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正文內(nèi)容

7藥品追溯管理制度-資料下載頁(yè)

2025-09-19 10:11本頁(yè)面
  

【正文】 單位留存的隨貨同行單、出庫(kù)專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章樣式一致,不一致的應(yīng)拒收,并向質(zhì)量管理員報(bào)告。 ,確保配送藥品票、賬、貨相符。 ,應(yīng)對(duì)照erp系統(tǒng)核對(duì)藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期的銷(xiāo)售小票。 ,應(yīng)詳細(xì)登記顧客姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。 第五篇:產(chǎn)品追溯管理制度XX縣區(qū)領(lǐng)鮮源食品有限公司 產(chǎn)品追溯制度 1目的 以適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,確定產(chǎn)品的類(lèi)別及檢驗(yàn)狀態(tài),有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。2范圍 產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過(guò)程,若顧客另有規(guī)定時(shí),按顧客的規(guī)定處理。3職責(zé) ; ; ; ; ; 。4定義 。利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。 。是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記,包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過(guò)程中的采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶(hù)使用的產(chǎn)品。 。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標(biāo)識(shí)。5工作程序 : 產(chǎn)品屬性:品名、規(guī)格、批號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等; 檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài):待驗(yàn)、合格、不合格等,檢驗(yàn)測(cè)試人員、檢驗(yàn)測(cè)試日期、批次等; 加工狀態(tài)。原材料、外購(gòu)品、在制品、半成品、成品等。 。可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。 ,原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱(chēng)為“原材料批號(hào)”;過(guò)程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱(chēng)為“生產(chǎn)批號(hào)”;成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱(chēng)為“出廠批次號(hào)”。 、外協(xié)外購(gòu)產(chǎn)品到公司后,采購(gòu)人員或需采購(gòu)部門(mén)相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨,進(jìn)行初步驗(yàn)貨; ;驗(yàn)貨后檢驗(yàn)合格的入庫(kù)在指定區(qū)域存放,分區(qū)域存放無(wú)法達(dá)到識(shí)別要求是,配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括:批次號(hào)、物料編號(hào)、物料名稱(chēng)、入庫(kù)數(shù)量、入庫(kù)日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行,做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備,必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí),分區(qū)域存放、處理; 。 。按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫(xiě);生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)(用黑色記號(hào)筆寫(xiě)在相應(yīng)位置),嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒(méi)有編號(hào)及時(shí)返回。 ,做成產(chǎn)品出廠原始記錄,便于查詢(xún)。 ,可通過(guò)放置于不同區(qū)域反映出來(lái),必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。 ,檢測(cè)后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r,返工之后的產(chǎn)品,重新檢驗(yàn)。 ,發(fā)現(xiàn)部門(mén)必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員,轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。 ,各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接,確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。 、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。 、測(cè)試不合格的成品,應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域; (含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等),顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。 ,并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫(xiě)到原始記錄表中。 ,不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素(如搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。 ,產(chǎn)品在未出廠前,各有關(guān)部門(mén)必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù),嚴(yán)禁涂抹、撒毀,保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。 ,無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠;發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門(mén)報(bào)告,產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn),直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)6產(chǎn)品的可追溯 ,根據(jù)產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫(kù)有關(guān)記錄等。 ,銷(xiāo)售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。 、緊急放行、特別處理產(chǎn)品,流轉(zhuǎn)部門(mén)進(jìn)行書(shū)面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣,以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。 ,按產(chǎn)品件上的標(biāo)識(shí)及原料驗(yàn)收記錄內(nèi)容對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行追溯,實(shí)施質(zhì)量責(zé)任落實(shí)。 第22頁(yè) 共2
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