【正文】 應(yīng)實(shí)施包括辦公室的整個(gè)工廠的 3定 5行管理的定期檢查（ 1次 /季度 ） 3定 5行的定期檢查應(yīng)結(jié)合整個(gè)公司的活動(dòng) 3定 5行的檢查結(jié)果以合理的基準(zhǔn)計(jì)量管理 3定 5行檢查的問(wèn)題點(diǎn)要樹(shù)立糾正措施，并能夠出示其相關(guān)資料根據(jù) 按照 3定 5行檢查結(jié)果的獎(jiǎng)懲制度，可作為提高員工士氣的方法 FLOW CHART 開(kāi) 始 ① 原材料 /零件的入庫(kù)倉(cāng)庫(kù) 管理現(xiàn)況確認(rèn) 結(jié) 束 ② 原材料 /零件工程出庫(kù) 管理驗(yàn)證 ③ 制造工序環(huán)境及 管理狀態(tài)的確認(rèn) ④ 工序轉(zhuǎn)移間半成品的 管理狀態(tài)確認(rèn) ⑤ 完成品保管倉(cāng)庫(kù) 管理狀態(tài)確認(rèn) ⑦ 定期環(huán)境評(píng)審實(shí)施 狀態(tài)確認(rèn) ⑥ LOT追溯性 管理現(xiàn)況驗(yàn)證 ? 審核流程及常見(jiàn)問(wèn)題 項(xiàng) 目 常 見(jiàn)問(wèn)題 點(diǎn) 提示： 3定 5S要成為習(xí)慣性的活動(dòng)，而不是短期任務(wù) 入庫(kù)、過(guò)程、出庫(kù)管理是不符合事項(xiàng)多發(fā)環(huán)節(jié) ?評(píng)審表檢查項(xiàng)目 41 42 43 44 質(zhì)量文件 (過(guò)程 FMEA,CP,作業(yè) /檢查標(biāo)準(zhǔn) )的制定、聯(lián)關(guān)性及更新管理 作業(yè)條件遵守情況及作業(yè)條件 (初次生產(chǎn)、材料變更、工裝模具 ) 變更時(shí)的驗(yàn)證活動(dòng) 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的識(shí)別和管理情況 4M變更履歷的管理和維持情況 50分 60分 50分 50分 45 工裝模具及設(shè)備定期點(diǎn)檢情況 60分 、聯(lián)關(guān)性及更新管理 ?使用 顧 客指定 樣 式、 質(zhì) 量文件之 間 的 聯(lián) 系性、制修 訂 履 歷 管理情 況 ?過(guò) 程 FMEA制定情 況 ?C/P內(nèi) 的管理基準(zhǔn) (規(guī) 格、 檢查 方法、周期、管理方案 )遵守情 況 ?所在 國(guó) 家相 關(guān) 法 規(guī) /要求事 項(xiàng) 是否已反映到 C/P ?用所在 國(guó)語(yǔ) 言制定和公示 標(biāo) 準(zhǔn) 類(lèi) 文件（ 針對(duì) 外 國(guó)勞動(dòng) 者 ) ? 業(yè)務(wù)標(biāo) 準(zhǔn) ?FMEA ?控制 計(jì)劃 ?作 業(yè) /檢查標(biāo) 準(zhǔn) 關(guān) 鍵 詞 ?質(zhì) 量文件 ?制定 /修改履 歷 ?遵守情 況 1. ISO/TS16949及其他要求 文件控制 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 控制計(jì)劃 ?遵守量 產(chǎn) 前 設(shè) 定的最佳作 業(yè)條 件 并維 持 記錄 ?作 業(yè)變 更 時(shí)實(shí) 施 驗(yàn)證 、 設(shè)備 可靠性 驗(yàn)證 及 Master利用情 況 ?操作者作 業(yè)條 件遵守情 況 (實(shí) 施 標(biāo) 準(zhǔn)作 業(yè) 、理解 產(chǎn) 品 /過(guò) 程特性、 質(zhì) 量 管理能力等 ) ?重要作 業(yè)條 件 變 更 時(shí) 相 關(guān) 部 門(mén)實(shí) 施相互交叉 驗(yàn)證并維 持 記錄 ? 業(yè)務(wù)標(biāo) 準(zhǔn) ?FMEA ?控制 計(jì)劃 ?作 業(yè) /檢查標(biāo) 準(zhǔn) 關(guān) 鍵 詞 ?作 業(yè)條 件 ?驗(yàn)證 ?記錄 1. ISO/TS16949及其他要求 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 41/ ?