【導(dǎo)讀】ISO/TS16949：20xx質(zhì)量體系評檢查定清單是建立在ISO/TS16949：20xx內(nèi)容之上的，它對于這標。準的存在是有效的。ISO/TS16949：20xx的條款，所有的斜體字是汽車業(yè)的要求：。經(jīng)驗的增加對其進行補充。感謝IATF會員所做的努力。如在IATF認證機構(gòu)審核員資格課程中所詳述，IATF期望ISO/TS16949:20xx的審核員依據(jù)顧客導(dǎo)向的過程(Customer. OrientedProcesses,Cop)為基礎(chǔ)來執(zhí)行審核，這COP是ISO9001:20xx倡導(dǎo)，并引用任何組織為了達到顧客滿意，將顧客需。過程增加了價值而更趨完善。本章的意圖是澄清對ISO/TS16949:20xx汽車業(yè)方法的審核，不能以一項“條文”或以一個“章節(jié)”的檢查清單來驅(qū)使。審核活動；然而這檢查清單必須被視為一個驗證審核完整性的工具，這意指審核員必須對一個已被識破的COP實施所有。ISO9001:20xx和ISO/TS16949:20xx技術(shù)規(guī)范要求的過程模式和介紹內(nèi)容，以及“規(guī)則”中具體指出對一個組織所有。過程的定議需求。為建立審核檢查清單，接下來的總圖標和參考清單是重要的指南與高度建議使用的文件。

　　

【正文】 由指定的實驗室評價零件？ 顧客同意的其它方法？（ 供方監(jiān)測 組織是否通過下列指針對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測 ： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？（ ） ● 分承包方績效記錄。 ● 分承包方糾正措施。 組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？（ ） ● 供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的證據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時受控條件是否包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？ b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？ c) 使用適 宜的設(shè)備？ d) 獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？ e) 實施監(jiān)測和測量？ f) 放行，交付和交付后活動的實施？（ ） ● 參觀工廠和設(shè)備。 ● 主要部件或正確的裝備圖樣。 ● 工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo)書。 控制計劃 組織是否 : 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)，子系統(tǒng)，部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計劃，包括流程性散裝材料的控制過程 ? 考慮了設(shè)計 FMEA 和制造過程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃？（ ） ● 不同產(chǎn)品級別的控制計劃。 ● DFMEA和 PFMEA被用做控制計劃的輸入。 組織的控制計劃是否 : 列出用于制造過程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見 ）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當過程不穩(wěn)定或不能工作時激活明確的反應(yīng)計劃（見 ， ISO/TS 16949:20xx） ?() ● 控制計劃的評審。 ● 適當階段的控制計劃。 ● 用數(shù)字表示的控制計劃。 當任何影響產(chǎn)品﹑制造過程﹑測量﹑物流﹑供應(yīng)資源或 FMEA 的更改發(fā)生時，組織● 產(chǎn)品 /過程更改，不穩(wěn)定性 /能力不足的過程結(jié)果和控制計劃更新之 26 是否重新評審和更新控制計劃（見 ISO/TS 16949:20xx 中的 ）？（ ） 間的關(guān)系。 作業(yè)指導(dǎo)書 組織是否為所有負責控制過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？（ ） ● 工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。 組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場是否的不中斷操作者正的進行的工作而于得到？（ ） ● 工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。 組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程？（ ） ● 作業(yè)指導(dǎo) 書和供方文件之間 的聯(lián)系，如控制計劃，設(shè)計記錄 ,FMEA. 作業(yè)準備的驗證 無論何時進行作業(yè)準備，組織是否都進行作業(yè)準備驗證？（ ） ● 作業(yè)準備記錄和批準。 作業(yè)準備人員易于得到的作業(yè)指導(dǎo)書 ?() ● 準備作業(yè)指導(dǎo)書。 適用時，組織是否使用統(tǒng)計方法進行驗證？（ ） ● 作業(yè)準備記錄。 預(yù)防性和預(yù)知性維護 組織是否標識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建 立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)？（ ） ● 存在預(yù)防性維護。 組織的預(yù)防性維護系統(tǒng)是否至少包括： 有計劃的維護活動？ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護？ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ 文件化、評估和改進維護的目標？（ ） ● 收特定的測量指針證實系統(tǒng)的有效性。 ● 關(guān)系設(shè)備清單。 ● 維護記錄。 ● 預(yù)知性維護范例。 ● 工廠參觀。 組織是否利用預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？（ ） ● 預(yù)知性維護范例。 生產(chǎn)工裝的管理 組織是否為工具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源？（ ） ● 工具 /量具設(shè)計的人員和資格。 組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護及修理設(shè)施與人員？ 貯存與修復(fù)？ 工裝準備？ 易損工具的更換計劃？ 具設(shè)計調(diào)整的文件，包括工程更改等● 工具管理過程。 27 級？ 適當時，工具的調(diào)整和文件的修訂？ 工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（ ） 如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和躍進這些活動的系統(tǒng)？（ ） ● 分承包方 管理系統(tǒng)（選擇，評定和控制）。 生產(chǎn)安排 組織的生產(chǎn)計劃是否滿足顧客要求？（ ） ● 生產(chǎn)安排過程。 ● 安排系統(tǒng)應(yīng)當建立在 “拉 ”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。 服務(wù)信息反饋 組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造 ’、工程和設(shè)計部門溝通的過程？ ● 會議報告，跟蹤活動和糾正措施 /職責 /日期。 ● 產(chǎn)品服務(wù)資料。 與顧客的服務(wù)協(xié) 當與顧客達成服務(wù)協(xié)時，組織是否驗證以下項目的有性： 組織的任何一個 服務(wù)中心？ 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備？ 服務(wù)人員的培訓(xùn)？ （ ） ● 定期審核計劃。 ● 報告和跟蹤活動。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以嚴正時，組織是否對任何這樣的過程實施確認？ （ ） ● 過程確認 /能力研究結(jié)果。 ● 過程參數(shù)的監(jiān)控和控制證據(jù)。 組織對這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認是否證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？ （ ） ● 過程確認 /能力研究結(jié)果。 組織是否規(guī)定對 這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則？ b) 設(shè)備的認可和人員資格的堅定？ c) 使用特定的方法和程序？ d) 記錄的要求？ e) 再確認？ （ ） ● 操作，設(shè)備和人員要求說明。 ● 和資格有關(guān)的記錄。 ● 再確認的頻率和條件。 標識和可追溯性 適當時，組織是否的產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使 ● 主動召回檢查。 