【導(dǎo)讀】使用文件的有效版本，達(dá)到確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的目的。放、更改及管理，并負(fù)責(zé)本公司文件、外來(lái)文件歸檔管理工作。責(zé)本部門所有文件的保管工作。JL-××——序號(hào)（01、02…當(dāng)文件受損嚴(yán)重影響使用時(shí)，文件持有者應(yīng)向市場(chǎng)部辦理更換手續(xù)，保留兩份），由市場(chǎng)部予以歸檔；存入軟盤的文件也按上述要求辦理，并應(yīng)有備份，以防丟失。還應(yīng)由市場(chǎng)部收回，原版文件不予外借。受控文件的復(fù)印應(yīng)經(jīng)文件編制部門批準(zhǔn)，由市場(chǎng)部加蓋“受控”印章，并填寫《文件發(fā)放記錄表》，否則復(fù)印件無(wú)效。更改記錄表》，說(shuō)明更改原因和內(nèi)容；文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行。對(duì)進(jìn)入計(jì)算機(jī)貯存的文件和資。料應(yīng)作相應(yīng)更改，以和書(shū)面文件的有效版本保持一致。等英文大寫字母變更標(biāo)識(shí)）。門負(fù)責(zé)人申請(qǐng)，管理者代表批準(zhǔn)后銷毀；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中的質(zhì)量記錄。準(zhǔn)確辨認(rèn)，簽名必須用全名。對(duì)于有傳遞要求的質(zhì)量記錄，記錄人員按規(guī)定及時(shí)傳遞或流轉(zhuǎn)。

　　

【正文】 審核計(jì)劃》，任命審核組長(zhǎng)，并指派審核員，批準(zhǔn)審核報(bào)告和糾正措施計(jì)劃。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)制定《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》，配合管理者代表及內(nèi)審組長(zhǎng)開(kāi)展內(nèi)審工作。 各有關(guān)部門應(yīng)積極配合審核組進(jìn)行審核工作。 工作程序 市場(chǎng)部每年 12 月編制《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》，提出審核組推薦名單，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 一般情況下每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，兩 次間隔不超過(guò) 12 月，如果遇到下列情況，可適當(dāng)增加審核頻次。 產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生重大問(wèn)題或顧客有重大投訴。 公司內(nèi)部組織的管理層、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有重大變化。 即將進(jìn)行第二方、第三方審核。 審核準(zhǔn)備 市場(chǎng)部提出審核組推薦名單，由取得資格的內(nèi)審人員擔(dān)任組長(zhǎng)和組員。 審核組組長(zhǎng)編制《內(nèi)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審批后實(shí)施，計(jì)劃內(nèi)容包括： ① 審核的目的和范圍； ② 審核的依據(jù)文件； ③ 審核組成員及分組情況（審核員不審核本部門工作）； ④ 審核的時(shí)間安排 （審核活動(dòng)的預(yù)定日期；首、末次會(huì)議安排）及分工； ⑤ 審核報(bào)告發(fā)布日期和分發(fā)范圍。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作，準(zhǔn)備有關(guān)文件，主要包括： ① 審核通知； ② 首、末次會(huì)議簽到表； ③ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表； ④ 不合格項(xiàng)報(bào)告； ⑤ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告； ⑥ 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告。 審核實(shí)施 召開(kāi)首次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)，總經(jīng)理、管理者代表、審核組成員、受審方領(lǐng)導(dǎo)及陪同人員參加，參會(huì)的人員在“簽到表”上簽字，首次會(huì)議內(nèi)容： ① 申明審核的目的和要求，對(duì)審核工作計(jì) 劃作扼要闡述； ② 宣布審核組成員、分工及時(shí)間安排； ③ 確立末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員等。 審核員通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方法，收集證據(jù)，在檢查表內(nèi)填寫記錄，如實(shí)反映被審查部門的質(zhì)量體系 運(yùn)行的實(shí)際情況。 審核員在某部門審核結(jié)束時(shí)，將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題向該部門負(fù)責(zé)人 /陪同人員作一次口頭交談，以便共同確認(rèn)不合格事實(shí)。 召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議 審核工作結(jié)束后，審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)全體內(nèi)審員會(huì)議，交流審核情況，核實(shí)不合格項(xiàng)的客觀事實(shí)，確定不合格項(xiàng)。 填寫不合格項(xiàng)報(bào)告，要 求： 審核員填寫不合格項(xiàng)報(bào)告，要求： ① 正確描述客觀存在的不合格事實(shí)，力求具體、準(zhǔn)確。例：客觀事實(shí)發(fā)現(xiàn)的時(shí)間、地點(diǎn)、客觀證據(jù)文件代號(hào)名稱，敘述證實(shí)人員的崗位、職務(wù)，以便再次驗(yàn)證； ② 正確判斷不符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的條款號(hào)，及不合格的嚴(yán)重程度。 召開(kāi)末次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，參加人員與首次會(huì)議相同，參會(huì)的人員在“簽到表”上簽字。末次會(huì)議內(nèi)容： ① 審核組長(zhǎng)匯報(bào)審核情況； ② 審核組長(zhǎng)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告，并提交被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)； ③ 受審方負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施糾正措施的承諾 ； ④ 管理者代表進(jìn)行總結(jié)發(fā)言。 編制審核報(bào)告 由審核組長(zhǎng)在審核結(jié)束后 3 日內(nèi)完成《內(nèi)審報(bào)告》的編寫，連《不合格項(xiàng)報(bào)告》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)給有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。審核報(bào)告的內(nèi)容： ① 審核的目的、依據(jù)和范圍； ② 審核組成員及受審方代表名單、審核日期及審核計(jì)劃實(shí)施情況； ③ 具體記錄不合格項(xiàng)的數(shù)量、嚴(yán)重程度、判斷依據(jù)； ④ 質(zhì)量體系有效性、符合性結(jié)論； ⑤ 改進(jìn)建議。 