新型疫苗佐劑及保護(hù)劑的研究。包括多效、長(zhǎng)效、速效的復(fù)合免疫佐劑的研制與開(kāi)發(fā)、新型的耐熱與常溫保護(hù)劑的研制開(kāi)發(fā)等。（2）獸用化藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)外獸藥企業(yè)十分重視藥物系列制劑的開(kāi)發(fā)，一般一種原料藥可制成多種劑型，適用不同的動(dòng)物治療需求。由于市場(chǎng)疲軟，開(kāi)發(fā)難度加大，新獸藥注冊(cè)愈加嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)獸藥企業(yè)紛紛投入投資少、見(jiàn)效快的劑型研發(fā)。例如控釋制劑、緩釋制劑、脂質(zhì)體、透皮吸收劑以及靶向性制劑等藥物劑型。利用生物制劑工藝生產(chǎn)上述劑型藥物可以較長(zhǎng)時(shí)間維持藥物治療的血藥濃度，提高生物利用度，減少毒副反應(yīng)，減少藥物用量。此外，半合成抗生素也是目前獸藥開(kāi)發(fā)的一個(gè)主流，它具有性質(zhì)穩(wěn)定、作用更強(qiáng)、毒性更低、研發(fā)投入少等優(yōu)點(diǎn)。如替米考星、頭孢噻呋等新藥的研發(fā)。 （3）獸用中藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)獸用中藥藥是天然有機(jī)物，具有安全、低毒、不易產(chǎn)生抗藥性、殘留少等特點(diǎn),是綠色獸藥產(chǎn)品。新型中草藥制劑可以改善飼料的營(yíng)養(yǎng)，提高飼料轉(zhuǎn)化率，且不易產(chǎn)生抗藥性，符合當(dāng)前人們對(duì)綠色食品的追求。各國(guó)競(jìng)相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，天然藥物在有效成份提取、分離、純化及結(jié)構(gòu)研究開(kāi)發(fā)技術(shù)上也取得了不斷的發(fā)展和應(yīng)用。近年來(lái)，中藥超微粉技術(shù)的應(yīng)用成為重要的發(fā)展方向。行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式根據(jù)《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)實(shí)行分類(lèi)管理制度。對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購(gòu)，省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織分發(fā)，不得向其他單位和個(gè)人銷(xiāo)售。發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷(xiāo)售。對(duì)于非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品，生產(chǎn)企業(yè)可以直接銷(xiāo)售給使用者，也可以委托經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行銷(xiāo)售。根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門(mén)根據(jù)國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃，制訂本行政區(qū)域的強(qiáng)制免疫計(jì)劃；并可以根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病流行情況增加實(shí)施強(qiáng)制免疫的動(dòng)物疫病病種和區(qū)域，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行，并報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)備案。九、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征行業(yè)的周期性獸藥行業(yè)的產(chǎn)品主要用于畜禽疾病的預(yù)防和治療，與畜牧業(yè)的發(fā)展密切相關(guān)聯(lián)。隨著畜牧業(yè)的行業(yè)周期波動(dòng)，獸藥行業(yè)也呈現(xiàn)一定的行業(yè)周期性，但因國(guó)家對(duì)獸藥行業(yè)的監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)發(fā)展周期受到影響，與畜牧業(yè)的行業(yè)發(fā)展周期并不完全吻合，波動(dòng)較大。行業(yè)的區(qū)域性獸藥行業(yè)具有明顯的區(qū)域性，由于各地的養(yǎng)殖特點(diǎn)和用藥習(xí)慣不一樣，加上地域、氣候條件的差異，使得獸藥行業(yè)在區(qū)域分布上產(chǎn)生向養(yǎng)殖業(yè)發(fā)達(dá)省份或東部和中原地區(qū)明顯的集中。季節(jié)性特征季節(jié)的更替，氣溫變化大，動(dòng)物肌體在抵抗各種病原體的能力也發(fā)生變化，在秋冬季節(jié)容易造成畜禽養(yǎng)殖群發(fā)性和流行性疾病危害，因此對(duì)獸藥需求量也相應(yīng)呈現(xiàn)出一定的季節(jié)性，由此導(dǎo)致獸藥行業(yè)的季節(jié)性特征較為明顯，通常每年夏季為淡季、秋冬季為免疫旺季。十行業(yè)與上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)行業(yè)的影響上游產(chǎn)業(yè)獸藥生物制品的原料主要是胚蛋，胚蛋分非免蛋和SPF 種蛋。不同的蛋培育出的雞胚對(duì)疫苗質(zhì)量有很大影響，非免蛋和SPF 種蛋生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定、效價(jià)高，同時(shí)避免霉形體、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生等蛋源性疾病的污染，免疫效果明顯優(yōu)于普通蛋生產(chǎn)的疫苗。目前，SPF 蛋場(chǎng)的用量尚不夠供應(yīng)疫苗生產(chǎn)，只有高端疫苗，尤其是活疫苗使用SPF 種蛋生產(chǎn)。獸藥制造行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)之一獸用原料藥，我國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，藥品生產(chǎn)產(chǎn)量居世界前列，可以生產(chǎn)的化學(xué)原料藥1,350 種，總產(chǎn)量43 萬(wàn)噸，位居世界第二。在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，隨著世界原料藥的生產(chǎn)進(jìn)一步從歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移和世界原料藥市場(chǎng)規(guī)模的繼續(xù)擴(kuò)大，同時(shí)考慮到中國(guó)較低的人力成本，我國(guó)在競(jìng)爭(zhēng)激烈的世界原料藥市場(chǎng)上面臨著更大的機(jī)遇，原料藥呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的局面。下游產(chǎn)業(yè)畜牧養(yǎng)殖業(yè)與獸藥行業(yè)關(guān)系密切，相輔相成。獸藥產(chǎn)業(yè)作為上游產(chǎn)業(yè)為畜牧養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展提供保障，而畜牧養(yǎng)殖業(yè)作為下游產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展規(guī)模、發(fā)展模式、發(fā)展質(zhì)量以及養(yǎng)殖業(yè)本身的發(fā)展規(guī)律和贏利水平直接影響到獸藥產(chǎn)品的需求量，制約著獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。