28 用適宜的方法識別產(chǎn)品？（ ） ● 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標識。 ● 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。 組織是否針對監(jiān)測和測 量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？（ ） ● 清楚地標識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和 /或零部件的。 ● 檢驗記錄。 的有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見 ISO/TS 16949:20xx 要素 ）？（ ） ● 可追溯性系統(tǒng)。 顧客財產(chǎn) 組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)？（ ） ● 顧客財產(chǎn)的處理程序。 組織是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的顧客財產(chǎn)？（ ） ● 產(chǎn)品識別。 ● 存儲環(huán)境。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、或發(fā)現(xiàn)不適用 的情況時，組織是否報告顧客，并保持記錄？（ ） ● 顧客已采購產(chǎn)品報告的損失。 ● 顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？ 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 顧客所擁有工裝，制造、試驗、檢驗工具和設(shè)備是否永久性標識，以使每一工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定？（ ） ● 工具和設(shè)備所有關(guān)系的永久性標識。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點 期間，組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護？（ ） ● 程序開發(fā)和文件。 ● 工廠參觀。 組織的產(chǎn)品防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護？（ ） ● 產(chǎn)品保護程序。 ● 工廠參觀。 組織的產(chǎn)品防護是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（ ） ● 產(chǎn)品保護程序的范圍。 ● 工廠參觀。 貯存和庫存 組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（ ） ● 產(chǎn)品存儲規(guī)范。 ● 檢驗記錄。 ● 工廠參觀。 組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)？（ ） ● 庫存管理系統(tǒng)。 ● FIFO 的證據(jù)。 ● 廢舊產(chǎn)品的控制。 組織是否以對待不合格品的類似方法對慶舊產(chǎn)品進行控制？（ ） ● 廢舊產(chǎn)品儲存在隔離區(qū)域。 監(jiān)測和測量裝置的確認 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ ） ● 與需要實施的測量有關(guān)的試驗設(shè)備的準確度和精確度。 29 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可 行并以與監(jiān)測和測量的要求相一至的方式實施？（ ） ● 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。 ● 組織的和 ISO/TS 16949:的質(zhì)量手冊中的程序說明。 為確保結(jié)果有效，必要時組織是測量設(shè)備是否： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？ B) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？ c) 到識別，以確定其校準狀態(tài)？ d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？ e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？（ ） ● 試驗設(shè)備目錄 。 ● 對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可。 ● 校準結(jié)果記錄。 ● 校準設(shè)備的控制方法。 ● 校準狀態(tài)確定。 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往的測量結(jié)果的有效性進行評論和記錄？（ ） ● 產(chǎn)品再檢驗的記錄。 組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?？?） ● 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受影響的任何產(chǎn)品采取的措施。 組織是否保存校準和驗證的記錄 （見ISO/TS 16949:20xx 中要 .）？（ ） ● 量具研究記錄。 當計算 器軟件用于規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時給予以重新確認？（ ） ● 產(chǎn)品標注系統(tǒng)。 ● 顧客要求。 ● 標注審核。 組織對計算器軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認是否在初次使用前進行 ，并在必要時予以重新確認？（ ） ● 試驗軟件 /比較的參考書的驗證。 測量系統(tǒng)分析 組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析 出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（ ） ● 測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。 組織的測量系 統(tǒng)分析是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（ ） ● 測量系統(tǒng)分析結(jié)果。 組織所用的分析方法 及接收準則是否與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一至？（ ） ● 結(jié)于顧客要求測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。 ● 使用其它分析方法的顧客批準記錄。 校準 /驗證記錄 組織的所有量具、測量 和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所擁有和設(shè)備的校準 /驗證活動● 測量設(shè)備記錄。 ● 測量設(shè)備的初始規(guī)范。 30 記錄是否包括： a) 設(shè)備監(jiān)定，校準的設(shè)備所用的測量標準？ b) 按工程更改進行的修訂？ c) 在校準 /驗證時獲得的 任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d) 對規(guī)范以外情況的影響的評估？ e) 在校準 /驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？ f) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？（ ） 實驗室要求 . 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)？（ ） ● 實驗室范圍。 組織的實驗室范圍旨否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求： 實驗室程序的充分性？ 實 驗室人員的資格 ？ 產(chǎn)品試驗？ 根據(jù)相關(guān)過程標準，正確的進行這些服務(wù)的能力？ 有關(guān)記錄的評審？（ ） ● 組織根據(jù) ISO/TS 16949:的質(zhì)量手冊。 外部實驗室 為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗 、試驗或校準服務(wù)和： 實驗室必須通過 ISO/IEC 17025 或相等的國家標準的資格認可 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？（ ） ● 商業(yè)實驗室的認可記錄。 8 測量， 分析和改進 總則 組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性？ b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性？ c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？（ ） ● 內(nèi)部審核結(jié)果。 ● 產(chǎn)品符合資料。 31 組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，測量，分析和改進過程的必須用程度？（ ） ● 組織監(jiān)測設(shè)備，分析和改進過程所使