【導(dǎo)讀】、組織并監(jiān)督公司員工實(shí)施《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；、制定公司質(zhì)量獎(jiǎng)罰措施；量管理工作等重大問題的質(zhì)量管理工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。、根據(jù)公司情況修訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；、調(diào)整各部門崗位的質(zhì)量管理職能；辦公室負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員。方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能。質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。、簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。GSP及完善公司全面質(zhì)量管理體系。、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。、具有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。、《藥品管理法實(shí)施條例》。、各項(xiàng)職責(zé)完成情況。

　　

【正文】 、采購(gòu)工作 、堅(jiān)持 “按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)采購(gòu) ”的原則，做好購(gòu)貨計(jì)劃。 、嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn) 程序，確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求。 、建立合格供貨單位檔案。從合法的公司購(gòu)進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批。 、購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 、購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)，做好購(gòu)進(jìn)記錄。 、分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。 、掌握購(gòu)進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。 、每年定期會(huì)同質(zhì) 量管理部進(jìn)行藥品和供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。 、銷售工作 、審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)，保證經(jīng)營(yíng)的合法性和安全性。 、嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售制度。 、嚴(yán)格遵循 “先產(chǎn)先銷 ”、 “近期先銷 ”的原則，對(duì)近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。 、及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 26 題目：業(yè)務(wù)部的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào)： LXZR8011 、重視質(zhì)量查詢，認(rèn)真記錄投訴情況。 、做好銷售記錄。 、注意收集由本公司售出藥品的 不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部。 主要工作制度與規(guī)范： 、《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》。 、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。 、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度及程序。 、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度。 、藥品銷售管理制度及程序。 、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度。 考核指標(biāo)： 、遵守國(guó)家藥政法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。 、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效 。 、違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。 、藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。 、銷售客戶資料的完整有效。 、顧客滿意度調(diào)查、投訴情況記錄的完整性。 、藥品銷售記錄的完整性。 部門編制： 、 業(yè)務(wù)部經(jīng)理 1人。 、 業(yè)務(wù)員 1人 。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 27 題目：業(yè)務(wù)部 經(jīng)理 的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào)： LXZR8021 業(yè)務(wù)部 經(jīng)理 的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號(hào)： 分 發(fā) 部 門：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部 復(fù) 審 情 況： 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)政策，遵守國(guó)家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照藥品購(gòu)進(jìn)程序，負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售過程的管理工作。 工作內(nèi)容： 、采購(gòu)工作 、領(lǐng)導(dǎo)本部門按 照公司藥品購(gòu)進(jìn)管理程序，組織藥品的購(gòu)進(jìn)。 、加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。 、掌握購(gòu)進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。 、以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。 、督促藥品購(gòu)進(jìn)人員嚴(yán)格執(zhí)行 GSP，執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，簽訂購(gòu)進(jìn)合同明確質(zhì)量條款，購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定做好 購(gòu)進(jìn)記錄。 、督促藥品購(gòu)進(jìn)人員嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。 、分析銷售，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。 、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和倉(cāng)儲(chǔ)部對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。 、銷售工作 、負(fù)責(zé)審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)。 、執(zhí)行藥品銷售管理制度。 、嚴(yán)格掌握 “先產(chǎn)先銷 ”、 “近期先銷 ”的原則，督促本部門人員對(duì)近效期藥品及滯銷藥品促銷。 、開展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析，及時(shí)反饋 市場(chǎng)信息。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 28 題目：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào)： LXZR8021 、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。 、督促本部門人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理制度》。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任： 對(duì)本部門在從事藥品購(gòu)進(jìn)、銷售運(yùn)作中，遵守國(guó)家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)（對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)）。 主要權(quán)力： 、對(duì)購(gòu)進(jìn)單位、銷售單位、購(gòu)進(jìn)藥品有選擇權(quán)。 、對(duì)部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。 主要考核指 標(biāo)： 、遵守國(guó)家藥政法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。 、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效。 、違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。 、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、銷售記錄等有關(guān)資料的完整性。 、供應(yīng)商和銷售客戶資料的完整有效。 、質(zhì)量查詢、投訴情況記錄。 任職資格： 、具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、持地市級(jí) (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 、熟悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及 GSP的要求。 、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。 、認(rèn)同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 29 題目： 業(yè)務(wù) 員的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào)： LXZR8031 業(yè)務(wù) 員的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號(hào)： 分 發(fā) 部 門：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部 、業(yè)務(wù)部 復(fù) 審 情 況： 崗位職能： 保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，為本公司提供需求藥品并最大限度創(chuàng)利；確保將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位 。 質(zhì)量職責(zé)： 、采購(gòu)工作： 、從合法的公司購(gòu)進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批。 、在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)審合格的供應(yīng)商、藥品范圍內(nèi)采購(gòu)。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)。 、分析銷售 ，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 、落實(shí)藥品的退、換貨工作。 、掌握購(gòu)銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行藥品、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)量管理部的質(zhì)量否決。 、銷售工作： 、 認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止藥品流向非法公司。 、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。 、了解本公司庫(kù)存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及效期情況 ，積極催售近效期的藥品。 、做好藥品銷售記錄。 、推銷藥品應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項(xiàng)、禁忌癥、不良反應(yīng)等，不得夸大宣傳和誤導(dǎo)用戶。 、及時(shí)反饋客戶對(duì)藥品質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投廣東樂信藥業(yè)有限公司 30 訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。 、積極做好藥品不良反應(yīng)的收集和按規(guī)定程序上報(bào)。 直接責(zé)任：對(duì)藥品購(gòu)進(jìn) 、銷售 業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 主要考核指標(biāo)： 、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整有效。 、違規(guī)訂購(gòu)或購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。 、藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。 、 將藥品銷售給非法購(gòu)貨單位的次數(shù)。 、 違規(guī)宣傳推銷藥品的次數(shù)。 、藥品銷售記錄和有關(guān)資料的及時(shí)性和完整性 任職資格： 、 具有高中（含）以上文化程度； 、經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，并持有上崗證； 、本行業(yè)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 、具有強(qiáng)烈的 工作責(zé)任心和職業(yè)道德。 、認(rèn)同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 31