業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn) 業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)反映質(zhì)量文件的管理基準(zhǔn)、設(shè)定各部門(mén)責(zé)任及作用 質(zhì)量文件的制 /改 時(shí)，部門(mén)間要協(xié)商，并管理其變更事由及修改履歷 質(zhì)量文件應(yīng)維持最新版本，新版本發(fā)布后舊版本需廢止并能夠識(shí)別 各質(zhì)量文件之間應(yīng)適用同一基準(zhǔn) 質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生及改善適用 /4M變更 /產(chǎn)品變更時(shí)，應(yīng)反映到質(zhì)量文件中 ?FMEA ?控制計(jì)劃 ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?檢查基準(zhǔn) ?FMEA ?控制計(jì)劃 ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?檢查基準(zhǔn) 控制計(jì)劃書(shū)應(yīng)包含以下內(nèi)容 ― 工序別產(chǎn)品自主檢查，條件管理項(xiàng)目的設(shè)定 ― 管理項(xiàng)目別規(guī)格，確認(rèn)方法，周期，發(fā)生異常時(shí)的措施，特殊特性等 ― 在控制計(jì)劃書(shū)中參照其他規(guī)格時(shí)，應(yīng)將規(guī)格名和編號(hào)標(biāo)示，相關(guān)規(guī)格以附件形式進(jìn)行管理 FMEA從工序設(shè)計(jì)階段開(kāi)始追溯并解釋?zhuān)瑢?shí)施 PFMEA ― 工序名、項(xiàng)目功能、故障模式、故障影響、故障原因、 RPN、改善對(duì)策及結(jié)果 ― 對(duì)嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度各 8以上， RPN100以上的應(yīng)樹(shù)立改善對(duì)策 外國(guó)人使用的質(zhì)量文件應(yīng)制作成外國(guó)人能夠識(shí)別的語(yǔ)言與本國(guó)語(yǔ)言并行 為確保質(zhì)量文件（ FMEA、控制計(jì)劃書(shū)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、檢查基準(zhǔn)書(shū) ） 之 間的聯(lián)系性，樹(shù)立相關(guān)的業(yè)務(wù)管理基準(zhǔn) ?FMEA ?檢查基準(zhǔn) ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?檢查基準(zhǔn) ― 重要工序作業(yè)人員的資格認(rèn)證 ― 學(xué)習(xí)培訓(xùn)的實(shí)施及效果評(píng)價(jià) ― 認(rèn)知不符合質(zhì)量問(wèn)題的履歷及對(duì)顧客的影響 ― 重要工序上與相關(guān)部門(mén)交叉驗(yàn)證及記錄 對(duì)作業(yè)人員應(yīng)周期性驗(yàn)證作業(yè)的符合性，作業(yè)的符合性包含以下內(nèi)容 ― 考慮作業(yè)條件及設(shè)備變動(dòng)設(shè)定驗(yàn)證周期 ― 在規(guī)定的周期內(nèi)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)質(zhì)并進(jìn)行記錄 開(kāi)工、材料變更、作業(yè)條件變更時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備完成狀態(tài) 驗(yàn)證工序條件及設(shè)備狀態(tài) (設(shè)備： 1次 /日以上，條件：生產(chǎn)產(chǎn)品變更時(shí) ) 并 記錄驗(yàn)證結(jié)果 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)控制計(jì)劃書(shū)制作，在現(xiàn)場(chǎng)要以文件的形式進(jìn)行識(shí)別， 且易于使用 FLOW CHART 開(kāi) 始 ① 質(zhì)量文件管理基準(zhǔn)確認(rèn) 結(jié) 束 ② 