產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管制流程-資料下載頁
【導(dǎo)讀】加強(qiáng)設(shè)計(jì)開發(fā)的過程控制，以保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)行的活動內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)。分工與協(xié)調(diào)的組織。設(shè)計(jì)評審會議紀(jì)要、SDD、HDD、分險分析、設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報告、設(shè)計(jì)確。認(rèn)計(jì)劃和報告、生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)支持計(jì)劃，Milestone評審文件待證明設(shè)計(jì)開發(fā)過程的文件。首批樣品─開發(fā)新品，設(shè)計(jì)更改首批及供應(yīng)商變更時，供應(yīng)上提供的第一批貨物為首樣品。批，技術(shù)部作為協(xié)調(diào)工作進(jìn)行的部門；供應(yīng)商變更首批，技術(shù)部提供技術(shù)支持。內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來，作為設(shè)計(jì)歷史文件來歸檔管理。被開發(fā)產(chǎn)品其各個階段的定義見表一。驗(yàn)證&確認(rèn),測試參數(shù)等.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)核心小組成員對該項(xiàng)目從各方面進(jìn)行分析，提出建議并形成PPP文件。┅┅產(chǎn)品的基本構(gòu)成和性能指標(biāo)；┅┅產(chǎn)品成本及價格定位；┅┅有關(guān)產(chǎn)品安全方面及國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；設(shè)計(jì)開發(fā)小組在PPP文件的基礎(chǔ)上編制系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求,進(jìn)一步明確設(shè)計(jì)輸入要求。
【正文】 部進(jìn)行樣機(jī)制造 。 由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部在樣機(jī)裝配調(diào)試過程中進(jìn)行零部件檢驗(yàn)。 若零件是首批樣品，則填寫 首批樣品評估報告 ，按 Ss— B007 表紀(jì)錄，技術(shù)部負(fù)責(zé)樣品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的擬制，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)裝配過程中的質(zhì)量保證，質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終性能。 不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門對不合格品處理，按《改進(jìn)控制程序》的要求 ，確定糾正、預(yù)防措施，由相關(guān)部門根據(jù)該糾正、預(yù)防措施單的要求實(shí)施。 由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部對樣機(jī)進(jìn)行測試，并詳細(xì)記錄測試情況和結(jié)果。 樣機(jī)測試結(jié)果應(yīng)按《設(shè)計(jì) /開發(fā)評審程序》進(jìn)行中期設(shè)計(jì)評審， 按 SsB006《評審會議紀(jì)要》紀(jì)錄 。 第三方檢測及各類測試試驗(yàn) 設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行第三方檢測的項(xiàng)目應(yīng)編制檢測計(jì)劃。 在國內(nèi)進(jìn)行的第三方檢測的計(jì)劃和實(shí)施應(yīng)按《產(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定》進(jìn)行。 技術(shù)部對在國內(nèi)進(jìn)行的驗(yàn)證提供技術(shù)支持，并根據(jù)情況進(jìn)行回訪，每 次回訪應(yīng)有紀(jì)錄。 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果決定是否通過設(shè)計(jì)確認(rèn)。 設(shè)計(jì)確認(rèn)為最終設(shè)計(jì)評審。 根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求安排和進(jìn)行有關(guān)各類認(rèn)證測試和可靠性試驗(yàn)等。 對第三方檢測及各類測試結(jié)果應(yīng)予以紀(jì)錄，并按《設(shè)計(jì) /開發(fā)評審程序》進(jìn)行最終設(shè)計(jì)評審。 試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段 試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)開發(fā)小組應(yīng)對該項(xiàng)目予以跟蹤，必要時應(yīng)按 PDE08 《設(shè)計(jì) /開發(fā)更改控制程序》進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。 6 設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的組織及職責(zé) 由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指 定項(xiàng)目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項(xiàng)目開發(fā)策劃的其他部門經(jīng)理負(fù)責(zé)安排具有相應(yīng)資格的人員進(jìn)行各項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動，明確核心小組成員及設(shè)計(jì)開發(fā)小組成員，并配備必要的資源。 項(xiàng)目的管理者為項(xiàng)目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負(fù)責(zé) 該部門與設(shè)計(jì) /開發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的工作 ；設(shè)計(jì)開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人及設(shè)計(jì)工程師組成，進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計(jì)；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動。 部門經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證任務(wù)分配給相應(yīng)人員。應(yīng)在項(xiàng)目開發(fā)計(jì) 劃中明確各部門之間，各設(shè)計(jì)開發(fā)小組之間的接口及相應(yīng)職責(zé)。各部門、設(shè)計(jì) /開發(fā)小組 之間的技術(shù)及工作信息應(yīng)以文件或會議的形式進(jìn)行溝通和傳達(dá)。當(dāng)以會議形式進(jìn)行時，應(yīng)有會議記錄 ,并予以 保存。 設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的組織結(jié)構(gòu) 項(xiàng) 目 經(jīng) 理 圖 4 項(xiàng) 目 設(shè) 計(jì) / 開 發(fā) 組 織 結(jié) 構(gòu) 生產(chǎn)技術(shù)部 采購部 物流部 技術(shù)部 LPI/LSD 分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人： EE 分系 統(tǒng)負(fù)責(zé)人： ME 分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人： SW 市場部
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