7一次性無菌醫(yī)療用品管理制度(參考版)
2024-09-26 13:50本頁面
【正文】 醫(yī)院感染管理科 2009年11月修訂 第12頁 共12頁。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。 八、一次性醫(yī)療用品統(tǒng)一發(fā)放、統(tǒng)一回收、統(tǒng)一毀形處理。 六、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告市藥品監(jiān)督管理局，不得自行作退、換貨處理。 四、設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。 二、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品管理部門頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和衛(wèi)生行政部門頒布衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品，進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品必須有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口注冊證》，并將證件存放在設(shè)備科和院感科。 第五篇：22一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 一、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一集中采購，臨床科室不得自行購入和試用。發(fā)放人員應(yīng)該經(jīng)常向臨床科室征詢一次性無菌物品的使用質(zhì)量情況，并及時反饋，及時與設(shè)備科進(jìn)行聯(lián)系。發(fā)放車輛必須專用，存放于清潔區(qū)內(nèi)，每日下送下收完畢后應(yīng)進(jìn)行清潔消毒。每日空氣消毒一次，保持室內(nèi)的潔凈度。儲存于專用庫房內(nèi)，放置于專用庫房內(nèi)，放置在距地面或大于等于20~25cm，距墻壁5~10cm，離天花板50cm的貨架上。按先后順序存放，庫房管理人員應(yīng)該認(rèn)真負(fù)責(zé)，出入庫手續(xù)登記要齊全。發(fā)現(xiàn)異常及時上報設(shè)備科，不得下發(fā)臨床科室。 ，認(rèn)真檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴(yán)密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗合格證、滅菌標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識和失效期，檢查后登記。未經(jīng)確定，專職人員不得隨意驗收入庫。 ，一次性無菌醫(yī)療用品供應(yīng)廠家送貨到位后，必須驗證是否具備省級以上衛(wèi)生或藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還要有國務(wù)院監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及熱源和細(xì)菌檢測報告，妥善保留以備查證。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)專人管理。一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放到科室，科室應(yīng)做好毀形詳細(xì)登記，單獨存放，按國家主管部門的規(guī)定暫存，轉(zhuǎn)
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