xxxx版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則-資料下載頁
2025-03-13 17:53本頁面
【正文】 ）應(yīng)包含相關(guān)內(nèi)容，加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章，并供貨單位檔案中留存的式樣一致 ?*0740 07502冷藏、冷凍藥品到貨的要求： 冷藏、冷凍藥品必須在冷庫內(nèi) 待驗(yàn) 。 ?*07901特殊管理藥品的驗(yàn)收：專庫或?qū)^(qū)、雙人驗(yàn)收、簽字、建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)；麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸需有 運(yùn)輸證明，有效期 1年（不跨年度） 部分條款內(nèi)容介紹 第一部分 藥品批發(fā)企業(yè) ?*08302應(yīng)按藥品包裝、說明書標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品 ? 常溫 1030℃ ，陰涼處為不超過 20℃ ，涼暗處為避光且不超過 20℃ ，冷處 210℃ 。未規(guī)定溫度要求的，一般是指常溫。 ?0830 *08307 藥品應(yīng)按品種、批號(hào)堆碼，便于先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨。 ? 不同品種、批號(hào)的藥品不得混垛。 部分條款內(nèi)容介紹 第一部分 藥品批發(fā)企業(yè) ?*08311特殊管理的藥品儲(chǔ)存 ?*08404 養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控 ?*08501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。 ?08702對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所，進(jìn)行有效隔離，不得銷售。 ?*08704對(duì)存在質(zhì)量問題的特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定處理， 報(bào)告藥監(jiān) 在其監(jiān)督下 處理并記錄 部分條款內(nèi)容介紹 第一部分 藥品批發(fā)企業(yè) ?*0890 *09001購貨單位的合法資格、 嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍 ?*09301特殊管理藥品的銷售 ?銷售特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品：資質(zhì)審查，不得使用 現(xiàn)金 結(jié)算。 ?**09101如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致 ?*09601特殊管理藥品（二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的出庫：雙人復(fù)核、簽字 部分條款內(nèi)容介紹 第一部分 藥品批發(fā)企業(yè) ?*09701拼箱發(fā)貨： ? （ 1） 使用能防止藥品被污染的代用包裝 ? （ 2） 有拼箱標(biāo)志； ? （ 3） 藥品拼箱發(fā)貨出庫，應(yīng)按照藥品的質(zhì)量特性、儲(chǔ)存分類要求、運(yùn)輸溫度要求進(jìn)行拼箱發(fā)貨：藥品與非藥品分開、特殊管理的藥品與普通藥品分開、冷藏和冷凍藥品與其他藥品分開、外用藥品與其他藥品分開、藥品液體與固體制劑分開，拼箱冷藏、冷凍藥品的溫度要求應(yīng)一致。 ? （ 4） 拼箱發(fā)貨的包裝材料應(yīng)能有效防止在搬運(yùn)和運(yùn)輸過程中因擺放松散出現(xiàn)晃動(dòng)或擠壓。 部分條款內(nèi)容介紹 第一部分 藥品批發(fā)企業(yè) ?*0990 09904冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱、冷藏包裝等作業(yè)活動(dòng)，必須在冷庫內(nèi)完成 ；裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。 ?*10501冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸中的溫度數(shù)據(jù)要求（在途5分鐘記錄一次，超限 2分鐘記錄一次） ?*10601冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案：對(duì)設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件應(yīng)急措施（ 冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作資源互助協(xié)議） ?*10701委托運(yùn)輸要求 ?*11501特殊管理藥品的運(yùn)輸 ?*11301退貨藥品的管理 謝謝！ ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 , April 1, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 02:03:3202:03:3202:034/1/2023 2:03:32 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 :03:3202:03Apr231Apr23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 02:03:3202:03:3202:03Saturday, April 1, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 :03:3202:03:32April 1, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 4月 1日星期六 上午 2時(shí) 3分 32秒 02:03: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 4月 上午 2時(shí) 3分 :03April 1, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 4月 1日星期六 2時(shí) 3分 32秒 02:03:321 April 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 上午 2時(shí) 3分 32秒 上午 2時(shí) 3分 02:03: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , April 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 02:03:3202:03:3202:034/1/2023 2:03:32 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :03:3202:03Apr231Apr23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 02:03:3202:03:3202:03Saturday, April 1, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :03:3202:03:32April 1, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 1日星期六 上午 2時(shí) 3分 32秒 02:03: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 4月 上午 2時(shí) 3分 :03April 1, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 4月 1日星期六 2時(shí) 3分 32秒 02:03:321 April 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 上午 2時(shí) 3分 32秒 上午 2時(shí) 3分 02:03: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , April 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 02:03:3202:03:3202:034/1/2023 2:03:32 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :03:3202:03Apr231Apr23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 02:03:3202:03:3202:03Saturday, April 1, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :03:3202:03:32April 1, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 1日星期六 上午 2時(shí) 3分 32秒 02:03: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 4月 上午 2時(shí) 3分 :03April 1, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 4月 1日星期六 2時(shí) 3分 32秒 02:03:321 April 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 上午 2時(shí) 3分 32秒 上午 2時(shí) 3分 02:03: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴
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