2鋁塑包裝驗證報告(存儲版)
【正文】 鋁塑泡罩包裝機驗證實施資料 10 鋁塑泡罩包裝機性能確認 共 3 頁 第 3 頁 結論：鋁塑泡罩包裝機各項性能是否達到相應使用質量要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機 驗證合格單 驗證項目 2鋁塑泡罩包裝機 編 號 J12/02090020xx02 報告人 朱洪偉 報告日期 20xx 年 1 月 20 日 對 象 設施設備 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機， 設 備 編 號 :S01 06 14 02 工序 包裝 品種 膠囊 驗證結果 驗證過程中嚴格按照方案規(guī)定程序進行，驗證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實準確，經(jīng)安裝、運行及性能確認該設備達到 GMP 標準及生產(chǎn)工藝要求，驗證合格，可以投入使用。 外形美觀，各泡面平整光滑一致， PVC 與鋁箔封 編號： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機驗證實施資料 10 鋁塑泡罩包裝機性能確認 共 3 頁 第 2 頁 內(nèi)容 認可質量標準 實際情況 5． 2 缺片板數(shù) 5． 3 密封性 6收率計算 領入膠囊重量 A1 領入 PVC 重量 A2 領入鋁箔重量 A3 剩余 PVC 重量 B2 剩余鋁箔重量 B3 沖切廢料重量 C 廢鋁塑板重量 D 成品鋁塑板重量 F 產(chǎn)成收率 %= F/（ F+D） 100% 合緊密，無破損，網(wǎng)紋清晰，批號清晰，位置正確、塑板規(guī)格一致，沖切邊緣整齊無毛邊、飛邊、破損。 旋轉方向應正確 離合器、警示系統(tǒng)反應正常 連接加熱 1520 分鐘，加 熱 板 溫 度 升 至110150℃；熱封溫度升至 190250℃即為正常。 4．鋁塑規(guī)格為 10 粒 /板的膠囊，試運行 5 分鐘。 審核 驗證合格，可以批準投入使用，建議再驗證周期為 20xx 年 1 月 驗證委員會主任： 年 月 日 。鋁塑板美觀，膠囊數(shù)量準確，規(guī)格一致， PVC 與鋁箔熱合緊密。2機組 編號： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機 驗證報告 更多內(nèi)容歡迎蒞臨： 起草日期： 20xx 年 1 月 15日 生效日期： 20xx 年 1 月 20 日 沈陽 ***********有限公司 發(fā)布 編號： J12/02090020xx02 目 錄 1．驗證報告審核單 2．驗證過程簡介 3．鋁塑泡罩包裝機驗證實施資料 1鋁塑泡罩包裝機文件 4．鋁塑泡罩包裝機驗證實施資 料 2鋁塑泡罩包裝機驗證用儀器儀表校正確認 5．鋁塑泡罩包裝機驗證實施資料 3鋁塑泡罩包裝機自身儀器儀表校
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