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房地產(chǎn)項目工程管理昆明宏達制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計-資料下載頁

2025-11-14 23:08本頁面

【導(dǎo)讀】昆明宏達制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化。建筑規(guī)模共約2124m2。其中,潔凈面積約441m2,主要集中在二層(有液。體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗”只約15m2潔凈區(qū))。因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè)。工藝必須符合GMP認證的要求。施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。員必須更進一步學(xué)習(xí)藥品GMP認證標準和檢查評定標準。司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的原則。上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。號樓)、甲肝疫苗生產(chǎn)線、科研行政樓和公用工程;求,且均被評為優(yōu)良工程——分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎”。

  

【正文】 縫表面清理干凈,進行外觀檢驗。 ( 4)管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量,應(yīng)按設(shè)計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應(yīng)及時進行,當(dāng)抽樣檢驗時,檢驗位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。 管道壓力試驗 : ( 1)試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外,已經(jīng)按照設(shè)計圖紙的要求全部完成,安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢,并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。 ( 2)焊接工作已經(jīng)結(jié)束,并經(jīng)檢驗合格。 ( 3)試驗用的壓力表已經(jīng)校驗,并在周檢期內(nèi),其精度不得低于 級,表的滿刻度值應(yīng)為試驗最大壓力的 — 2倍,壓力表不得少于 2塊。 ( 4)檢驗完善的、并經(jīng)過批準的試驗方案。 ( 5)試驗前應(yīng)將不能參加試驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。 ( 6)管道壓力試驗前,下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或 建設(shè)單位復(fù)查合格: ; ; ; ; ; 。 壓力試驗 ( 1)壓力試驗分為強度試驗和嚴密性試驗,強度試驗的試驗壓力應(yīng)為設(shè)計壓力的 。氣密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力。 ( 2)壓力試驗應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì),當(dāng)對不銹鋼管線進行試驗時,水中的氯離子含量不得超過 25ppm。向管線內(nèi)灌水時,應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點的閥門排氣,待水灌滿后,關(guān)閉排氣閥和進水閥,用電動試壓泵 加壓。應(yīng)緩慢升壓,待達到試驗壓力后,穩(wěn)壓 10min。管道未發(fā)生異?,F(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。 ( 3)然后將壓力降至設(shè)計壓力進行氣密性試驗,穩(wěn)壓 30min,對管線進行全面檢查。壓力不降、無滲漏為合格。 管道的清洗 ( 1)用干凈的布團在管道內(nèi)部沿著一個方向拖擦,或用壓縮空氣對管道內(nèi)表面進行吹掃,直至管道內(nèi)無污垢為止。 ( 2)對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)安裝一個臨時的過濾器,在循環(huán)清洗泵的進水端,截留管道沖刷出來的污物、渣子、雜質(zhì)等。 ( 3)用于清洗不銹鋼管道 的水中的含氯量不得大于 25179。 10 6。 ( 4)將清潔用水加溫到 800C以上,泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部,循環(huán) 30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。 ( 5)然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到 500C— 600C,循環(huán) 60分鐘。閥門 及排放口都應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。 ( 6)用 1%濃度的堿溶液在 800C條件下循環(huán) 60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。 ( 7)用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。 ( 1)用 10%的硝酸和 %的鉻酸溶液在 600C下循環(huán) 60分鐘。所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟 3次,每次> 10秒。 ( 2)然后將系統(tǒng)完全排干。 ( 3)用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。 ( 4)取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面,在清潔的條件下重新安裝墊圈。 ( 5)將所有在循環(huán)時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。 ( 6)拆去臨時過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置。 潔凈廠房管道的施工措施 ( 1) 由于本工程為潔凈廠房的施工,安裝時除執(zhí)行國家現(xiàn) 行的安裝工程施工及驗收規(guī)范外,還需執(zhí)行潔凈室施工及驗收規(guī)范。 ( 2) 管道的水平安裝應(yīng)在技術(shù)夾層內(nèi)完成,豎向安裝應(yīng)在管道豎井和墻內(nèi)完成,盡可能減少和避免管道進入潔凈區(qū)內(nèi)的長度,在潔凈區(qū)內(nèi)最好是只見控制閥門,而不見管道。 ( 3) 管道安裝時需注意由于車間內(nèi)沒有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道,主干管均為明管,配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標高、坡度,便于今后維修的 原則。 ( 4)管道先按施工圖配到各工段房間使用點的技術(shù)夾層上,待設(shè)備全部進場到位,確認安裝無誤后,方可進行二次配管,配管前必須認真復(fù)核設(shè)備接口方位、規(guī)格、尺寸,采取先預(yù)制后安裝方法進行,盡量減少潔凈室內(nèi)的管道、管件、閥門和支架的數(shù)量。管道穿過潔凈室頂棚,樓板處應(yīng)設(shè)套管,管道與套管之間必須有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。進入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管,安裝時應(yīng)避免死角和盲管。 ( 5)管道安裝應(yīng)力求布局合理、排列整齊、便于檢修,控制閥安裝便于操作潔凈區(qū)內(nèi)的明裝管道,其表面要進行拋光處理,并用 專用不銹鋼管支座支撐,使其美觀。閥門不能用法蘭閥門,應(yīng)采用絲扣閥門,以便不積塵、易清洗。 純水管道安裝 ( 1)純水管道采用不銹鋼管,連接方式考慮用焊接或卡環(huán)連接。如采用焊接方式,預(yù)制過程將采用自動氬弧焊機,每天上、下班各做一次試件并做好參數(shù)設(shè)置記錄供建設(shè)單位 GMP認證備查;對于固定口只能采用手工氬弧焊。在預(yù)制過程中注意對已清洗好的潔凈管道充氬氣保護。 ( 2)盡量減少純水、注射用水管線上的支管閥門。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。 ( 3)純水管在安裝完并經(jīng)過試壓,吹掃合格后,應(yīng)在 純水貯槽中加入乙醇(醫(yī)用)開啟純水泵將乙醇輸入管內(nèi),對純水管內(nèi)壁進行循環(huán)沖洗、消毒滅菌。然后通入純水清洗至達到水質(zhì)要求。 電氣安裝施工技術(shù)方案 ( 1)基礎(chǔ)槽鋼的安裝直接影響到配電柜安裝的質(zhì)量。制作前先將槽鋼校直,槽鋼平直與否的檢查可將其放在鋼平臺上,兩端用弦線拉緊來檢查其側(cè)面的平直度,校直方法一 般采用冷校法,輕微彎曲者可用大錘墊木枕敲打,嚴重彎曲者可用千斤頂校直。 ( 2)基礎(chǔ)槽鋼焊接時與屏柜接觸而施焊處,用角向磨光機打平,保證屏柜與槽鋼間的接縫嚴密、美觀。 ( 3)基礎(chǔ)槽鋼應(yīng)安裝牢靠、可靠接地。其不平度和水平度每米不得超過 1mm,全長不平度和水平度不得超過 5mm,埋設(shè)后的槽鋼頂部宜超過地平面10mm。手車式成套柜的應(yīng)與地坪相平。同一室內(nèi)的幾條基礎(chǔ)槽鋼水平高度應(yīng)一致?;A(chǔ)槽鋼安裝完畢后,在安裝配電柜前必須除銹并刷防銹漆兩道,銀粉漆一道。 ( 1)盤、柜搬運時應(yīng)采取防震、防潮、防框架變形和漆面受損的措施,必要時可將易損元件拆下。搬運過程中,一般不允許將其側(cè)放或倒放,防止翻倒。 ( 2)盤、柜的垂直度、水平度以及不平度、盤、柜間接縫 必須符合驗 收規(guī)范。 ( 3)盤、柜應(yīng)固定牢固、固定螺栓不得缺少和松動,緊固后應(yīng)露出 2~3絲扣。 ( 4)手車式成套柜、抽屜式配電柜推拉應(yīng)靈活、輕便、無卡塞現(xiàn)象;動、靜觸頭中心線調(diào)整一致,接觸緊密,電氣聯(lián)鎖裝置的動作正確、可靠。 ( 5)盤面標志牌、框齊全,標志正確、清晰。 ( 6)端子板無損壞,固定牢靠。絕緣良好。 ( 1)施工前應(yīng)與土建、設(shè)備、工藝管道等確認走向無障礙;坐標、標高無差錯。 ( 2)橋架托臂采用 M10~ M16的金屬膨脹管固定,嚴禁使用塑 料膨脹管。 ( 3)立柱安裝應(yīng)橫平豎直,不得有明顯傾斜,其垂直偏差不得大于其長度的 2%。;型鋼立柱可直接焊在予埋件或鋼結(jié)構(gòu)上,焊接牢靠。 ( 4)立柱、托臂的間距按橋架結(jié)構(gòu)形式、安裝方式及負載或設(shè)計確定。 ( 5)橋架彎頭處要專設(shè)托臂支撐。 ( 6)局部需要加工的橋架,用鋼鋸或砂輪切割機進行加工,不得采用氣割,焊口做防腐處理。 ( 7)橋架應(yīng)可靠地堅固在橫撐上,并應(yīng)橫平豎直。水平傾斜不得大于177。 5mm,中心線左右偏差不得大于177。 10mm,高低偏差不得大于177。 5mm。 ( 8)橋 架的延續(xù)連接應(yīng)放在支撐點間 1/4處,采用專用連接片進行連接。連接螺栓螺栓頭應(yīng)在橋架內(nèi)側(cè),螺母在外側(cè)。 ( 9)在建筑物沉降縫處超過 50mm時及戶外架每隔 30m處,應(yīng)斷開橋架,斷縫為 15~ 20mm。 ( 10)當(dāng)需要在橋架上引下保護管時,應(yīng)使用橋架管接頭。 ( 11)電纜橋架必須可靠接地。 ( 1)管子使用前應(yīng)對內(nèi)孔進行檢查,管子應(yīng)不扁不裂,管內(nèi)無毛刺、雜物,管口應(yīng)銼平、刮光。 ( 2)切管用鋼鋸或砂輪切割機。 ( 3)公稱直徑在 2分及以下的焊接鋼管明敷時采用 絲接,暗敷時采用套 焊接管。 ( 4)明管彎曲半徑大于管子直徑的 6倍,暗管大于 10倍。 1分以下可用手動彎管器, 1分以上用液壓彎管器,黑鐵管可采用熱彎。 ( 5)明管在金屬結(jié)構(gòu)上固定時,用 40Χ 4的角鋼制作支架,打眼后用鞍形管卡固定在支架上,管子兩端燒焊接地螺栓。在混凝土上固定時用塑料脹管或金屬脹管打管卡固定。黑鐵管必須進行防腐處理。 ( 6)管內(nèi)穿線前要先清理管內(nèi)雜物、水份,用 12號鐵絲扎破布在管內(nèi)來回拖動,必要時裹上滑石粉拖一道后穿線。線穿完后及時在管口戴上護套。 ( 7)管內(nèi)穿線不準在管內(nèi) 有接頭,接線盒內(nèi)接頭(銅芯)應(yīng)用電烙鐵焊接。 ( 1)檢查電纜橋架、管路的位置和走向,均應(yīng)符合圖紙要求,電纜橋架、管路的安裝及接地均應(yīng)施工完畢。電纜通道無阻塞。 ( 2)電纜型號、規(guī)格和長度均應(yīng)與設(shè)計核對,電纜不得有扭曲、損傷。對電纜絕緣作出判斷。 ( 3)電纜盤的滾動方向必須順電纜的纏緊方向。嚴禁將電纜盤直接從車上直接推下。 ( 4)電纜牌上的電纜標志,應(yīng)寫明電纜編號、型號,字跡應(yīng)耐久、明晰;并用防腐、耐用材料制作。在電纜兩端、改變走向轉(zhuǎn)角處、中間接頭處均應(yīng)掛牌 。 ( 5)電纜在橋架內(nèi)要排列整齊,大截面的電纜放在下面,小截面的電纜放在上面,避免交叉壓疊。 ( 6)敷設(shè)電纜時注意不要劃破外層護套,電纜走向轉(zhuǎn)角處設(shè)專人負責(zé),保證轉(zhuǎn)彎處有足夠的裕量。 ( 7)電纜在其首尾端接線處要留夠裕量。 ( 8)對于穿過零序電流互感器的電纜,其終端頭接地線應(yīng)與電纜一起貫穿互感器再接地。 ( 1)控制電纜頭采用專用終端套制作,其規(guī)格、型號按電纜芯數(shù)來確定。 ( 2)低壓電力電纜頭采用干包式。高壓電纜頭采用熱縮型頭子,電纜頭 制作程序可參見說明書,若不詳 時必須編制作業(yè)指導(dǎo)書。 、柜安裝的外部接線 ( 1)引至盤、柜內(nèi)的電纜在支架上應(yīng)排列整齊,不交叉,固定牢靠,電纜號牌整齊,接線不應(yīng)使端子受到機械應(yīng)力。每一根線都應(yīng)用異形管及記號筆按圖紙標記線號。 ( 2)當(dāng)采用屏蔽電纜時,其屏蔽層應(yīng)在輸入端一端接地。 ( 3)強、弱電回路不能公用一根電纜,交、直流不能公用一根電纜。 ( 4)二次回路的接線不得使用鋁芯線,導(dǎo)線接頭必須進行焊接。 ( 1)接線前要進行電機的絕緣和接線檢查。 ( 2)打開端蓋,對電 機的端部進行檢查,看線圈綁線是否松脫,線圈絕緣是否損傷。 ( 3)檢查引出線鼻子壓接(或焊接)是否良好,編號是否齊全。 ( 4)接線時注意銘牌電壓與線路電壓必須一致。 ( 5)銅、鋁接頭和設(shè)備連接時,必須設(shè)法使接頭很緊密地和設(shè)備接線端頭接觸。 ( 6)電動機必須可靠接地,接地線接于電機接地螺栓上。 、接地裝置 ( 1)接地體的材質(zhì)、尺寸應(yīng)符合設(shè)計。 ( 2)接地體的布置和埋設(shè)應(yīng)符合設(shè)計。 ( 3)接地體頂面埋深不應(yīng)小于 ,埋設(shè)在地下的接地體不應(yīng)涂漆。 ( 4)扁鋼與接地體焊接時,應(yīng)焊在距離接地體最高點 100mm以下的位置上,焊接牢靠并符合有關(guān)規(guī)定。 ( 5)接地裝置敷設(shè)完畢,檢查接地電阻合格后及時回填土,并予夯實。 ( 1) 交流電動機 :額定電壓為 1000V以下,常溫下絕緣電阻不應(yīng)低于 ; 1000V及以上,在運行溫度時,定子繞組不應(yīng)低于 1 MΩ /KV;轉(zhuǎn)子繞組不應(yīng)低于 1 MΩ /KV。 1000V及以上的電動機應(yīng)測量吸收 比,不應(yīng)低于 ,中性點可拆開的應(yīng)分別測量。 1000V以下的采 用 500V搖表; 6KV以上的采用 2500V搖表。 :采用直流雙臂電橋測量。 1000V以上或 100KW以上的電動機各相繞組各相間差別不應(yīng)超過其最小值的 2%,線間不超過1% 。 : 1000V以上及 1000KW以上、中性點連線已引出至端子板的應(yīng)分相進行。試驗電壓為定子繞組額定電壓的 3倍,各相泄漏電流的值不應(yīng)大于最小值的 100% ;當(dāng)最大泄漏電流為 20微安以下時,各相間應(yīng)無明顯差別。 :額定電壓為 6KV的,試驗電壓為 10KV。 、直流耐壓試驗儀進行。 。 ( 2) 真空斷路器: 與油斷路器相似。交流耐壓試驗應(yīng)在合閘及分閘狀態(tài)下進行,當(dāng)在合閘狀態(tài)下進行時,試驗電壓按其電壓等級確定。當(dāng)在分閘狀態(tài)下進行時,真空滅弧室斷口間的試驗電壓按產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定,不應(yīng)發(fā)生貫穿性放電。 ( 3) 隔離開關(guān)、負荷開關(guān)及高壓熔斷器 、負荷開關(guān)的有機材料傳動杠的絕緣電阻值,應(yīng)符合規(guī)定。 ,與同型號產(chǎn)品相比不應(yīng)有明顯差別。 值及測試方法,應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定。
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