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正文內(nèi)容

2鋁塑包裝驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

2025-06-24 13:13本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:。起草日期:20xx年1月15日生效日期:20xx年1月20日。沈陽(yáng)***********有限公司發(fā)布。1.驗(yàn)證報(bào)告審核單。2.驗(yàn)證過(guò)程簡(jiǎn)介。3.鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料1-----鋁塑泡罩包裝機(jī)文件。8.鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料7-----鋁塑泡罩包裝機(jī)安裝檢查。13.驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià)。鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料1. 文件名稱號(hào)碼存放處。使用說(shuō)明書(shū)YLS-20xx-007檔案室□是□否。鉛錘省計(jì)量院20xx1115合格。計(jì)時(shí)器省計(jì)量院20xx1115合格。鋁塑泡罩包裝機(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn)。鋁塑泡罩包裝機(jī)主體確認(rèn)。項(xiàng)目采購(gòu)要求實(shí)際。生產(chǎn)能力30萬(wàn)粒/小時(shí)是否相符□是□否。潤(rùn)滑油名稱潤(rùn)滑油型號(hào)潤(rùn)滑部位是否接觸產(chǎn)品。潤(rùn)滑油N32-N50集中潤(rùn)滑油□是□否。內(nèi)容設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果是否符合要求。保護(hù)等級(jí)四級(jí)□是□否。成型吹氣壓力至少□是□否。管道材料膠管□是□否。過(guò)濾器類型油水分離□是□否。連接管直徑Φ10及Φ8通徑□是□否

  

【正文】 設(shè) 備 編 號(hào): S01 06 14 02 設(shè)備安裝場(chǎng)所: 固體制劑車(chē)間 制 照 編 號(hào): 030: 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際情況 1.領(lǐng)入 PVC、鋁箔及少量膠囊 。 2.在塑料輥及鋁箔輥上分別安裝 PVC 及鋁箔,在料斗內(nèi)加供試驗(yàn)用的膠囊 3.點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān),調(diào)節(jié)沖切的相對(duì)位置及批號(hào)調(diào)節(jié)輪的位置。 4.鋁塑規(guī)格為 10 粒 /板的膠囊,試運(yùn)行 5 分鐘。 5.設(shè)定熱板溫度 140℃;熱封溫度升至 240℃,沖切速度 90次 /分鐘,加入供試品,開(kāi)機(jī)測(cè)試成品下述指標(biāo): 5. 1 外觀 運(yùn)行時(shí)部件穩(wěn)定,無(wú)異常情況。鋁塑板美觀,膠囊數(shù)量準(zhǔn)確,規(guī)格一致, PVC 與鋁箔熱合緊密。 外形美觀,各泡面平整光滑一致, PVC 與鋁箔封 編號(hào): J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際情況 5. 2 缺片板數(shù) 5. 3 密封性 6收率計(jì)算 領(lǐng)入膠囊重量 A1 領(lǐng)入 PVC 重量 A2 領(lǐng)入鋁箔重量 A3 剩余 PVC 重量 B2 剩余鋁箔重量 B3 沖切廢料重量 C 廢鋁塑板重量 D 成品鋁塑板重量 F 產(chǎn)成收率 %= F/( F+D) 100% 合緊密,無(wú)破損,網(wǎng)紋清晰,批號(hào)清晰,位置正確、塑板規(guī)格一致,沖切邊緣整齊無(wú)毛邊、飛邊、破損。 填囊準(zhǔn)確,無(wú)少囊現(xiàn)象。 在真空度 ,保持5分鐘,無(wú)液體滲入。 應(yīng)≥ 99% A1= Kg A2= Kg A3= Kg B2= Kg B3= Kg C= Kg D= Kg F= Kg % 樣品 1 2 3 4 5 6 7 8 9 外觀 缺片板數(shù) 密封性 備注:將整個(gè)包裝過(guò)程大致分為三個(gè)階段,每個(gè)階段均勻取樣 3 個(gè),每次取 50板,共取樣 9 個(gè),進(jìn)行上述項(xiàng)目檢查。 編號(hào): J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10 鋁塑泡罩包裝機(jī)性能確認(rèn) 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 結(jié)論:鋁塑泡罩包裝機(jī)各項(xiàng)性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求? □是 □否 偏差: 檢查人: 復(fù)核人: 日期: 編號(hào): J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機(jī) 驗(yàn)證合格單 驗(yàn)證項(xiàng)目 2鋁塑泡罩包裝機(jī) 編 號(hào) J12/02090020xx02 報(bào)告人 朱洪偉 報(bào)告日期 20xx 年 1 月 20 日 對(duì) 象 設(shè)施設(shè)備 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機(jī), 設(shè) 備 編 號(hào) :S01 06 14 02 工序 包裝 品種 膠囊 驗(yàn)證結(jié)果 驗(yàn)證過(guò)程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進(jìn)行,驗(yàn)證過(guò)程中方案未做修改,數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,經(jīng)安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)該設(shè)備達(dá)到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求,驗(yàn)證合格,可以投入使用。 審核 驗(yàn)證合格,可以批準(zhǔn)投入使用,建議再驗(yàn)證周期為 20xx 年 1 月 驗(yàn)證委員會(huì)主任: 年 月 日
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