【導讀】企業(yè)()大量管理資料下載。國際標準化組織ISO是由各國標準化團體ISO成員團體組成的世界性的聯(lián)。員會確定的項目感興趣均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織。官方的或非官方的參加有關工作ISO與國際電工委員會IEC在電工技術標準?；矫姹３志o密的合作關系。國際標準的制定符合ISO/IEC導則第3部分的有關規(guī)定。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決。其他情況下特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時技術委員會可決定出版其他形式。ISO公開規(guī)范ISO/PAS表明一個ISO工作組內(nèi)技術專家間已達成一致如。協(xié)會制定同時得到了ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的大力支持。在技術方面對第一版ISO/TS169491999進行了修訂現(xiàn)由第二版。在本技術規(guī)范中應shall表示要求標有注NOTE的段落是對理解和。按照IATF認證計劃取得對技術規(guī)范的認證時要得到國際汽車特別工作組IATF. 的顧客成員的承認技術規(guī)范的認證包括顧客特殊要求。法國汽車制造商委員會CCFA. ISO900120xx和ISO900420xx已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準這

　　

【正文】 定 企業(yè) ()大量管理資料下載 在質(zhì)量先期策劃中應確定每一過程適用的統(tǒng)計工具并應包括在控制計劃中 基礎統(tǒng)計概念知識 整個組織應了解并應用統(tǒng)計技術的基本概念如變差控制穩(wěn)定性過程能 力以及過度調(diào)整 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量組織應監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求見 的感受的有關信息并確定獲取和利用這種信息的方法 注應對內(nèi)部和外部的客戶予以考慮 顧客滿意補充 顧客對組織的滿意度應通過過程實現(xiàn) 業(yè)績的持續(xù)評價進行監(jiān)視性能指標應基于客 觀數(shù)據(jù)包括但并不局限于 交付件質(zhì)量的性能 顧客中斷包括場地周轉(zhuǎn) 交付計劃的運行情況包括超額運費的事故 顧客有關質(zhì)量或交付問題的通知 產(chǎn)品質(zhì)量和過程的高效性組織應監(jiān)視制造過程的運行情況表明同顧客關于要求 相符 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 34 內(nèi)部審核 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 內(nèi)部審核 組織應按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否 a 符合計劃的安排見 本標準的要求以及組織所確定 的質(zhì)量管理體系的要求 b 得到有效實施和保持 企業(yè) ()大量管理資料下載 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果組織應對審核方案 進行策劃應規(guī)定審核的準則范圍頻次和方法審核員的選擇和審核的實施應確保 審核過程的客觀性和公正性審核員不應審核自己的工作 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄見 的職責和要求應在形成文件 的程序中作出規(guī)定 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施已消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原 因跟蹤活動應包括所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告見 注作為指南參見 及 質(zhì)量管理體系審核 組織應審核其質(zhì)量管理體系驗證符合此標準以及任何附加的質(zhì)量管理體系要求 制造過程審核 組織應審核每一個制造過程確定其有效性 產(chǎn)品審核 組織應以規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核以驗證符合所有 規(guī)定的要求如產(chǎn)品尺寸性能包裝標簽等 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核應覆蓋所有的與過程有關的質(zhì)量管理活動和班次應根據(jù)年度計劃加以 安排 發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格品或客戶抱怨時審核頻次應適當增加 注每次審核應使用指定的檢 查表 內(nèi)審員資格 組織應配備合格的內(nèi)審員審核本標準的要求見 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 35 過程的監(jiān)視和測量 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視并在適用時進行測量這些 企業(yè) ()大量管理資料下載 方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力當未能達到所策劃的結(jié)果時在適當時應 采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性 制造過程的監(jiān)視和測量 組織應對所有新的制造 (包括裝配或排序 )過程進行過程研究以驗證過程能力并 對過程控制提供附加的輸入適當時過程研究的結(jié)果應形成符合生產(chǎn)方法測量和試 驗以及維修指導書等規(guī)范的文件這些文件應包括制造過程能力可靠性可維修性 實用性的目標以及接收準則 組織應保持由客戶零件批準過程要求指定的制造過程能力或業(yè)績組織應確?？