【正文】 什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊； 車間隔離區(qū)； 控制點(diǎn)。 誰進(jìn)行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗(yàn)員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 過 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識別產(chǎn)品； 隔離 /通過； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導(dǎo)書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標(biāo)準(zhǔn)樣品。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 Alex,Xue NGSCC 第 92頁 過程識別 ? 在 IATF提供了一份過程識別方法，此表相當(dāng)有用，可以讓各位充份的掌握過程方法。 此為參考范例請予以打印出來 Alex,Xue NGSCC 第 93頁 過程管理 ? 火車旅程 ? 目的地 : 業(yè)務(wù)目標(biāo) / 企業(yè)戰(zhàn)略 ? 火車頭 : 顧客滿意 ? 燃 料 : 持續(xù)改進(jìn) ? 軌 跡 : 過程管理 ? 乘 員 : 公司職員 ? 車 票 : 文件管理體系 Alex,Xue NGSCC 第 94頁 過程管理 ? 健康有競爭力的過程 靈活的 定義的過程能夠適合顧客的改變 有效的 匯集顧客的需求和期望 有效率 以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品 可控的 能夠解決過程的改變 Alex,Xue NGSCC 第 95頁 過程管理 ?危險(xiǎn) 沒有長期的計(jì)劃 過程需求沒有定期的再評價(jià) 過程分析沒有有效利用 僅僅關(guān)注過程輸出，沒有關(guān)注整個(gè)過程 Alex,Xue NGSCC 第 96頁 測試 ? 請?zhí)顚懸韵?COP過程的過程方法 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，用烏龜圖表示。 ? 利用九欄表表示相應(yīng)所需的 MOP以及 SP。 ? 此份作業(yè)請務(wù)必交以證明各位學(xué)員已掌握過程方法。 Alex,Xue NGSCC 第四章 ISO/TS16949 其它常識 Alex,Xue NGSCC 第 98頁 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 ： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。 質(zhì)量目標(biāo) ： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來進(jìn)行，讓全體員工都來關(guān)注它的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達(dá)到的預(yù)期結(jié)果，使組織利用其資源來實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果。 Alex,Xue NGSCC 第 99頁 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之間的關(guān)系 ? 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開和細(xì)化。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對持續(xù)改進(jìn)的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。 Alex,Xue NGSCC 第 100頁 質(zhì)量目標(biāo) ? （三）對質(zhì)量目標(biāo)的其他要求 ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)展開。除了有一個(gè)總目標(biāo)外，有關(guān)部門和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。 ? 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測量的?？蓽y量并不意味目標(biāo)必須定量，有時(shí)定性地表示也是可以的。 ? （四）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的好處 ? 對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性、財(cái)務(wù)業(yè)績（即經(jīng)濟(jì)效益）都會產(chǎn)生積極的影響。 ? 對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。 Alex,Xue NGSCC 第 101頁 最高管理者的作用 ? 最高管理者： 指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。 ? 他（他們）的最重要的任務(wù)就是要通過他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個(gè)環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運(yùn)行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性。 ? 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面，即： ? 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ? 2）通過增強(qiáng)員工的意識，積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ? 3）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求。 ? 4）確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客的其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 ? 5）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)。 ? 6）確保獲得必要資源 ? 7）定期評審質(zhì)量管理體系。 ? 8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 ? 9）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 Alex,Xue NGSCC 第 102頁 文件 文件 是指信息及其承載媒體。 （一）文件的價(jià)值 總的來說，文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。 提供適宜的培訓(xùn)。 重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。 提供客觀證據(jù)。 評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 注： 編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個(gè)形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動(dòng)都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動(dòng)的復(fù)雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后，才能產(chǎn)生增值效果。 Alex,Xue NGSCC 第 103頁 （二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 ，“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。 