凝血分析的質(zhì)量控制-資料下載頁(yè)
2025-09-24 15:59本頁(yè)面
【正文】 較簡(jiǎn)單和更具有本錢 效率比的質(zhì)控設(shè)計(jì)。當(dāng)精密度到達(dá)較高水平時(shí) ,△ＳＥｃ值將是 。這樣大的誤差相對(duì)地將容易被檢出 ,如圖 1,2所示。 第三十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。 這些特定的質(zhì)控方法應(yīng)用于其他的實(shí)驗(yàn)室 ,依賴于是否存在類似的臨床質(zhì)量要求及是否可到達(dá)類似的分析性能 (即不精密度和不準(zhǔn)確度 )。但是一般的設(shè)計(jì)質(zhì)控方法的步驟是適合于所有的實(shí)驗(yàn)室 ,所有的儀器系統(tǒng) ,及所有的分析工程 ,由此可選擇出適合于特定實(shí)驗(yàn)室每項(xiàng)試驗(yàn)的質(zhì)控規(guī)那么和質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù)。 第三十八頁(yè)，共四十七頁(yè)。 根據(jù)當(dāng)日質(zhì)控及質(zhì)控圖判斷分析結(jié)果是否在控，對(duì)于失控，要查找原因，排除干擾因數(shù)后復(fù)查。檢查結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)化方式報(bào)告，如： PT測(cè)定結(jié)果的報(bào)告方式：理論上，無論何種組織凝血活酶，只要標(biāo)有 ISI，就可與國(guó)際參考制品進(jìn)行比照校正，并可用同一種計(jì)量單位報(bào)告。 1985年 ICSH和 ICTH推薦以 PT監(jiān)測(cè)口服抗凝劑的報(bào)告方式是國(guó)際正?；嚷省?international normalizde ratio,INR〕。 INR的計(jì)算公式如下： 第三十九頁(yè)，共四十七頁(yè)。 在用 INR后，各種敏感性不同的組織凝血活酶均可得到相同的 INR值。 儀器特有有 ISI：上述 PT根據(jù)報(bào)告方式適用于手工法〔試管傾斜法〕測(cè)定 PT。但是手工法與儀器法以及儀器法與儀器法測(cè)定 PT的 INR之間，仍有差異。研究說明，在 ACL、Cobas Fibro和 CoagaPet三臺(tái)自動(dòng)化儀器上，使用同一種ISI為 Thromborel S試劑，測(cè)定 PT的均值分別為 秒、 。但假設(shè)以同一 ISI值計(jì)算 INR，得出的數(shù)值也存在著不同程度的差異。 第四十頁(yè)，共四十七頁(yè)。 為此，專家們提出建議：同一組織凝血活酶試劑用于不同儀器時(shí)，可用所謂的“儀器特有的 ISI〞〔 instrument specific ISIs〕或稱區(qū)域性 ISI〔 Local ISI〕來計(jì)算 INR。每臺(tái)儀器所使用的凝血活酶試劑都應(yīng)該有特定的 ISI值，重新標(biāo)定 ISI值的做法是購(gòu)置標(biāo)有INR的凍干血漿，然后在自己的儀器上再標(biāo)定所使用凝血活酶試劑的 ISI值，這樣才可使病人的 INR具有可比性。 第四十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。 綜上所述，質(zhì)量控制是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的重要措施，由于凝血因子檢測(cè)可受多種因素干擾，加強(qiáng)試驗(yàn)的全面質(zhì)量控制和方法的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)血栓和止血試驗(yàn)尤為重要，其內(nèi)容包括，標(biāo)本的采取與保存、試劑的應(yīng)用、儀器的校正與監(jiān)控和實(shí)驗(yàn)技術(shù)四個(gè)方面?？偟膩碚f，應(yīng)采取以下質(zhì)量措施： 三、結(jié)束語(yǔ) 第四十二頁(yè)，共四十七頁(yè)。 (1)用兩管法小心采血，使用塑料管或硅化管和大號(hào)針頭。止血帶的壓力盡可能小，壓力大或束縛時(shí)間長(zhǎng)可造成局部血液濃縮和 tPA釋放引起纖溶及血小板活性增強(qiáng)。 (2)用密封塑料管存放血漿，并在 4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測(cè)定。檢測(cè) Ⅷ 因子血漿要 80℃ 保存。 (3)4小時(shí)內(nèi)不能測(cè)定的血漿冷凍儲(chǔ)藏。 第四十三頁(yè)，共四十七頁(yè)。 (4)血液標(biāo)本用 mol/L枸櫞酸鈉抗凝。應(yīng)注意血與抗凝劑的比例。對(duì)嚴(yán)重貧血或紅細(xì)胞壓積明顯增高的血液應(yīng)調(diào)整抗凝劑的用量。 (5)嚴(yán)格按照廠家的說明書儲(chǔ)存、使用產(chǎn)品。把反響溫度維持在 (37177。 1)℃ 。檢查測(cè)定中試劑的 pH值和濃度。不要把血漿置于 37℃ 條件下超過 10分鐘，凝血活酶或局部凝血活酶不應(yīng)超過廠家規(guī)定時(shí)間。 (6)合理地設(shè)計(jì)試驗(yàn)步驟機(jī)制控，減少觀察者誤差和時(shí)間趨勢(shì)。 第四十四頁(yè)，共四十七頁(yè)。 (7)所有樣本均采用復(fù)管測(cè)量，每天都做好質(zhì)控。 (8)每個(gè)分析工程都要建立本試驗(yàn)室參考值。 (9)根據(jù)檢查目的，選擇最敏感的試劑，比方應(yīng)用血小板聚集實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)口服阿斯匹林用量就要用花生四烯酸做誘導(dǎo)劑，而監(jiān)測(cè)抵克利得要用二磷酸腺苷作誘導(dǎo)劑，監(jiān)測(cè)口服華發(fā)林抗凝藥時(shí)， PT要用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率報(bào)告方式。 第四十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。 第四十六頁(yè)，共四十七頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 凝血分析的質(zhì)量控制。〔 3〕 組織凝血活酶工作制劑〔 working preparation,WP〕的國(guó)際敏感度指數(shù)〔 international sensitivity index,ISI〕：由于不同組織凝血活酶對(duì)凝血因子的敏感性不同。對(duì)于凝血分析儀可能有不同的策略對(duì)其進(jìn)行控制 :(1)不同的試驗(yàn)每批質(zhì)控測(cè)定值個(gè)數(shù) (Ｎ )相同 ,但質(zhì)控規(guī)那么不同。 (3)不同的試驗(yàn)可選擇不同的Ｎ和質(zhì)控規(guī)那么 第四十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。
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