7一次性無菌醫(yī)療用品管理制度-資料下載頁
2025-09-17 13:50本頁面
【正文】 人員應(yīng)該經(jīng)常向臨床科室征詢一次性無菌物品的使用質(zhì)量情況，并及時反饋，及時與設(shè)備科進行聯(lián)系。使用過程中發(fā)生不良事件時，必須立即停止使用，詳細登記時間、種類、事件經(jīng)過、結(jié)果、涉及產(chǎn)品單位、批號，匯報護士長和相關(guān)部門；及時封存取樣送檢，不得擅自處理。 第五篇：22一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 一、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一集中采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用醫(yī)療用品只能一次性使用。 二、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品管理部門頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和衛(wèi)生行政部門頒布衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品，進口的一次性醫(yī)療用品必須有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品進口注冊證》，并將證件存放在設(shè)備科和院感科。 三、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。 四、設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。 五、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準，包裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用；若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告設(shè)備科、醫(yī)院感染管理科，設(shè)備科、醫(yī)院感染管理科及時到科室查找原因。 六、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告市藥品監(jiān)督管理局，不得自行作退、換貨處理。 七、一次性使用無菌醫(yī)療用品后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。 八、一次性醫(yī)療用品統(tǒng)一發(fā)放、統(tǒng)一回收、統(tǒng)一毀形處理。 九、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細的使用記錄。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。 醫(yī)院感染管理科 2009年11月修訂 第12頁 共12頁
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