質(zhì)量計(jì)劃 ，“對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。 規(guī)范 ，“闡明要求的文件”。 指南 ，“闡明推薦的方法或建議的文件”。 程序 、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣，“提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件”。 記錄 ，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復(fù)雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復(fù)雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實(shí)的人員能力； 滿足體系要求所需證實(shí)的程度。 Alex,Xue NGSCC 第 104頁 質(zhì)量管理體系評價(jià) ? 質(zhì)量管理體系建立并實(shí)施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評價(jià)。 ? （一）質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) ? 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個(gè)過程的評價(jià)是體系評價(jià)的基礎(chǔ)。 ? 在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題： ? 過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ ? 職責(zé)是否已被分配？ ? 程序是否得到實(shí)施和保持？ ? 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ? 前兩個(gè)問題一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個(gè)問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價(jià)才能得到結(jié)論。 ? 對上述四個(gè)問題的綜合回答可以確定評價(jià)的結(jié)果 Alex,Xue NGSCC 第 105頁 質(zhì)量管理體系評價(jià) （二）質(zhì)量管理體系審核 所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過程”。 質(zhì)量管理體系審核時(shí)，“審核準(zhǔn)則”一般指 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。 體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。 （三）質(zhì)量管理體系評審 評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 管理評審也是一個(gè)過程，審核報(bào)告與其他信息可作為輸入，評審結(jié)論是輸出。 質(zhì)量管理體系評審是一種第一方的自我評價(jià)。 Alex,Xue NGSCC 第 106頁 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。 對質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 在 ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn) ，即： 1）分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域 2）確定改進(jìn)目標(biāo) 3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) 4）評價(jià)這些解決辦法并作出選擇。 5）實(shí)施選定的解決辦法。 6）測量、驗(yàn)證、分析的評價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。 7）正式采納更改 必要時(shí)，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。 Alex,Xue NGSCC 第 107頁 特殊特性 ? 特性的分類 特性 產(chǎn)品 過程 關(guān)鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關(guān)鍵 一般 注： 一般特性合格就行； –關(guān)鍵特性僅僅合格不夠，應(yīng)盡量靠近目標(biāo)值。 常見的產(chǎn)品特性如： 尺寸、外觀、強(qiáng)度、壽命等。 常見的過程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 Alex,Xue NGSCC 第 108頁 PDCA循環(huán) ? “ PDCA” 循環(huán)是一個(gè)管理的過程： 其作用在于使工作更具有 計(jì)劃性 、 條理性 及 可持續(xù)提升績效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P Alex,Xue NGSCC 第 109頁 PDCA ? PLAN ： 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點(diǎn)），得出解決這次問題的方案 ? DO： 首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 ? CHECK： 判定所希望的效果達(dá)成與否，同時(shí)，繼續(xù)確定變動(dòng)因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ? ACT： 如果試驗(yàn)成功，將此變動(dòng)納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 Alex,Xue NGSCC 第 110頁 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO Alex,Xue NGSCC 第 111頁 第十二章： 5M1E分析方法 ? 5M1E是什么？ 變異來源 ? 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment ? 機(jī)器 :機(jī)器的老化，新機(jī)臺 ? 材料 :供應(yīng)商的更換 \材料的替代 \材料機(jī)械性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)之變動(dòng) \材料尺寸變動(dòng) ? 方法 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當(dāng) ? 操作員 :操作員熟練度 \操作員習(xí)慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場所及使用工具 ? 測量 :測量手法 \測量儀器精確度 ? 環(huán)境因素 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度 \地板及工作場所清潔 \工作場所物品之?dāng)[放 Alex,Xue NGSCC 第 112頁 5W2H方法 ? what： 工作的內(nèi)容和達(dá)成的目標(biāo) ? why： 做這項(xiàng)工作的原因 ? who： 參加這項(xiàng)工作的具體人員，以及負(fù)責(zé)人 ? when： 在什么時(shí)間、什么時(shí)間段進(jìn)行工作 ? where： 工作發(fā)生的地點(diǎn) ? how： 用什么方法進(jìn)行 ? how much： 需要多少成本 意義： 做任何工作都應(yīng)該從 5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。我們的匯報(bào)也應(yīng)該用 5w2h，能節(jié)約寫報(bào)告及看報(bào)告的時(shí)間。 Alex,Xue NGSCC 第 11