艾滋病檢測(cè)質(zhì)量管理工作指南(一)(doc8)-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】要建立一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系。為了幫助各級(jí)艾滋病實(shí)驗(yàn)室做好室內(nèi)質(zhì)控工。質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)是HIV測(cè)定的重要部分。質(zhì)量控制是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，是保證高質(zhì)量操作必不可少的措施。間質(zhì)量評(píng)價(jià)又是使全面質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)化、法制化的一個(gè)途徑。境內(nèi)按《規(guī)范》程序批準(zhǔn)的所有各級(jí)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施本工作指南的監(jiān)督工作。人員有責(zé)任時(shí)刻注意解決影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的每個(gè)環(huán)節(jié)上可能出現(xiàn)的問(wèn)題。HIV初篩和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證是整個(gè)艾滋病檢測(cè)工作的組成部分。人員相對(duì)穩(wěn)定，并給予人力和物力的支持。標(biāo)本的采集、運(yùn)送和處理必需符合《規(guī)范》要求。在我國(guó)防疫系統(tǒng)、臨床檢測(cè)以及采供血系統(tǒng)中使用的HIV檢測(cè)試劑（國(guó)產(chǎn)和。應(yīng)該設(shè)立預(yù)防性的維護(hù)制度，以保證儀器的正常工作。核對(duì)酶標(biāo)儀濾光片波長(zhǎng)，檢查洗板機(jī)。年至少應(yīng)該標(biāo)定或校準(zhǔn)二次，若發(fā)現(xiàn)移液器有異常情況，應(yīng)該立即進(jìn)行標(biāo)定。
【正文】 。 每月：洗滌時(shí)檢查各孔是否與相應(yīng)的沖洗頭對(duì)位良好，負(fù)壓是否符合規(guī)定 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 要求。這是保證各孔洗滌均衡一致的前提。 每年：檢查、清洗濾光片，如果濾光片出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)則要更換，根 據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對(duì)濾光片的所用波長(zhǎng)吸光度的精密度進(jìn)行校驗(yàn)，測(cè)定 20 次，計(jì)算精密度。精密度應(yīng)該控制在廠家說(shuō)明書中所規(guī)定的范圍（建議請(qǐng)廠方代表校驗(yàn)）。校驗(yàn)結(jié)果要有記錄，保留測(cè)定原始結(jié)果。根據(jù)實(shí)際使用情況更換主要設(shè)備（如洗板機(jī)、全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)）內(nèi)的所有液體裝置和管子（要求廠方代表維修）。 （ 2）移液器（包括單頭和多頭移液器）是實(shí)驗(yàn)室中重要的基本器具，一年至少應(yīng)該標(biāo)定或校準(zhǔn)二次，若發(fā)現(xiàn)移液器有異常情況，應(yīng)該立即進(jìn)行標(biāo)定。移液器標(biāo)定方法包括吸取有色榕液進(jìn)行光譜分析、吸取蒸餾 水稱量校準(zhǔn)、吸取放射性同位素計(jì)數(shù)校準(zhǔn)，以及使用配套校準(zhǔn)盒等等。特別要注意使用多頭移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭都能夠連續(xù)和準(zhǔn)確的加樣。移液器的精密度可根據(jù)生產(chǎn)移液器廠家說(shuō)明書中所規(guī)定的范圍進(jìn)行校準(zhǔn)。推薦在檢測(cè)過(guò)程中，每個(gè)加樣工序使用專用的移液器。
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