兒童醫(yī)院有關(guān)兒童用藥的指導(dǎo)意見(jiàn)-資料下載頁(yè)
2024-10-01 16:56本頁(yè)面
【正文】 品的文號(hào)，是最直接最簡(jiǎn)單的從外觀即能判斷藥品合法性的標(biāo)志之一，因此應(yīng)該熟悉各種藥品批準(zhǔn)文號(hào)的意義。 第三十二頁(yè)，共四十頁(yè)。 ? 2024年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國(guó)藥監(jiān)注〔 2024〕 582號(hào)文 ?關(guān)于做好統(tǒng)一煥發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知 ?中，對(duì)給類(lèi)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)做了詳細(xì)的規(guī)定： ? 第三十三頁(yè)，共四十頁(yè)。 ? 格式：國(guó)藥準(zhǔn)字＋ 1位字母＋ 8位數(shù)字 化學(xué)藥品： H； 中藥： Z； 生物制品： S； 體外化學(xué)診斷試劑： T； 通過(guò)國(guó)家食藥局整頓的保健藥品： B； 藥用輔料： F； 進(jìn)口分裝藥品： J。 第三十四頁(yè)，共四十頁(yè)。 ? 數(shù)字 2位為原批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)源代碼，其中“ 10〞代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“ 1 20〞代表 2024年 1月 1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其他使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的藥品。 ? 第 4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字。 ? 第 5至 8位為順序號(hào)。 第三十五頁(yè)，共四十頁(yè)。 ?藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期 ?有效期是指藥品被批準(zhǔn)的使用期限，其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期涉及藥品穩(wěn)定性和使用平安性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說(shuō)明書(shū)中予以標(biāo)注。 ??藥品管理法 ?明確規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)未標(biāo)明有效期或更改有效期按劣藥論處。 第三十六頁(yè)，共四十頁(yè)。 ? 藥品有效期的表示方法，按年月順序，一般表達(dá)可用有效期至某年某月，或用數(shù)字表示。 ? 如：有效期至 2024年 10月，或 ，2024/10， 2024－ 10等形式。 ? 有效期是指藥品有效的終止日期，如有效期至，其有效期的終止日期是 2024年 10月31日，從 2024年 11月 1日起失效。 ? 藥品的失效日期是藥品失效不能使用的日期，如失效期為 ，從 2024年 10月 1日起失效。 第三十七頁(yè)，共四十頁(yè)。 ?藥品的貯存 ? 遮光：指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明的容器。 ? 密閉：指將容器密閉，防止塵土及異物進(jìn)入。 ? 密封：指將容器密封，防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。 ? 熔封或嚴(yán)封：指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防空氣和水分的侵入并防止污染。 第三十八頁(yè)，共四十頁(yè)。 ? 環(huán)境溫度一般為 18℃ ～ 26℃ ，相對(duì)濕度為 45～ 65％。 ? 陰涼處：指不從超過(guò) 20℃ 。 ? 涼暗處：指避光并不超過(guò) 20℃ 。 ? 冷處：指 2℃ ～ 10℃ ?！驳蜏貎?chǔ)存〕 第三十九頁(yè)，共四十頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 兒童退熱治療參考。磺胺類(lèi)：磺胺甲惡唑〔 SMZ〕、復(fù)方磺胺甲惡唑〔 SMZ Co〕。胃蛋白酶：作用的最適 PH值為 － ，所以此藥常與稀鹽酸同時(shí)服用，不宜于堿性藥物同用。鞣酸可與多種蛋白質(zhì)的酶類(lèi)結(jié)合，與胃蛋白酶、胰酶合用使其失活。常用阿苯達(dá)唑〔腸蟲(chóng)清〕、甲苯達(dá)唑〔安樂(lè)士〕，服藥時(shí)應(yīng)注意：。所用藥物劑量應(yīng)隨小兒成熟程度及病情不同而不同。明確規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)未標(biāo)明有效期或更改有效期按劣藥論處。冷處：指 2℃ ～10℃ 第四十頁(yè)，共四十頁(yè)。
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