【正文】 0需要的壓縮空氣?！跏?□否接通電源按標準操作規(guī)程，裝好各零部件，確認水、電、氣源均滿足機器的標準要求，開啟設(shè)備總電源開關(guān)。操作屏幕開始進入“開機界面”，主軸應(yīng)該按順時針方向旋轉(zhuǎn)?！跏?□否進入系統(tǒng)標準操作規(guī)程，裝好各零部件，確認水、電、氣源均滿足機器的標準要求，按“進入系統(tǒng)”鍵。界面顯示“自動運行”和“手動運行”兩種運行模式，以及操作畫面調(diào)整運行的相關(guān)功能鍵?！跏?□否溫度設(shè)置標準操作規(guī)程，裝好各零部件，確認水、電、氣源均滿足機器的標準要求，在手動界面對上加熱、下加熱、熱封、批號的溫度進行設(shè)置。上下加熱一般設(shè)定在100—135℃之間；熱封一般設(shè)在140—180℃之間。批號一般設(shè)置在50—80℃之間?！跏?□否 自動運行標準操作規(guī)程，裝好各零部件，確認水、電、氣源均滿足機器的標準要求，點擊“自動運行”鍵。設(shè)備進入到自動運行狀態(tài)，設(shè)備的各個加熱、成型、熱封、牽引等各功能均自動開啟。加熱裝置、熱封裝置、批號（壓痕）裝置溫度適宜穩(wěn)定，運行流暢；熱成型裝置、沖裁裝置、牽引裝置、PVC承料裝置、PTP鋁箔承料裝置、物料充填裝置運行順暢穩(wěn)定，設(shè)備無異常噪聲、撞擊聲?！跏?□否手動運行點擊“熱封升降”鍵“手動運行”模式下，熱封氣缸將做上升或下降動作，進行熱封工作；□是 □否點擊“成型升降”鍵手動調(diào)整時上加熱板氣缸將作上升或下降動作；自動運行模式時，將自動打開，此時加熱氣缸下降，加熱板合上?！跏?□否點擊“PVC牽引”鍵打開或停止PVC牽引電機，PVC牽引或停止?！跏?□否點擊“加料”鍵打開和關(guān)閉加料器動作，此鍵開啟時加料器電機開始運轉(zhuǎn)，可以通過加料器電機調(diào)速器進行運行速度的相應(yīng)調(diào)整。□是 □否點擊“伺服牽引”鍵牽引氣缸將作上升和下降動作，氣缸下降時從動牽引輥壓住主動牽引輥執(zhí)行牽引動作，上升時牽引不工作?！跏?□否點擊“PTP鎖緊”鍵PTP鋁箔承料氣脹軸氣囊打開，加緊PTP鋁箔，松開時，鋁箔可以取出。機器在斷電或關(guān)閉再啟動時，該鍵將保持停機或斷電前的狀態(tài)?！跏?□否點擊“吹泡”鍵在手動運行模式時進行成型吹泡，關(guān)閉時成型不吹泡，自動運行模式時，自動打開進行吹泡（也可以點擊該鍵強制關(guān)閉）?！跏?□否點擊“收廢料”鍵收廢料電機開始啟動，進行廢料收卷，關(guān)閉時電機不工作。在自動運行模式時，收廢料電機自動打開?！跏?□否確認人日期復(fù)核人 日期附表 十八運行確認小結(jié)偏差：建議：評價：評價人日期附表 十九 IQ、OQ工作確認序號檢查項目要求檢查結(jié)果1IQ、OQ 驗證已完成□是 □否2IQ、OQ偏差所有偏差已關(guān)閉，或雖未關(guān)閉，經(jīng)評估不會對運行確認造成影響□是 □否確認人日期復(fù)核人日期附表 二十測試物料信息表序號物料名稱批號數(shù)量質(zhì)量合格情況檢驗報告單號1 2 3認證人日期復(fù)核人日期附表 二十一 第一次運行時間項目第一板第二板第三板第四板充填質(zhì)量運轉(zhuǎn)質(zhì)量15min外觀密封30min外觀密封45min外觀密封60min外觀密封75min外觀密封90min外觀密封認證人日期復(fù)核人日期 附表 二十二第二次運行時間項目第一板第二板第三板第四板充填質(zhì)量運轉(zhuǎn)質(zhì)量15min外觀密封30min外觀密封45min外觀密封60min外觀密封75min外觀密封90min外觀密封認證人日期復(fù)核人日期 附表 二十三第三次運行時間項目第一板第二板第三板第四板充填質(zhì)量運轉(zhuǎn)質(zhì)量15min外觀密封30min外觀密封45min外觀密封60min外觀密封75min外觀密封90min外觀密封認證人日期復(fù)核人日期 附表 二十四設(shè)備狀態(tài)進行確認序號項目要求檢查結(jié)果備注1運行質(zhì)量運行平穩(wěn)順暢，無異常情況出現(xiàn)□是 □否2操作系統(tǒng)操作方便簡單，控制有效□是 □否3清洗情況清洗方便、無死角、無泄漏□是 □否4裝拆情況模具拆卸方便□是 □否5保養(yǎng)情況潤滑點清晰，便于觀察、維護方便□是 □否6潤滑油情況不與藥品直接接觸□是 □否確認人日期復(fù)核人日期附表 二十五性能確認小結(jié)偏差：建議：評價：評價人日期