改正履歷及最新版本 維持 /使用狀態(tài)確認(rèn) ③ 質(zhì)量文件制作狀態(tài)及 文件之間的聯(lián)系性確認(rèn) ④ 質(zhì)量文件的現(xiàn)場(chǎng)使用 及遵守狀態(tài)確認(rèn) ⑤ 作業(yè)人員能力驗(yàn)證 項(xiàng) 目 常 見(jiàn)問(wèn)題 點(diǎn) 提示：質(zhì)量文件要嚴(yán)格按照公司的質(zhì)量手冊(cè)及圖紙要求制定和修改； 加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作者的教育和監(jiān)督，確保質(zhì)量文件的正確執(zhí)行 ? 審核流程及常見(jiàn)問(wèn)題 /過(guò)程特殊特性的識(shí)別及管理情況 ?CFT在新 車(chē)開(kāi)發(fā)階 段 選 定特殊特性的依據(jù) (包括 過(guò) 程 條 件 )及 與質(zhì) 量文件的 聯(lián) 系 ?每日管理基準(zhǔn) (包括 SPC)及其根據(jù) (總經(jīng) 理承 認(rèn) ) ?對(duì) 管理 實(shí) 施基準(zhǔn)及 實(shí) 施情 況實(shí) 施定期性 (每月或每季度 )符合性 評(píng)審 ?對(duì) 作 業(yè) 者的符合性 驗(yàn)證 基準(zhǔn) 設(shè) 定及 實(shí) 施情 況 ?要指定、公示、更新主要 質(zhì) 量 問(wèn)題 (IQS、索 賠 、事前點(diǎn) 檢 等 )相 關(guān) 工序的 質(zhì) 量 現(xiàn)況 板 ? 業(yè)務(wù)標(biāo) 準(zhǔn) ?FMEA ?控制 計(jì)劃 ?作 業(yè) /檢查標(biāo) 準(zhǔn) 關(guān) 鍵 詞 ?特殊特性 ?特殊特性管理方式及基準(zhǔn) ?符合性 評(píng)審 ?不良 現(xiàn)況 共享 1. ISO/TS16949及其他要求 多方論證方法 特殊特性 控制計(jì)劃 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ?事先檢討資料 ?相關(guān)部門(mén)協(xié)商履歷 （會(huì)議錄、報(bào)告書(shū)等） ?特殊特性清單 特殊特性選定前，各相關(guān)部門(mén)事先檢討資料集實(shí)施協(xié)商履歷 特殊特性選定后，反映 /聯(lián)系到質(zhì)量文件的管理狀態(tài) ?質(zhì)量文件 ?PFMEA ?控制計(jì)劃書(shū) ?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū) ― 制作相關(guān)部門(mén)（ CFT）事先檢討資料 （資料：法規(guī) /圖紙 /顧客要求事項(xiàng)，過(guò)去車(chē)問(wèn)題點(diǎn)，設(shè)計(jì) FMEA，過(guò)去 /類(lèi)似工序上的問(wèn)題點(diǎn)等） ― 保有相關(guān)部門(mén)間對(duì)特殊特性選定 /管理基準(zhǔn)檢討及實(shí)施協(xié)商履歷 （項(xiàng)目 /工序選定及管理基準(zhǔn)，相關(guān)部門(mén)之間需要協(xié)商） ― 質(zhì)量文件： PFMEA、控制計(jì)劃書(shū)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū) ― 質(zhì)量文件確認(rèn)：識(shí)別 /管理基準(zhǔn)反映及確保質(zhì)量文件之間的聯(lián)系性 ― 質(zhì)量文件由項(xiàng)目小組進(jìn)行檢討其符合性 管理基準(zhǔn)及管理狀態(tài)符合性 ?