審核報(bào)告的發(fā)放 總經(jīng)理、管理者代表； 市場(chǎng)部； 受審核部門； 糾正措施的實(shí)施跟蹤及 驗(yàn)證 受審部門在收到《內(nèi)審報(bào)告》和《不合格項(xiàng)報(bào)告》 3 日內(nèi)，并擬訂出糾正措施和確定預(yù)期完成日期交市場(chǎng)部及審核組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 審核組對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，并驗(yàn)證其有效性，將驗(yàn)證檢查結(jié)果記入《不合格項(xiàng)報(bào)告》中的驗(yàn)證欄中。 內(nèi)部質(zhì)量審核中形成的全部記錄，由審核組長(zhǎng)移交市場(chǎng)部。 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果應(yīng)成為管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《數(shù)據(jù)分析程序》 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 記錄表格 《審核計(jì)劃 》《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《內(nèi)部檢查表》《不合格項(xiàng)報(bào)告》《不符合分項(xiàng)分布表》 糾正／預(yù)防措施控制程序 SLQB20xx— 10 目的： 清除質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程中實(shí)際的或潛在不合格的原因，防止不合格品和不合格項(xiàng)再次發(fā)生或避免發(fā)生，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 主要內(nèi)容及適用范圍： 本程序規(guī)定采取糾正措施或預(yù)防措施的步驟和方法，適用于本公司糾正措施或預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 職責(zé)： 市場(chǎng)部是糾正 /預(yù)防措施的主管部門，其它各職能部門、車間配合實(shí)施； 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正 /預(yù)防措施計(jì)劃； 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 工作程序 實(shí)際或潛在不合格的原因調(diào)查和分析 可以從下列資料中分析： ① 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制結(jié)果； ② 監(jiān)視和測(cè)量記錄； ③ 質(zhì)量分析會(huì)議； ④ 管理評(píng)審結(jié)果； ⑤ 數(shù)據(jù)分析結(jié)果； ⑥ 顧客信息反饋； ⑦ 員工合理化建議。 對(duì)于實(shí)際的不合格原因還可以從不合格項(xiàng)報(bào)告；內(nèi)、外質(zhì)量管理體系審核結(jié)果中調(diào)查和分析。 產(chǎn)生實(shí)際或潛在不合格的原因包括以下幾個(gè)方面： ① 用于產(chǎn)品生產(chǎn)的 材料、設(shè)備、工具、設(shè)施等存在的故障或不合格； ② 文件不當(dāng)或缺少； ③ 不符合程序要求； ④ 過(guò)程控制不當(dāng)； ⑤ 計(jì)劃安排不當(dāng)； ⑥ 缺乏培訓(xùn)； ⑦ 工作環(huán)境不適宜； ⑧ 資源不足。 在分析實(shí)際或潛在不合格的原因時(shí)，按《數(shù)據(jù)分析程序》有關(guān)規(guī)定選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 糾正 /預(yù)防措施確定和實(shí)施 當(dāng)遇到下列情況之一時(shí)，即要求采取糾正措施： ① 顧客和第三方對(duì)本公司質(zhì)量管理體系審核及本公司內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)； ② 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的問(wèn)題及缺陷； ③ 顧客投訴 ； ④ 出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格品。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在或已出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格時(shí)，市場(chǎng)部及時(shí)向管理者代表報(bào)告，組織有關(guān)人員，對(duì)產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析，提出糾正 /預(yù)防措施，明確責(zé)任部門，由市場(chǎng)部填寫《糾正 /預(yù)防措施表》，交管理者代表審批后實(shí)施。 由責(zé)任部門、車間負(fù)責(zé)實(shí)施，責(zé)任部門、車間負(fù)責(zé)人在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)組織檢查和監(jiān)督，以確保糾正 /預(yù)防措施的有效實(shí)施，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)實(shí)施情況的跟蹤。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，責(zé)任部門可向市場(chǎng)部提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后，制訂新的實(shí)施計(jì)劃或延期完成。 對(duì)管理評(píng)審中提出的建議和改進(jìn)，按《管理評(píng)審程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，按《內(nèi)部審核控制程序》的有關(guān)規(guī)定，由出現(xiàn)不合格的責(zé)任部門，在《不合格項(xiàng)報(bào)告》上填寫糾正措施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門實(shí)施，市場(chǎng)部跟蹤驗(yàn)證。 糾正措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 糾正 /預(yù)防措施完成后，由實(shí)施人向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查，并在《糾正 /預(yù)防措施表》上簽字認(rèn)可，對(duì)糾正 /預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)?！都m正 /預(yù)防措施表》交市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部組織 有關(guān)部門，人員進(jìn)行驗(yàn)證，做出驗(yàn)證結(jié)果，上報(bào)管理者代表。 當(dāng)糾正 /預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)效，由責(zé)任部門繼續(xù)查原因，重新進(jìn)行審批及實(shí)施。實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直至確認(rèn)為止。 鞏固措施 糾正 /預(yù)防措施完成后并確認(rèn)其效果，由市場(chǎng)部組織有關(guān)部門人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行修改或補(bǔ)充，按具體的規(guī)定實(shí)施。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《管理評(píng)審程序》 《內(nèi)部審核程序》 《數(shù)據(jù)分析程序》 相關(guān)記錄 《糾正 /預(yù)防措施表》