刂? 計劃和過程流程圖的實施包括符合規(guī)定的 測量技術 抽樣計劃 接收準則 不滿足接收準則時的反應計劃 應在控制圖中標明重要過程事件如工具更改機器修理等 組織應根據(jù)控制計劃對已在控制計劃中標識且不穩(wěn)定或能力不足的特性開始實施 反應計劃適當?shù)姆磻?計劃應包括產(chǎn)品限制和 100%檢驗為確保過程變得穩(wěn)定和有能 力組織隨后應完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃要求時此計劃由顧客評審 和批準 組織應保持過程更改生效日期的記錄 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足這種監(jiān)視和測 量應依據(jù)策劃的安排見 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 應保持符合驗收準則的證據(jù)記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員見 除非得到有關授權(quán)人員的批準適用時得到顧客的 批準否則在所策劃的安排均 已圓滿完成之前不得放行產(chǎn)品和交付服務 注選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視符合指定內(nèi)部和外部的要求組織確定產(chǎn)品特性的類型引導 企業(yè) ()大量管理資料下載 測量類型 合適的測量方法 所需的能力和技能 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 36 全尺寸檢驗和功能試驗 應在控制計劃中規(guī)定足夠的頻次 ,根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標準 ,對所有產(chǎn)品 進行全尺寸檢驗和功能驗證其結(jié)果應可供顧客評審 注全尺寸檢驗是對設計記錄中有的所有零件的尺寸要全部進行測量 外觀項目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客 指定為外觀項目則組織應提供 合適的資源包括評價用的照明 適當?shù)念伾y理光澤金屬亮度結(jié)構(gòu)形象清晰 DOI 的標準樣品 維護和控制外觀標準樣品及評價設備 對從事外觀評價人員的資格進行驗證 不合格品的控制 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 不合格品的控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制以防止其非預期的使用和交 付不合格品控制以及不合格處置的有關職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 組織應采取下列一種或幾種方法處置不合格品 a) 采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 b) 經(jīng)有關授權(quán)人員 批準適用時經(jīng)顧客批準讓步使用放行或接收不合格品 c) 采取措施防止其原預計的使用或應用 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準的讓步的記錄 見 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證以證實其符合要求 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時組織應采取與不合格的影響或潛在影響 企業(yè) ()大量管理資料下載 的程度相適應的措施 不合格品的控制補充 對于沒有標識或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品應歸入不合格品類 返工產(chǎn)品的控制 應易于得到返工指導書包括重檢要求并為相應的人員所使用 ISO/TS16949 20xx 版汽車 供方質(zhì)量管理體系 37 信息 一旦裝運了不合格品應立即通知客戶 顧客讓步 在任何時候當產(chǎn)品或制造過程與當前批準的不同時在進一步加工之前組織應 得到顧客的讓步或偏差允許 組織應保存授權(quán)的有效期限或數(shù)量方面的記錄當授權(quán)期滿時組織還應確保符合 原有的或替代的規(guī)范要求經(jīng)授權(quán)的材料裝運時應在每一集裝箱上作適當?shù)臉俗R 上述同樣適用于采購產(chǎn)品在向顧客提交之前根據(jù)供方提出的要求組織應同供方進 行協(xié)商 數(shù)據(jù)分析 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 數(shù)據(jù)分析 組織應確定收集和分析適當 的數(shù)據(jù)以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并 評價何處在可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其 它有關來源的數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息 a 顧客滿意見 。 