程序文件細(xì)則 ― 管理基準(zhǔn)：適用方法及管理周期要適當(dāng) (全檢、 F/Proof、 SPC、差別化管理等 ) ― 管理狀態(tài)：要遵守管理基準(zhǔn) ― 操作者：要制定和實(shí)施操作者資格認(rèn)定 ?F/PROOF驗(yàn)證 實(shí)施履歷 ?SPC管理實(shí)施履歷 未達(dá)到管理基準(zhǔn)（目標(biāo)）及發(fā)生問(wèn)題時(shí)的原因分析及采取措施情況 ― 每日 /定期掌握及分析是否達(dá)到管理基準(zhǔn) ― F/PROOF:具備 OK/NG極限標(biāo)樣并使用 ― SPC管理 :異常發(fā)生每日監(jiān)控及異常發(fā)生時(shí)的措施要要指定； 工序能力指數(shù)（ CPk）目標(biāo)對(duì)比滿(mǎn)足與否及未滿(mǎn)足時(shí)制定改善對(duì)策 ― SPC控制圖能夠監(jiān)控最近工序能力 ― 管理基準(zhǔn)未滿(mǎn)足及問(wèn)題發(fā)生時(shí) 1）分析：掌握目標(biāo)未達(dá)成 /問(wèn)題發(fā)生的根本原因 2）對(duì)策：制定和實(shí)施對(duì)原因的根本對(duì)策 3）措施：實(shí)施為防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生的后續(xù)措施（相關(guān)業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的檢討 / 反映、質(zhì)量文件檢討 /反映，設(shè)備日常及定期點(diǎn)檢符合性檢討 /反映等） FLOW CHART 開(kāi) 始 ① 特殊特性選定前相關(guān)部門(mén) 檢討資料及實(shí)施協(xié)商履歷 結(jié) 束 ② 特殊特性選定后質(zhì)量文件 反映 /聯(lián)系管理狀態(tài) ③ 管理基準(zhǔn)及管理狀態(tài)的 符合性驗(yàn)證 ④ 未達(dá)到管理基準(zhǔn)及對(duì)問(wèn)題 點(diǎn)實(shí)施措施履歷確認(rèn) ⑤ 樹(shù)立改善 對(duì)策及有效性 驗(yàn)證確認(rèn) 不符合事項(xiàng)發(fā)生？ No Yes ? 審核流程及常見(jiàn)問(wèn)題 項(xiàng) 目 常 見(jiàn)問(wèn)題 點(diǎn) 提示： SPC不是簡(jiǎn)單的記錄和計(jì)算。它是下一步生產(chǎn)中設(shè)備條件、生產(chǎn)方式調(diào)整的依據(jù) ?內(nèi) 部和外 協(xié)廠 4M變 更 處 理 業(yè)務(wù) 流程和基準(zhǔn) ?4M變 更 時(shí) 相 關(guān) 部 門(mén) 要 實(shí) 施 驗(yàn)證 ；得到 顧 客承 認(rèn) ；適用日期得到管理 ?4M變 更品適用前要得到 顧 客的承 認(rèn) ，保留適用后初期流 動(dòng) 管理 資 料 ?全球采 購(gòu) 零部件 4M變 更 時(shí) 要遵守 顧 客的 業(yè)務(wù)處 理基準(zhǔn) （ 4M變 更 本社 HKMC本社采 購(gòu) 部 門(mén) HKMC使用工 廠 品 質(zhì) 確 認(rèn) ) ?歐 洲 /中 國(guó) 等地 區(qū) 根據(jù)相 關(guān) 法 規(guī) 申 請(qǐng)單 品 認(rèn)證 /承 認(rèn)證 據(jù) 資 料 ?產(chǎn) 品 /過(guò) 程 4M(包括生 產(chǎn) 商名 稱(chēng) 、 產(chǎn) 地 )變 更 時(shí) 是否需要得到 變 更 認(rèn) 可要得到 檢討 ， 并 具有相 應(yīng) 的 業(yè)務(wù) 流程 ?4M變 更管理 業(yè)務(wù)標(biāo) 準(zhǔn) ?4M變 更邀 請(qǐng) (承 認(rèn) )資 料 ?4M變 更管理臺(tái) 帳 ?相 關(guān)驗(yàn)證會(huì)議錄 ?4M變 更品及完成品成 績(jī)書(shū) ?初期流 動(dòng) 管理 報(bào) 告 ?ISIR報(bào) 告 書(shū) 提交 內(nèi) 容 關(guān) 鍵 詞 ?4M變 更管理 ?顧 客 認(rèn) 可 1. ISO/TS16949及其他要求 更改控制 業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)內(nèi)，應(yīng)樹(shù)立 4M變更發(fā)生時(shí)的流程 (各部門(mén)責(zé)任與作用 ) 4M變更發(fā)生時(shí)顧客承認(rèn)必要性相關(guān)詳細(xì)業(yè)務(wù)流程要制定 4M變更事項(xiàng)與設(shè)計(jì)變更（ EO變更）事項(xiàng)應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行管理 應(yīng)樹(shù)立對(duì)供應(yīng)商 4M變更的管理基準(zhǔn) (包括全球采購(gòu)零部件 ) ?4M變更管理 業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)生 4M變更時(shí)，應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)程序制作檢討邀請(qǐng)書(shū) 對(duì)于 4M變更的檢討邀請(qǐng)書(shū)應(yīng)包含以下內(nèi)容 4M變更前應(yīng)實(shí)施符合性、可行性驗(yàn)證 ?4M變更邀請(qǐng)書(shū) ?4M變更管理臺(tái)賬 ?4M變更檢討會(huì)議錄 發(fā)生 4M變更，相關(guān)部門(mén)檢討其合理性會(huì)議錄可替代檢討邀請(qǐng)書(shū) 全球采購(gòu)零部件發(fā)生 4M變更時(shí)，應(yīng)按照上述程序處理業(yè)務(wù) ― 就 4M變更事項(xiàng)的相關(guān)部門(mén)的合理性檢討及承認(rèn)內(nèi)容 ― 就 4M變更事項(xiàng)的顧客承認(rèn)必要性與否檢討 ― 就 4M變更品的預(yù)計(jì)適用時(shí)點(diǎn)的管理內(nèi)容 4M變更品的社內(nèi)適用時(shí)點(diǎn)（ LOT)應(yīng)進(jìn)行管理 應(yīng)實(shí)施對(duì) 4M變更品的質(zhì)量檢查 對(duì) 4M變更品的檢查基準(zhǔn)（數(shù)量、方法等）遵守相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)基準(zhǔn)進(jìn)行 關(guān)于 4M變更品的適用，應(yīng)監(jiān)控其問(wèn)題發(fā)生與否（ 最少 3個(gè)月 ） 適用 4M變更品的問(wèn)題點(diǎn)發(fā)生監(jiān)控基準(zhǔn)應(yīng)遵照相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn) ?4M變更 邀請(qǐng) (承認(rèn) ) ?4M變更管理臺(tái)賬 ?供貨預(yù)告通報(bào)書(shū) ?4M變更品及完成品 成績(jī) ?初期流動(dòng)管理報(bào)告 ?4M變更管理臺(tái)賬 ?ISIR提交履歷 4M變更品必須得到顧客 ISIR承認(rèn)后適用 4M變更品的顧客適用時(shí)點(diǎn)（ LOT)應(yīng)進(jìn)行管理 FLOW CHART 開(kāi) 始 ① 4M變更管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)書(shū) 結(jié) 束 ③ 相關(guān)部門(mén)檢討承認(rèn)及 通報(bào)顧客與否 ④ 4M變更品社內(nèi)適用時(shí)點(diǎn) 管理狀態(tài) 業(yè)務(wù)程序上 存在問(wèn)題點(diǎn) ⑤ 4M變更適用后 問(wèn)題發(fā)生與否？ No Yes 有 /無(wú)承認(rèn)履歷？ ② 4M變更發(fā)生時(shí)承認(rèn) 依賴(lài)狀態(tài) ⑥ 顧客承認(rèn)依賴(lài)及顧客 適用時(shí)點(diǎn)管理狀態(tài) ? 審核流程及常見(jiàn)問(wèn)題 NO 項(xiàng) 目 常 見(jiàn)問(wèn)題 點(diǎn) 提示： 4M變更履歷管理、 4M變更和 ISIR及標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)文件的同步更新 ?設(shè)備 日常點(diǎn) 檢 /定期點(diǎn) 檢 基準(zhǔn) (設(shè)備 等 級(jí) 、點(diǎn) 檢項(xiàng) 目、周期等 )制定 與實(shí) 施 ?各 過(guò) 程 (零部件品目 )設(shè)備 保全指 標(biāo) 定期 業(yè)績(jī)報(bào) 告 資 料 (經(jīng)營(yíng) 者承 認(rèn) ) ?針對(duì) 主要 設(shè)備問(wèn)題 的保全 業(yè)績(jī) 及 預(yù) 防保全推 進(jìn)業(yè)績(jī) ?工裝模具點(diǎn) 檢 基準(zhǔn)制定情 況 及點(diǎn) 檢記錄 ?工裝模具 變 更 時(shí) 首件 檢查 及 檢查結(jié) 果 記錄 ? 設(shè)備 點(diǎn) 檢 基