【導(dǎo)讀】昆明宏達(dá)制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液。體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)”只約15m2潔凈區(qū)）。因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場(chǎng)地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè)。工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。上下一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成一個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工程。號(hào)樓）、甲肝疫苗生產(chǎn)線、科研行政樓和公用工程；求，且均被評(píng)為優(yōu)良工程——分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎(jiǎng)”。

　　

【正文】 縫表面清理干凈，進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。 （ 4）管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量，應(yīng)按設(shè)計(jì)文件的規(guī)定進(jìn)行射線照相檢驗(yàn)。射線照相檢驗(yàn)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行，當(dāng)抽樣檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。 管道壓力試驗(yàn) ： （ 1）試驗(yàn)范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，已經(jīng)按照設(shè)計(jì)圖紙的要求全部完成，安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢，并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。 （ 2）焊接工作已經(jīng)結(jié)束，并經(jīng)檢驗(yàn)合格。 （ 3）試驗(yàn)用的壓力表已經(jīng)校驗(yàn)，并在周檢期內(nèi)，其精度不得低于 級(jí)，表的滿刻度值應(yīng)為試驗(yàn)最大壓力的 — 2倍，壓力表不得少于 2塊。 （ 4）檢驗(yàn)完善的、并經(jīng)過批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案。 （ 5）試驗(yàn)前應(yīng)將不能參加試驗(yàn)的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。 （ 6）管道壓力試驗(yàn)前，下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或 建設(shè)單位復(fù)查合格： ； ； ； ； ； 。 壓力試驗(yàn) （ 1）壓力試驗(yàn)分為強(qiáng)度試驗(yàn)和嚴(yán)密性試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)為設(shè)計(jì)壓力的 。氣密性試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力為設(shè)計(jì)壓力。 （ 2）壓力試驗(yàn)應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當(dāng)對(duì)不銹鋼管線進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，水中的氯離子含量不得超過 25ppm。向管線內(nèi)灌水時(shí)，應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點(diǎn)的閥門排氣，待水灌滿后，關(guān)閉排氣閥和進(jìn)水閥，用電動(dòng)試壓泵 加壓。應(yīng)緩慢升壓，待達(dá)到試驗(yàn)壓力后，穩(wěn)壓 10min。管道未發(fā)生異?，F(xiàn)象、壓力不降、無(wú)滲漏為合格。 （ 3）然后將壓力降至設(shè)計(jì)壓力進(jìn)行氣密性試驗(yàn)，穩(wěn)壓 30min，對(duì)管線進(jìn)行全面檢查。壓力不降、無(wú)滲漏為合格。 管道的清洗 （ 1）用干凈的布團(tuán)在管道內(nèi)部沿著一個(gè)方向拖擦，或用壓縮空氣對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行吹掃，直至管道內(nèi)無(wú)污垢為止。 （ 2）對(duì)輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)安裝一個(gè)臨時(shí)的過濾器，在循環(huán)清洗泵的進(jìn)水端，截留管道沖刷出來的污物、渣子、雜質(zhì)等。 （ 3）用于清洗不銹鋼管道 的水中的含氯量不得大于 25179。 10 6。 （ 4）將清潔用水加溫到 800C以上，泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部，循環(huán) 30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次，每次＞ 10秒。 （ 5）然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到 500C— 600C，循環(huán) 60分鐘。閥門 及排放口都應(yīng)至少開啟 3次，每次＞ 10秒。 （ 6）用 1%濃度的堿溶液在 800C條件下循環(huán) 60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次，每次＞ 10秒。 （ 7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。 （ 1）用 10%的硝酸和 %的鉻酸溶液在 600C下循環(huán) 60分鐘。所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次，每次＞ 10秒。 （ 2）然后將系統(tǒng)完全排干。 （ 3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個(gè)閥門和排放口的殘余量。 （ 4）取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面，在清潔的條件下重新安裝墊圈。 （ 5）將所有在循環(huán)時(shí)沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進(jìn)行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。 （ 6）拆去臨時(shí)過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置。 潔凈廠房管道的施工措施 （ 1） 由于本工程為潔凈廠房的施工，安裝時(shí)除執(zhí)行國(guó)家現(xiàn) 行的安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范外，還需執(zhí)行潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。 （ 2） 管道的水平安裝應(yīng)在技術(shù)夾層內(nèi)完成，豎向安裝應(yīng)在管道豎井和墻內(nèi)完成，盡可能減少和避免管道進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的長(zhǎng)度，在潔凈區(qū)內(nèi)最好是只見控制閥門，而不見管道。 （ 3） 管道安裝時(shí)需注意由于車間內(nèi)沒有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道，主干管均為明管，配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的 原則。 （ 4）管道先按施工圖配到各工段房間使用點(diǎn)的技術(shù)夾層上，待設(shè)備全部進(jìn)場(chǎng)到位，確認(rèn)安裝無(wú)誤后，方可進(jìn)行二次配管，配管前必須認(rèn)真復(fù)核設(shè)備接口方位、規(guī)格、尺寸，采取先預(yù)制后安裝方法進(jìn)行，盡量減少潔凈室內(nèi)的管道、管件、閥門和支架的數(shù)量。管道穿過潔凈室頂棚，樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套管之間必須有可靠的密封措施，并且要牢靠的固定管道措施。進(jìn)入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管，安裝時(shí)應(yīng)避免死角和盲管。 （ 5）管道安裝應(yīng)力求布局合理、排列整齊、便于檢修，控制閥安裝便于操作潔凈區(qū)內(nèi)的明裝管道，其表面要進(jìn)行拋光處理，并用 專用不銹鋼管支座支撐，使其美觀。閥門不能用法蘭閥門，應(yīng)采用絲扣閥門，以便不積塵、易清洗。 純水管道安裝 （ 1）純水管道采用不銹鋼管，連接方式考慮用焊接或卡環(huán)連接。如采用焊接方式，預(yù)制過程將采用自動(dòng)氬弧焊機(jī)，每天上、下班各做一次試件并做好參數(shù)設(shè)置記錄供建設(shè)單位 GMP認(rèn)證備查；對(duì)于固定口只能采用手工氬弧焊。在預(yù)制過程中注意對(duì)已清洗好的潔凈管道充氬氣保護(hù)。 （ 2）盡量減少純水、注射用水管線上的支管閥門。