【正文】 會分析1. 國內(nèi)外兒科用藥發(fā)展趨勢目前，兒科新藥的開發(fā)主要著重于臨床安全性評價、劑型的開發(fā)、新適應證的研究。由于兒科用藥的特殊性，安全用藥是非常重要的。美國FDA近年特別注重兒科用藥的管理，制定了一系列標簽規(guī)定，要求廠商及時提供有關兒童用藥的安全性研究資料。FDA要求對可用于兒科疾病治療的藥物的說明書進行補充修改。從治療領域來看，全球兒科用藥新興的品類集中在胃腸道用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥和降膽固醇藥物上，用藥類型已經(jīng)與成人用藥基本同步，新劑型的開發(fā)讓不少最新的藥物也可以用于兒童。而在我國，抗感冒藥、止咳藥、抗癲癇藥、止瀉用藥等主要的兒童用藥領域，企業(yè)的市場集中程度還相當高?？傮w上，我國兒科用藥市場屬于高度集中的寡頭競爭市場，除這些主要的領域之外，像兒童五官科、皮膚科等用藥市場的競爭還較為分散。 消化系統(tǒng)用藥兒科用藥市場中增長最快的治療類別為胃腸道用藥，年增長率達到19%。預計2006年全球兒科用胃腸道藥物市場總值可增加到25億美元。近年來，越來越多的質(zhì)子泵抑制劑開發(fā)了兒童用劑型，在滿足臨床需求的同時也拉動了兒科用胃腸道藥物市場的增長。目前，質(zhì)子泵抑制劑的兒童劑型將成為市場主導。目前市場上的成人用質(zhì)子泵抑制劑主要為雷貝拉唑、伊索拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑，其中蘭索拉唑和奧美拉唑均有兒童用劑型，而雷貝拉唑和伊索拉唑的兒科用劑型尚在開發(fā)。目前，最暢銷的3個兒童用質(zhì)子泵抑制劑將是奧美拉唑、蘭索拉唑和伊索拉唑。兒童胃腸道用藥市場的第二大類別為止吐藥和催吐藥，約占32%的市場份額，其中以止吐藥占絕大多數(shù)。目前上市的品種有葛蘭素史克公司的昂丹司瓊，中國上市商品名為樞復寧，和羅氏公司的格拉司瓊，中國上市商品名為凱特瑞。%，位居第三位。主導產(chǎn)品包括楊森公司的洛哌丁胺（商品名：易蒙停）。大多數(shù)的止瀉藥為OTC產(chǎn)品，預測這一塊市場增長幅度不大。而在國內(nèi)市場上，微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為目前治療兒童腹瀉的常用藥物。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥目前美國市場有25%的兒童和約8%的青少年為抑郁癥所困擾，2%的未成年人患有強迫癥，尤其是幼童和青少年為多發(fā)病人群。研究發(fā)現(xiàn)成人強迫癥患者中有1/3的病史可追溯到兒童時期。兒科臨床中較常用的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物有禮來公司的氟西汀。兒科神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾患有逐年增高的趨勢，其中小兒癲癇是兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病中發(fā)病率最高、危害最為嚴重的疾病，目前尚無特效藥物。新型抗癲癇藥也是國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)重點開發(fā)的一個方向，國內(nèi)情況也是如此。 抗感染用藥由于兒童抵抗力低，感染性疾病是兒童的主要疾病，抗感染藥在整個兒童用藥市場所占的比例也要遠高于成人用藥市場。雖然目前國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題，但副作用較小、療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選。目前針對于阿齊霉素、青霉素等低毒抗生素的兒童適用劑型是開發(fā)的熱點，從長遠角度來看，新的更加適合兒童體質(zhì)的抗生素將是研發(fā)的方向。 呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70%以上。過去5年中，全球掀起兒童哮喘藥物開發(fā)的高潮。止咳、平喘用藥是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥，兒童用哮喘藥物也一直是國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的研究重點，杭州默沙東的哮喘藥物“順爾寧”是國內(nèi)第一個以兒童專用藥物上市的抗哮喘藥，其良好的市場表現(xiàn)使廣大的廠商業(yè)加大了在這方面的投入。 