b 與產(chǎn)品要求的符合性見 c 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢包括采取預防措施的機會 d 供方 企業(yè) ()大量管理資料下載 數(shù)據(jù)分析和使用 質(zhì)量趨勢和運行業(yè)績應與目標的進展進行比較并產(chǎn)生措施以支持 確定迅速解決顧客相關問題的優(yōu)先順序 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持現(xiàn)狀評審決策和長期策劃 及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信 息的信息系統(tǒng) 注數(shù)據(jù)應與競爭對手的數(shù)據(jù)和 /或合適的基準相比 改進 持續(xù)改進 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針質(zhì)量目標審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正和預防措施以及管理 評審持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 38 組織的持續(xù)改進 組織應規(guī)定持續(xù)改進的過程 (見 ISO9004:20xx 附錄 B) 制造過程改進 持續(xù)改進應集中于控制和減少產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的偏差 注 1 受控特性應在控制計劃中形成文件 注 2 一旦制造過程有能力而且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預見并能滿足客戶要求時 實施持續(xù)改進 糾正措施 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 糾正措施 組織應采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生糾正措施應與所遇 到的不合格的影響程度相適應 應編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面的要求 a 評審不合格包括顧客投訴 企業(yè) ()大量管理資料下載 b 確定不合格的原因 c 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 d 確定和實施所需的糾正措施 e 記錄所采取的糾正措施結(jié)果見 f 評審 所采取的糾正措施 解決問題 組織應規(guī)定解決問題的過程確定和消除根本原因 若顧客規(guī)定的問題解決格式存在組織應使用規(guī)定的格式 防錯 組織應在糾正措施中使用防錯方法 糾正措施影響 組織應把糾正措施應用于其它類似的過程和產(chǎn)品中實施控制以消除不合格品的 原因 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 39 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 組織應對從顧客制造廠工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進行分析組織應盡可能縮 短該過程的周期應保存分析的記錄而且在要求時可 以提供組織應進行分析實施 糾正措施以防止再發(fā)生 注與退貨產(chǎn)品分析有關的周期應該與確定原因糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一 致 預防措施 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 預防措施 組織應確定措施以消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生預防措施應與潛 在問題的影響程度相適應 應編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面的要求 a 確定潛在不合格及其原因 企業(yè) ()大量管理資料下載 b 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 c 確定并實施所需的措施 d 記錄所采取措施的結(jié)果見 e 評審所采取的預防措施 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 40 附件一 標準化 控制方案 控制計劃的階段 控制計劃應適當覆蓋三個不同的階段 a) 樣件在樣件制造過程中進行的尺寸測量材料和性能試驗的描述顧客要求時 供方應有樣件控制計劃 b) 試生產(chǎn)在樣件完成以后正式生產(chǎn)之前進行的尺寸測量材料和性能試驗的描述 試生產(chǎn)在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中定義為一個生產(chǎn)階段可能要求在樣件制造之后進 行 c) 生產(chǎn)在批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品 /過程特性過程控制試驗和測量系統(tǒng)的形成 文件的描述 每個零件都須有一個控制計劃但在許多情況下系列控制計劃可以 覆蓋采用 同一種過程進行生產(chǎn)多個相似零件控制計劃是質(zhì)量計劃的輸出 控制計劃的要素 供方應制訂至少包括以下內(nèi)容的控制計劃 a) 基本數(shù)據(jù) 控制計劃編號 發(fā)行日期和修正日期如果有 顧客信息見顧客要求 供方名稱 /指定的現(xiàn)場 零件編號 企業(yè) ()大量管理資料下載 零件名稱 /描述 工程更改等級 所處階段樣件試生產(chǎn)生產(chǎn) 主要聯(lián)系人 零件 /過程步驟編號 過程名稱 /作業(yè)描述 ISO/TS16949 20xx 版汽車供方質(zhì)量管理體系 41 b) 產(chǎn)品控制 與產(chǎn)品相關的特殊特性 其他需要控制的特 性編號產(chǎn)品過程 規(guī)范 /公差 c) 過程控制 過程參數(shù) 與過程有關的特殊特性 機器卡具夾具制造用工具 d) 方法 測量技術評價 防錯 樣本容量與頻率 控制方法 e) 反應計劃與糾正措施 反應計劃包含或參考 糾正措施 參考書目 1 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 2 質(zhì)量體系審核指南第一部分審核 3 質(zhì)量體系審核指南第二部分質(zhì)量體系審核員資格規(guī)范 企業(yè) ()大量管理資料下載 4 對于測試校準實驗室能力的一般要求