【正文】 裝量檢查。（6）可接受標(biāo)準(zhǔn)：裝量限度為177。5%，超出裝量限度的應(yīng)不得多于2袋，并不得有一袋超出限度1倍。（7）檢查結(jié)果試驗(yàn)物料感冒靈顆粒物料批號(hào)設(shè)備編號(hào)運(yùn)行速度縱封溫度橫封溫度序號(hào)時(shí)間裝量（g）均值0115 min0230 min0345 min0460 min0575 min0690 min07105 min08120 min09135 min10150 min11165 min12180 min13195 min14210 min15225 min16240 min17255 min18270 min19285 min20300 min檢查人檢查日期2013年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期2013年 月 日 復(fù)合膜袋泄漏試驗(yàn)(1) 試驗(yàn)?zāi)康模捍_認(rèn)熱封嚴(yán)密，效果達(dá)到工藝要求。(2) 試驗(yàn)方法：在顆粒包裝過程中，目測(cè)熱封情況。(3) 取樣方法：每批分前、中、后三段取樣，每段取10袋。(4) 可接受標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)密，無泄露。(5) 檢查結(jié)果設(shè)備名稱DXDK80CH型顆粒自動(dòng)包裝機(jī)試驗(yàn)物料感冒靈顆粒設(shè)備編號(hào)SBSCG88物料批號(hào)取樣時(shí)段熱封標(biāo)準(zhǔn)結(jié) 論前段嚴(yán)密、無泄露中段嚴(yán)密、無泄露后段嚴(yán)密、無泄露前段嚴(yán)密、無泄露中段嚴(yán)密、無泄露后段嚴(yán)密、無泄露前段嚴(yán)密、無泄露中段嚴(yán)密、無泄露后段嚴(yán)密、無泄露檢查人檢查日期2013年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期2013年 月 日 包裝成品檢查(1) 檢查目的：檢查包裝效果和破損率，以此確認(rèn)設(shè)備的性能穩(wěn)定。(2) 檢查項(xiàng)目：包裝外觀、包裝破損率、運(yùn)行質(zhì)量。(3) 可接受標(biāo)準(zhǔn)a． 成品外觀：切痕整齊、袋長一致、無毛邊；b． 包裝破損率：≤ 1%；c． 運(yùn)行質(zhì)量：運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平衡、無異常振動(dòng)現(xiàn)象。(4) 檢查方法：隨機(jī)取樣檢查包裝好的成品，目測(cè)包裝袋外觀；通過清點(diǎn)破損數(shù)量來計(jì) 算破損率。(5) 取樣方法：隨機(jī)取樣。(6) 檢查結(jié)果設(shè)備名稱DXDK80CH型顆粒自動(dòng)包裝機(jī)試驗(yàn)物料名稱感冒靈顆粒設(shè)備編號(hào)檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論成品外觀切痕整齊、袋長一致、無毛邊破 損 率≤ 1%運(yùn)行質(zhì)量運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)平衡、無異常振動(dòng)現(xiàn)象檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期 偏差要求結(jié)果偏差描述本次性能確認(rèn)未發(fā)生偏差，符合性能確認(rèn)要求調(diào)整方案本次性能確認(rèn)未發(fā)生偏差，不需進(jìn)行任何調(diào)整對(duì)操作的影響本次性能確認(rèn)未發(fā)生偏差，按照操作SOP進(jìn)行操作不會(huì)產(chǎn)生影響 性能確認(rèn)評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人： 日期：14 結(jié)果與評(píng)價(jià)本次驗(yàn)證的方案應(yīng)無修改，驗(yàn)證結(jié)果無漏洞，記錄完整真實(shí)可靠，驗(yàn)證結(jié)果（4Q）符合生產(chǎn)工藝要求，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定可靠，無偏差，所指定的日常監(jiān)控程序及驗(yàn)證周期合理。參照各項(xiàng)文件可作為有效文件投入生產(chǎn)使用。15 驗(yàn)證周期：當(dāng)遇下列情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證（1）設(shè)備大修后；（2）由于檢修、調(diào)整、遷移或其它原因，可能對(duì)設(shè)備的安裝狀況、主要技術(shù)參數(shù)和功能有影響時(shí)；（3）由于機(jī)械振動(dòng)或腐蝕作用及其它原因，可以使設(shè)備的某些性能隨時(shí)間而變化時(shí)。 