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。 （ 3）純水管在安裝完并經(jīng)過試壓，吹掃合格后，應(yīng)在 純水貯槽中加入乙醇（醫(yī)用）開啟純水泵將乙醇輸入管內(nèi)，對(duì)純水管內(nèi)壁進(jìn)行循環(huán)沖洗、消毒滅菌。然后通入純水清洗至達(dá)到水質(zhì)要求。 電氣安裝施工技術(shù)方案 （ 1）基礎(chǔ)槽鋼的安裝直接影響到配電柜安裝的質(zhì)量。制作前先將槽鋼校直，槽鋼平直與否的檢查可將其放在鋼平臺(tái)上，兩端用弦線拉緊來檢查其側(cè)面的平直度，校直方法一 般采用冷校法，輕微彎曲者可用大錘墊木枕敲打，嚴(yán)重彎曲者可用千斤頂校直。 （ 2）基礎(chǔ)槽鋼焊接時(shí)與屏柜接觸而施焊處，用角向磨光機(jī)打平，保證屏柜與槽鋼間的接縫嚴(yán)密、美觀。 （ 3）基礎(chǔ)槽鋼應(yīng)安裝牢靠、可靠接地。其不平度和水平度每米不得超過 1mm，全長(zhǎng)不平度和水平度不得超過 5mm，埋設(shè)后的槽鋼頂部宜超過地平面10mm。手車式成套柜的應(yīng)與地坪相平。同一室內(nèi)的幾條基礎(chǔ)槽鋼水平高度應(yīng)一致?；A(chǔ)槽鋼安裝完畢后，在安裝配電柜前必須除銹并刷防銹漆兩道，銀粉漆一道。 （ 1）盤、柜搬運(yùn)時(shí)應(yīng)采取防震、防潮、防框架變形和漆面受損的措施，必要時(shí)可將易損元件拆下。搬運(yùn)過程中，一般不允許將其側(cè)放或倒放，防止翻倒。 （ 2）盤、柜的垂直度、水平度以及不平度、盤、柜間接縫 必須符合驗(yàn) 收規(guī)范。 （ 3）盤、柜應(yīng)固定牢固、固定螺栓不得缺少和松動(dòng)，緊固后應(yīng)露出 2～3絲扣。 （ 4）手車式成套柜、抽屜式配電柜推拉應(yīng)靈活、輕便、無(wú)卡塞現(xiàn)象；動(dòng)、靜觸頭中心線調(diào)整一致，接觸緊密，電氣聯(lián)鎖裝置的動(dòng)作正確、可靠。 （ 5）盤面標(biāo)志牌、框齊全，標(biāo)志正確、清晰。 （ 6）端子板無(wú)損壞，固定牢靠。絕緣良好。 （ 1）施工前應(yīng)與土建、設(shè)備、工藝管道等確認(rèn)走向無(wú)障礙；坐標(biāo)、標(biāo)高無(wú)差錯(cuò)。 （ 2）橋架托臂采用 M10～ M16的金屬膨脹管固定，嚴(yán)禁使用塑 料膨脹管。 （ 3）立柱安裝應(yīng)橫平豎直，不得有明顯傾斜，其垂直偏差不得大于其長(zhǎng)度的 2%。；型鋼立柱可直接焊在予埋件或鋼結(jié)構(gòu)上，焊接牢靠。 （ 4）立柱、托臂的間距按橋架結(jié)構(gòu)形式、安裝方式及負(fù)載或設(shè)計(jì)確定。 （ 5）橋架彎頭處要專設(shè)托臂支撐。 （ 6）局部需要加工的橋架，用鋼鋸或砂輪切割機(jī)進(jìn)行加工，不得采用氣割，焊口做防腐處理。 （ 7）橋架應(yīng)可靠地堅(jiān)固在橫撐上，并應(yīng)橫平豎直。水平傾斜不得大于177。 5mm，中心線左右偏差不得大于177。 10mm，高低偏差不得大于177。 5mm。 （ 8）橋 架的延續(xù)連接應(yīng)放在支撐點(diǎn)間 1/4處，采用專用連接片進(jìn)行連接。連接螺栓螺栓頭應(yīng)在橋架內(nèi)側(cè)，螺母在外側(cè)。 （ 9）在建筑物沉降縫處超過 50mm時(shí)及戶外架每隔 30m處，應(yīng)斷開橋架，斷縫為 15～ 20mm。 （ 10）當(dāng)需要在橋架上引下保護(hù)管時(shí)，應(yīng)使用橋架管接頭。 （ 11）電纜橋架必須可靠接地。 （ 1）管子使用前應(yīng)對(duì)內(nèi)孔進(jìn)行檢查，管子應(yīng)不扁不裂，管內(nèi)無(wú)毛刺、雜物，管口應(yīng)銼平、刮光。 （ 2）切管用鋼鋸或砂輪切割機(jī)。 （ 3）公稱直徑在 2分及以下的焊接鋼管明敷時(shí)采用 絲接，暗敷時(shí)采用套 焊接管。 （ 4）明管彎曲半徑大于管子直徑的 6倍，暗管大于 10倍。 1分以下可用手動(dòng)彎管器， 1分以上用液壓彎管器，黑鐵管可采用熱彎。 （ 5）明管在金屬結(jié)構(gòu)上固定時(shí)，用 40Χ 4的角鋼制作支架，打眼后用鞍形管卡固定在支架上，管子兩端燒焊接地螺栓。在混凝土上固定時(shí)用塑料脹管或金屬脹管打管卡固定。黑鐵管必須進(jìn)行防腐處理。 （ 6）管內(nèi)穿線前要先清理管內(nèi)雜物、水份，用 12號(hào)鐵絲扎破布在管內(nèi)來回拖動(dòng)，必要時(shí)裹上滑石粉拖一道后穿線。線穿完后及時(shí)在管口戴上護(hù)套。 （ 7）管內(nèi)穿線不準(zhǔn)在管內(nèi) 有接頭，接線盒內(nèi)接頭（銅芯）應(yīng)用電烙鐵焊接。 （ 1）檢查電纜橋架、管路的位置和走向，均應(yīng)符合圖紙要求，電纜橋架、管路的安裝及接地均應(yīng)施工完畢。電纜通道無(wú)阻塞。 （ 2）電纜型號(hào)、規(guī)格和長(zhǎng)度均應(yīng)與設(shè)計(jì)核對(duì)，電纜不得有扭曲、損傷。