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廣東樂信藥業(yè)公司3、質(zhì)量職責(zé)(更新版)

2025-09-03 19:56上一頁面

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【正文】 本部門全體人員的質(zhì)量意識(shí)教育 ,督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲(chǔ)的各項(xiàng)管理制度和程序,做好藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)的工作。 、在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果。 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 17 題目:儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào): LXZR6011 、負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管人員,對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 、負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管理工作,根據(jù)氣候變化適時(shí)采取調(diào)控措施以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求的溫、濕度范圍,并做好記錄。 任職資格: 、具有獨(dú)立解決問題的能力。 、藥品驗(yàn)收記錄的完整性。 、負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本的收集和保管。 、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收。 任職資格: 、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上職稱,或具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專(含)以上學(xué)歷并具有省級(jí)藥監(jiān)部門頒發(fā)的上崗證,并有質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)歷,熟悉 GSP管理要求和相關(guān)知識(shí)。 、通過檢查、培訓(xùn)和指導(dǎo),提高藥學(xué)技術(shù)人員的工作水平。 、完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò);監(jiān)控藥品質(zhì)量。 、驗(yàn)收準(zhǔn)確率、首營審核率。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任: 對(duì)公司質(zhì)量管理工作的運(yùn)作負(fù)責(zé)。 、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,必要時(shí)會(huì)同 業(yè)務(wù) 部實(shí)地考察生產(chǎn)和經(jīng)營公司的質(zhì)量保證能力。 、各項(xiàng)職責(zé)完成情況。 、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 、負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 5 題目:質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào): LXZR1031 任職資格: 、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上職稱。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任: 對(duì)公司質(zhì)量管理工作的開展負(fù)全責(zé)。 工作內(nèi)容: 、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法規(guī)、政策。 、主持重大質(zhì)量事故的處理、重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。 主要權(quán)力: 、審核公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況; 、根據(jù)公司情況修訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 、調(diào)整各部門崗位的質(zhì)量管理職能; 、審定公司質(zhì)量管理制度; 、對(duì)各部門崗位質(zhì)量管理執(zhí)行情況有獎(jiǎng)罰權(quán)。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 3 題目: 總經(jīng)理 的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào): LXZR1021 總經(jīng)理 的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人: 制 定 日 期: 年 月 日 審 核 人: 審 核 日 期: 年 月 日 批 準(zhǔn) 人: 批 準(zhǔn) 日 期: 年 月 日 執(zhí) 行 日 期: 年 月 日 版 本 號(hào): 分 發(fā) 部 門:各部門 復(fù) 審 情 況: 崗位職責(zé): 確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),建立公司質(zhì)量管理體系,并使之有效運(yùn)行。 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任: 對(duì)本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。 、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 、在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 、能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。 、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》( GSP)。 工作內(nèi)容: 、組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。 、 開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。 、在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 、具 有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。 、收集和分析藥品質(zhì)量信息,準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋;對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品提出中止業(yè)務(wù)的要求。 、藥師工作考核、調(diào)整建議權(quán)。能對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。 、對(duì)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品,應(yīng)報(bào) 質(zhì)量管理員處理。 、對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù) 責(zé)。 、熟悉藥品知識(shí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 16 題目:儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào): LXZR6011 儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人: 制 定 日 期: 年 月 日 審 核 人: 審 核 日 期: 年 月 日 批 準(zhǔn) 人: 批 準(zhǔn) 日 期: 年 月 日 執(zhí) 行 日 期: 年 月 日 版 本 號(hào): 分 發(fā) 部 門:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部 、儲(chǔ)運(yùn)部 復(fù) 審 情 況: 部門職能: 承擔(dān)本公司藥品的儲(chǔ)存和保管、藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作,保證所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 、負(fù)責(zé)藥品保管的記錄工作,保證帳貨相符,對(duì)所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。 、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即暫停發(fā)貨,并設(shè)置標(biāo)識(shí),及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。 、《藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序》。 部門編制: 、 儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理 1人。 、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 、在庫藥品儲(chǔ)存的規(guī)范性。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 20 題目:藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào): LXZR6031 藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人: 制 定 日 期: 年 月 日 審 核 人: 審 核 日 期: 年 月 日 批 準(zhǔn) 人 : 批 準(zhǔn) 日 期: 年 月 日 執(zhí) 行 日 期: 年 月 日 版 本 號(hào): 分 發(fā) 部 門:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部 復(fù) 審 情 況: 崗位職能: 承擔(dān)本公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護(hù)具體工作,提供準(zhǔn)確、可靠的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)。 、對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作;保證公司所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 22 題目:藥品保管員的質(zhì)量責(zé)任 編號(hào): LXZR6041 藥品保管員的質(zhì)量責(zé)任 編 制 人: 制 定 日 期: 年 月 日 審 核 人: 審 核 日 期: 年 月 日 批 準(zhǔn) 人: 批 準(zhǔn) 日 期: 年 月 日 執(zhí) 行 日 期: 年 月 日 版 本 號(hào): 分 發(fā) 部 門:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部 復(fù) 審 情 況: 崗位職能: 承擔(dān)本公司藥品的入庫、儲(chǔ)存、出庫復(fù)核工作,確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。 、負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理,按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨相符,及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 任職資格: 、經(jīng)崗位培訓(xùn)、持地市級(jí) (含 )藥品監(jiān) 督管理部門發(fā)給的上崗證。 主要考核指標(biāo): 、 運(yùn)送 藥品 數(shù)量的準(zhǔn)確性 。 、嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn) 程序,確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求。 、每年定期會(huì)同質(zhì) 量管理部進(jìn)行藥品和供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。 主要工作制度與規(guī)范: 、《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》。 、違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。 工作內(nèi)容: 、采購工作 、領(lǐng)導(dǎo)本部門按 照公司藥品購進(jìn)管理程序,組織藥品的購進(jìn)。 、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和倉儲(chǔ)部對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。 主要權(quán)力: 、對(duì)購進(jìn)單位、銷售單位、購進(jìn)藥品有選擇權(quán)。 任職資格: 、具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)、持地市級(jí) (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。 、違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次
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