膽固醇藥物近年來兒童用降膽固醇藥物獲得較大進展。全球每500個兒童當中就有1個患有家族遺傳性高膽固醇血癥，這極易發(fā)展為心臟疾病。因此開發(fā)兒童用降血脂藥大有可為，現(xiàn)階段有兩個產(chǎn)品較為引人注目，分別是輝瑞公司的阿伐他汀和百時美施貴寶公司的普伐他汀。其中，阿伐他汀已獲FDA批準用于治療10~17歲少年的家族遺傳性高膽固醇血癥，另外，F(xiàn)DA在審閱了施貴寶公司提交的普伐他汀臨床研究數(shù)據(jù)后，決定批準普伐他汀的兒童用劑型，這使得該藥在2006年4月專利到期后，可以獲得延長半年的產(chǎn)品獨占權(quán)。2. 兒科領域機會分析兒科領域?qū)τ诠灸壳皝碚f還是一個新的領域，目前還沒有專門針對于兒科的產(chǎn)品。開辟這個新領域目前的策略無非也是引進新產(chǎn)品或目前已有產(chǎn)品的二次開發(fā)。目前國內(nèi)針對于兒科領域的新品種很少，大多都是OTC類藥物，與公司的定位并不符合。目前國外的兒科品種比較多，新品種的引進除了會有比較高的價格外，國內(nèi)的兒科臨床也是比較麻煩的事情。個人認為如果公司只把這個領域作為成人治療的輔助領域，而不是想做專業(yè)的兒科用藥公司的話，引進國外新品種并不是最好的策略，關注國內(nèi)的項目更加合適。 相對于新產(chǎn)品的引進來說，現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)比較適合公司目前的狀況。二次產(chǎn)品的新開發(fā)包括開發(fā)不同年齡段兒童的劑量或開發(fā)適合兒科的新劑型。適合兒科的口服制劑有以散劑、糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑、滴劑等，還有一些非口服的制劑包括鼻腔給藥的滴鼻劑，呼吸道給藥的氣霧劑和霧化吸入劑，透皮吸收的貼膏劑、擦劑、中藥浴劑，以及直腸給藥劑型如栓劑和中藥灌腸劑。這些劑型在兒科中應用比在成人中的應用更加有優(yōu)勢。根據(jù)目前公司的產(chǎn)品線和治療領域來看，兒科領域的藥物還是應該主要集中在抗感染方面。目前公司的產(chǎn)品線中可能開發(fā)兒科劑型的包括******、******。阿莫西林/克拉維酸的復方顆粒是目前市場上銷售最好的青霉素類抗感染藥，先聲藥業(yè)的“安奇”每年的銷售過億。作為同類的耐酶的口服青霉素，氟氯西林應該也會有比較好的市場前景，但首要的前提是******的副作用小。目前國內(nèi)對于這個藥的研究較少，國外是否有相關的臨床報道還需要進一步的調(diào)研。******用于治療兒童的流感應該也是有市場前景的，感冒是目前兒童最常見的疾病，而且中藥也給年輕父母安全可靠的感覺。但是從劑型來看，軟膠囊并不是最適合兒童服用的劑型，如果能夠?qū)⒛z囊的體積變?。ㄈ玺~肝油的大?。┛赡軙舆m合。此外，兒科的胃腸道疾病領域也是可以考慮的方面。公司目前是國內(nèi)最大的*****生產(chǎn)商，而*****在治療消化不良、腸內(nèi)過度發(fā)酵、腸炎、腹瀉等方面還是有獨特的作用的，并且這類活菌制劑通常副作用較少，適合兒童使用。同類的產(chǎn)品“媽咪愛”也屬于活菌制劑，是枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑，在國內(nèi)銷售很好。由此可見，******開發(fā)成兒童用的散劑或顆粒劑還是很有一定的市場潛力的，目前國內(nèi)的******都是片劑，沒有其它劑型。對于這樣的產(chǎn)品，不能期待其成為重磅產(chǎn)品，但能夠增加******這種毛利率很低產(chǎn)品的利潤，而且相對的投資也會很少，不失為一個比較好的二次開發(fā)的產(chǎn)品。目前大多數(shù)的兒科藥品都是成人藥品分劑量而得的，所以大多數(shù)都是比較老的品種。因此，作為老藥二次開發(fā)前期的市場調(diào)研非常重要，了解這類產(chǎn)品是滿足了臨床醫(yī)生未滿足的要求還是是一個有益的補充對后期產(chǎn)品上市的營銷策略非常重要。寧可累死在路上，也不能閑死在家里！寧可去碰壁，也不能面壁。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。能干的人，不在情緒上計較，只在做事上認真；無能的人！不在做事上認真，只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬！贏一個無悔人生！早安！—————獻給所有努力的人.