對(duì)電纜絕緣作出判斷。 （ 3）電纜盤的滾動(dòng)方向必須順電纜的纏緊方向。嚴(yán)禁將電纜盤直接從車上直接推下。 （ 4）電纜牌上的電纜標(biāo)志，應(yīng)寫明電纜編號(hào)、型號(hào)，字跡應(yīng)耐久、明晰；并用防腐、耐用材料制作。在電纜兩端、改變走向轉(zhuǎn)角處、中間接頭處均應(yīng)掛牌 。 （ 5）電纜在橋架內(nèi)要排列整齊，大截面的電纜放在下面，小截面的電纜放在上面，避免交叉壓疊。 （ 6）敷設(shè)電纜時(shí)注意不要?jiǎng)澠仆鈱幼o(hù)套，電纜走向轉(zhuǎn)角處設(shè)專人負(fù)責(zé)，保證轉(zhuǎn)彎處有足夠的裕量。 （ 7）電纜在其首尾端接線處要留夠裕量。 （ 8）對(duì)于穿過零序電流互感器的電纜，其終端頭接地線應(yīng)與電纜一起貫穿互感器再接地。 （ 1）控制電纜頭采用專用終端套制作，其規(guī)格、型號(hào)按電纜芯數(shù)來確定。 （ 2）低壓電力電纜頭采用干包式。高壓電纜頭采用熱縮型頭子，電纜頭 制作程序可參見說明書，若不詳 時(shí)必須編制作業(yè)指導(dǎo)書。 、柜安裝的外部接線 （ 1）引至盤、柜內(nèi)的電纜在支架上應(yīng)排列整齊，不交叉，固定牢靠，電纜號(hào)牌整齊，接線不應(yīng)使端子受到機(jī)械應(yīng)力。每一根線都應(yīng)用異形管及記號(hào)筆按圖紙標(biāo)記線號(hào)。 （ 2）當(dāng)采用屏蔽電纜時(shí)，其屏蔽層應(yīng)在輸入端一端接地。 （ 3）強(qiáng)、弱電回路不能公用一根電纜，交、直流不能公用一根電纜。 （ 4）二次回路的接線不得使用鋁芯線，導(dǎo)線接頭必須進(jìn)行焊接。 （ 1）接線前要進(jìn)行電機(jī)的絕緣和接線檢查。 （ 2）打開端蓋，對(duì)電 機(jī)的端部進(jìn)行檢查，看線圈綁線是否松脫，線圈絕緣是否損傷。 （ 3）檢查引出線鼻子壓接（或焊接）是否良好，編號(hào)是否齊全。 （ 4）接線時(shí)注意銘牌電壓與線路電壓必須一致。 （ 5）銅、鋁接頭和設(shè)備連接時(shí)，必須設(shè)法使接頭很緊密地和設(shè)備接線端頭接觸。 （ 6）電動(dòng)機(jī)必須可靠接地，接地線接于電機(jī)接地螺栓上。 、接地裝置 （ 1）接地體的材質(zhì)、尺寸應(yīng)符合設(shè)計(jì)。 （ 2）接地體的布置和埋設(shè)應(yīng)符合設(shè)計(jì)。 （ 3）接地體頂面埋深不應(yīng)小于 ，埋設(shè)在地下的接地體不應(yīng)涂漆。 （ 4）扁鋼與接地體焊接時(shí)，應(yīng)焊在距離接地體最高點(diǎn) 100mm以下的位置上，焊接牢靠并符合有關(guān)規(guī)定。 （ 5）接地裝置敷設(shè)完畢，檢查接地電阻合格后及時(shí)回填土，并予夯實(shí)。 （ 1） 交流電動(dòng)機(jī) ：額定電壓為 1000V以下，常溫下絕緣電阻不應(yīng)低于 ； 1000V及以上，在運(yùn)行溫度時(shí)，定子繞組不應(yīng)低于 1 MΩ /KV；轉(zhuǎn)子繞組不應(yīng)低于 1 MΩ /KV。 1000V及以上的電動(dòng)機(jī)應(yīng)測(cè)量吸收 比，不應(yīng)低于 ，中性點(diǎn)可拆開的應(yīng)分別測(cè)量。 1000V以下的采 用 500V搖表； 6KV以上的采用 2500V搖表。 ：采用直流雙臂電橋測(cè)量。 1000V以上或 100KW以上的電動(dòng)機(jī)各相繞組各相間差別不應(yīng)超過其最小值的 2%，線間不超過1% 。 ： 1000V以上及 1000KW以上、中性點(diǎn)連線已引出至端子板的應(yīng)分相進(jìn)行。試驗(yàn)電壓為定子繞組額定電壓的 3倍，各相泄漏電流的值不應(yīng)大于最小值的 100% ；當(dāng)最大泄漏電流為 20微安以下時(shí)，各相間應(yīng)無(wú)明顯差別。 ：額定電壓為 6KV的，試驗(yàn)電壓為 10KV。 、直流耐壓試驗(yàn)儀進(jìn)行。 。 （ 2） 真空斷路器： 與油斷路器相似。交流耐壓試驗(yàn)應(yīng)在合閘及分閘狀態(tài)下進(jìn)行，當(dāng)在合閘狀態(tài)下進(jìn)行時(shí)，試驗(yàn)電壓按其電壓等級(jí)確定。當(dāng)在分閘狀態(tài)下進(jìn)行時(shí)，真空滅弧室斷口間的試驗(yàn)電壓按產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定，不應(yīng)發(fā)生貫穿性放電。 （ 3） 隔離開關(guān)、負(fù)荷開關(guān)及高壓熔斷器 、負(fù)荷開關(guān)的有機(jī)材料傳動(dòng)杠的絕緣電阻值，應(yīng)符合規(guī)定。 ，與同型號(hào)產(chǎn)品相比不應(yīng)有明顯差別。 值及測(cè)試方法，應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定。