進(jìn)行設(shè)備的再驗(yàn)證，可針對(duì)設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行，而不一定要進(jìn)行全面的驗(yàn)證。正常情況下，再驗(yàn)證周期為兩年。16 使用階段：加強(qiáng)設(shè)備管理，保證安全生產(chǎn)和設(shè)備正常運(yùn)行，以提高生產(chǎn)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。設(shè)備編號(hào)：設(shè)備名稱：保養(yǎng)人：檢查人： 設(shè)備保養(yǎng)要點(diǎn)第 日第 日第 日清潔無雜物藥品接觸部件保養(yǎng)連接管道清潔防銹 偏差與變更 試用階段按時(shí)進(jìn)行偏差記錄，按照公司偏差處理管理規(guī)程進(jìn)行處理。不影響驗(yàn)證結(jié)果的，全部都得到了糾正；如影響驗(yàn)證結(jié)果的應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證，而不影響的應(yīng)填寫《偏差通知單》和《偏差報(bào)告》，隨驗(yàn)證報(bào)告一起上交，并填寫偏差登記表。偏差記錄表發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)時(shí)間相關(guān)設(shè)備問題描述： 記錄人： 時(shí)間：應(yīng)急措施： 執(zhí)行人 完成日期123偏差分類主要偏差 （ ） 次要偏差（ ）評(píng)估人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期： 公司制定變更評(píng)價(jià)和控制的程序，確保任何變更處于受控制狀態(tài)；嚴(yán)格管理與產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)條件有關(guān)的任何變更，維護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和功效。設(shè)備變更應(yīng)填寫設(shè)備變更記錄。生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更記錄使用單位（章） 報(bào)備日期管理部門聯(lián)系人聯(lián)系電話/傳真郵 編聯(lián)系地址變更狀態(tài)類型□報(bào)停 □報(bào)廢 □拆除及其他 狀態(tài)變更原 因設(shè)備類別設(shè)備數(shù)量所附清單第 至 號(hào)共 臺(tái)設(shè)備變更使用狀態(tài)。使用狀態(tài)變更設(shè)備清單序號(hào)設(shè)備類別設(shè)備名稱/型號(hào)使用證編號(hào)或注冊(cè)代碼出廠編號(hào)變更前狀態(tài)變更后狀態(tài)停用截止日期以上第 至 號(hào)共 臺(tái)設(shè)備申報(bào)變更使用狀態(tài)。（此表不夠填寫，可另附頁）安全責(zé)任聲明: 以上設(shè)備狀態(tài)變更情況屬實(shí)。在設(shè)備停用期間，我單位將嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備停用管理制度，不擅自啟用，對(duì)停用期間的設(shè)備安全負(fù)完全責(zé)任；在停用期滿前，需重新啟用的，我單位將按規(guī)定申報(bào)定期檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格和批準(zhǔn)后方才啟用。單位負(fù)責(zé)人(簽字): 年 月 日17設(shè)備報(bào)廢階段：為規(guī)范車間設(shè)備變更管理，防止設(shè)備資產(chǎn)流失設(shè)備進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)要求是否符合校驗(yàn)關(guān)鍵部件都在允差范圍內(nèi)，部件、檢定、校正都正常符合維修規(guī)程關(guān)鍵功能**功能滿足設(shè)計(jì)要求、挑戰(zhàn)性測(cè)試正常PLC版本號(hào)確認(rèn)與驗(yàn)證時(shí)候一樣。檢查人復(fù)核人日期。，填寫設(shè)備報(bào)廢單。設(shè)備報(bào)廢單編號(hào)： 　使用部門： 　設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)起用時(shí)間型號(hào)規(guī)格原價(jià)格報(bào)廢申請(qǐng)人報(bào)廢原因：審批意見：批準(zhǔn)人： 　　　　　　時(shí)間： 備注：