醫(yī)藥企業(yè)的tpm設(shè)備管理教材-資料下載頁(yè)
2025-03-09 10:46本頁(yè)面
【正文】 錄 選擇設(shè)備的其他因素 □ 交貨期 □ 備件的供應(yīng) □ 售后服務(wù) (設(shè)備選型的上述內(nèi)容 ) □ 設(shè)備市場(chǎng)信息的收集和預(yù)選 □ 初步選定設(shè)備型號(hào)和供貨單位 □ 選型評(píng)價(jià)決策 □ 紙媒廣告 □ 網(wǎng)絡(luò)廣告 □ 展銷會(huì) □ 技術(shù)交流會(huì) 對(duì)預(yù)選的機(jī)型和廠家進(jìn)行大量的資料掌握。 分析、比較，從中再選出認(rèn)為最有希望的 2? 3 個(gè)機(jī)型和廠家。 □ 藥品生產(chǎn)工藝要求 □ 設(shè)備性能要求 □ 市場(chǎng)供應(yīng)情況 □ 市場(chǎng)價(jià)格 _根據(jù)本企業(yè)的具體需要與設(shè)備供應(yīng)商共 同探討設(shè)備的基本技術(shù)指標(biāo) 簽署必要的設(shè)計(jì)、確認(rèn)技術(shù)文件。 （ URS) □ 基本條款 A， 起草及審批頁(yè) B， 目錄 □ 無(wú)菌設(shè)備（案例 ） A， 洗瓶機(jī)和隧道烘箱 、購(gòu)置 □ 商務(wù)和技術(shù)洽淡（招標(biāo) ) □訂貨合同基本內(nèi)容 □ 設(shè)備選用的元器件： 產(chǎn)品的合格證、說(shuō)明書、保修卡、材質(zhì)證明等資料； 最新型號(hào)或在生產(chǎn)型號(hào)，保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品，不能選用已 _經(jīng)淘汰產(chǎn)品。 □ 設(shè)備的投標(biāo)文件與合同具有同等法律效應(yīng)。 □ 不釆用口頭承諾方式，寫在合同中，防止扯皮。 □ 售后服務(wù)承諾。 □ 備品配件價(jià)格不明確。 □ 約束條件不明確。 設(shè)備安裝與調(diào)試 第六章設(shè)備的選型及評(píng)價(jià) □ 第一次驗(yàn)收 （ FAT) □ 第二次驗(yàn)收 （ SAT) 工廠驗(yàn)收和調(diào)車 （ FAT) Factory Acceptance Test 出廠驗(yàn)收測(cè)試 核對(duì)合同條款的符合性 （ URS) 人員的基本培訓(xùn)和交接 □ 參加部門 □ 驗(yàn)收項(xiàng)目 □ 履行手續(xù) 工 □ 定位 □ 安裝規(guī)范 □ 文明施工 （ SAT) Site Acceptance Test現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試 □ 空載試驗(yàn) □ 負(fù)載試驗(yàn) □ 精度試驗(yàn) □ 階段驗(yàn)收 (含隱蔽工程 ） □ 移交使用 (文件歸檔） (休 ) 6. 5設(shè)備驗(yàn)證 GMP(專家修訂稿） 158條中規(guī)定：應(yīng)建立確認(rèn) 和驗(yàn)證的文件和記錄，并能以文件和記錄證明達(dá)到 以下預(yù)定的目標(biāo)： 設(shè)計(jì)確認(rèn) （ DQ) 安裝確認(rèn) （ IQ) 運(yùn)行確認(rèn) （ OQ) 性能確認(rèn) （ PQ) GMP驗(yàn)證解決方案 V型周期循環(huán)法 （ V Model Life Cyde) 謝謝 ! 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 28, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 10:45:5910:45:5910:453/28/2023 10:45:59 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 :45:5910:45Mar2328Mar23 1故人江海別，幾度隔山川。 10:45:5910:45:5910:45Tuesday, March 28, 2023 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 :45:5910:45:59March 28, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 2023年 3月 28日星期二 上午 10時(shí) 45分 59秒 10:45: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 上午 10時(shí) 45分 :45March 28, 2023 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 28日星期二 10時(shí) 45分 59秒 10:45:5928 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 上午 10時(shí) 45分 59秒 上午 10時(shí) 45分 10:45: 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , March 28, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 10:45:5910:45:5910:453/28/2023 10:45:59 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :45:5910:45Mar2328Mar23 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 10:45:5910:45:5910:45Tuesday, March 28, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :45:5910:45:59March 28, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 28日星期二 上午 10時(shí) 45分 59秒 10:45: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 3月 上午 10時(shí) 45分 :45March 28, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 28日星期二 10時(shí) 45分 59秒 10:45:5928 March 2023 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 上午 10時(shí) 45分 59秒 上午 10時(shí) 45分 10:45: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 28, 2023 閱讀一切好書如同和過(guò)去最杰出的人談話。 10:45:5910:45:5910:453/28/2023 10:45:59 AM 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :45:5910:45Mar2328Mar23 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 10:45:5910:45:5910:45Tuesday, March 28, 2023 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :45:5910:45:59March 28, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 28日星期二 上午 10時(shí) 45分 59秒 10:45: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 3月 上午 10時(shí) 45分 :45March 28, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 28日星期二 10時(shí) 45分 59秒 10:45:5928 March 2023 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 上午 10時(shí) 45分 59秒 上午 10時(shí) 45分 10:45: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴
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